VKB-reconstructie met Shark Screw® of biocomposiet-interferentieschroeven

Het scheuren van de voorste kruisband van het kniegewricht is een veel voorkomende (sport)blessure bij jongvolwassenen. Afhankelijk van verschillende patiëntgerelateerde factoren kan een dergelijk letsel operatief of conservatief worden behandeld. Artroscopische en anatomische reconstructie wordt momenteel beschouwd als de gouden standaard voor chirurgische behandeling. Bij deze procedure wordt de gescheurde voorste kruispees meestal vervangen door het eigen semitendinosus ligament, het patellaire ligament of de quadricepspees door deze via bottunnels in het dijbeen en het scheenbeen in te brengen.

De optimale techniek voor het fixeren van het transplantaat blijft echter onduidelijk. Totdat het vervangende transplantaat is genezen, blijft de ophanging van het transplantaat het zwakke punt van de algehele constructie. De momenteel gebruikelijke procedures zijn fixatie door middel van interferentieschroeven in de bottunnels en distale fixatie met behulp van endoknoppen. Deze fixatiemethoden verschillen slechts insignificant wat betreft klinische scores, stabiliteit of faalpercentage.

Een vaak voorkomende complicatie na reconstructie van de voorste kruisband is secundaire tunneldilatatie, die in maar liefst 84% van de gevallen is beschreven. De oorzaak hiervan is nog niet volledig begrepen. Nakazato et al. noemt een langer transplantaat en een grotere dorsolaterale tibiale helling. Taketomi maakt vooral de posterieure tibiale helling verantwoordelijk voor de verwijding van de tibiale tunnel en beschrijft dat er een osteolyseproces optreedt als gevolg van het binnendringen van synoviale vloeistof in de ruimte tussen de pees en de tunnel. Maan et al. zie een negatieve correlatie tussen de lengte van het implantaat en de tunneldilatatie. Het verwijden van de bottunnels lijkt geen instabiliteit te veroorzaken, maar bemoeilijkt een vervolgoperatie, b.v. een nieuwe kruisbandplastiek bij reruptuur na nieuw trauma. De vaak tot twee keer zo grote bottunnels maken het moeilijk om voldoende botweefsel te vinden om een ​​nieuwe tunnel te creëren. Als de reeds bestaande en vergrote tunnel wordt hergebruikt, bestaat het risico op onvoldoende fixatie en gebrek aan integratie van het nieuwe transplantaat. Bij de revisie is vaak een procedure in twee fasen nodig, vooral in het geval van een uitgesproken verwijding van de bottunnel. De groep stelt dat bij een tunnelbreedte >14 mm alleen een procedure in twee fasen mogelijk is. Bij een eerste operatie moet de bottunnel worden gevuld met autoloog of iets dergelijks, en pas bij een tweede sessie kan worden geprobeerd een nieuwe reconstructie van de voorste kruisband uit te voeren.

De onderzoekers plannen een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde en monocentrische studie met 2 parallelle groepen om een ​​alternatieve fixatiemethode bij kruisbandchirurgie te onderzoeken. Het gaat om een ​​schroef gemaakt van allogeen bot (Shark Screw ACL®; Surgebright GmbH, A-4040 Lichtenberg, Oostenrijk) in de vorm van een interferentieschroef verkregen uit donorcorticaal bot. Het inbrengen van deze botschroef is identiek aan de gebruikelijke interferentieschroeven. Dit type osteosynthesemateriaal heeft zich in andere vormen al bewezen bij fractuurbehandeling. De onderzoekers gebruiken al meer dan vier jaar schroeven gemaakt van allogeen bot in een vergelijkbare vorm voor de behandeling van scafoïdfracturen, calcaneusfracturen, corrigerende osteotomieën en artrodese, met uitstekend succes in de dagelijkse klinische praktijk. De behandeling met een allogene botschroef wordt vergeleken met de huidige standaardbehandeling met resorbeerbare interferentieschroef MectaScrew (composiet), Medacta Int. Str. Regina 34, 6874 Castel San Pietro, Zwitserland) in een controlegroep. Het doel is om 80 patiënten te includeren die in het onderzoek zullen worden geïncludeerd, d.w.z. 40 per groep. Chirurgische methode, behandelplan en vervolgbehandeling verschillen niet.

Het hoofddoel van het geplande onderzoek is het analyseren van de verwijding van de bottunnels in de twee groepen. Dit gebeurt door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en computertomografie (CT) onderzoek (MRI preoperatief, postoperatief (binnen 3 dagen) en op 6, 12 en 24 maanden na de operatie, CT postoperatief binnen 3 dagen en op 6 en 24 maanden na de operatie. 24 maanden na de operatie). De bottunnels worden gemeten en de resultaten van de twee groepen worden vergeleken om te bepalen of de allograftschroef minder bottunneldilatatie vertoont dan de huidige standaardbehandeling. Een eerste evaluatie van de gegevens en publicatie is gepland na 12 maanden; de definitieve evaluatie en publicatie vindt plaats na 24 maanden. De secundaire doelstellingen zijn het vastleggen van de voor- en nadelen van de allografts en het analyseren van hun veiligheid en effectiviteit. Met name de inbouw van de schroeven moet worden beoordeeld en geclassificeerd. Om het resultaat van de operatie beter te kunnen beoordelen, zullen klinische parameters worden geregistreerd en zullen de twee groepen met elkaar worden vergeleken. Verder zal MRI worden geanalyseerd op zijn informatieve waarde met betrekking tot bottunnelmetingen.

De nulhypothese is dat de twee chirurgische ingrepen (botschroef/biocomposietschroef) qua uitkomst niet verschillen. De alternatieve hypothese is dat het gebruik van de menselijke, allogene corticale botschroef als fixatie-element bij de reconstructie van de voorste kruisband resulteert in een snellere en vooral betere incorporatie van het transplantaat, met minder verwijding van de bottunnel. Op basis van de ervaringen van de onderzoekers met soortgelijk osteosynthesemateriaal gemaakt van allogeen bot, is te verwachten dat de bottunnel zonder angst zal genezen. De onderzoekers zien het voordeel van de voorgestelde behandeling vooral in het botsparende karakter ervan. De verwachting is dat hierdoor een eventuele herziening makkelijker wordt en dat een tweefasenprocedure minder vaak nodig zal zijn.