Reconstrucción del LCA con Shark Screw® o tornillos de interferencia de biocompuestos

La rotura del ligamento cruzado anterior de la articulación de la rodilla es una lesión (deportiva) común en adultos jóvenes. Dependiendo de diversos factores relacionados con el paciente, dicha lesión puede tratarse de forma quirúrgica o conservadora. La reconstrucción artroscópica y anatómica se considera actualmente el estándar de oro del tratamiento quirúrgico. En este procedimiento, el tendón cruzado anterior desgarrado se reemplazará generalmente con el propio ligamento semitendinoso, el ligamento rotuliano o el tendón del cuádriceps insertándolo a través de túneles óseos en el fémur y la tibia.

Sin embargo, la técnica óptima para fijar el injerto aún no está clara. Hasta que el injerto de reemplazo haya cicatrizado, la suspensión del injerto sigue siendo el punto débil de la construcción general. Los procedimientos habituales actualmente son la fijación mediante tornillo interferencial en los túneles óseos y la fijación distal mediante endobotones. Estos métodos de fijación difieren sólo de manera insignificante en las puntuaciones clínicas, la estabilidad o la tasa de fracaso.

Una complicación frecuente tras la reconstrucción del ligamento cruzado anterior es la dilatación secundaria del túnel, que se ha descrito hasta en un 84% de los casos. La causa de esto aún no se comprende completamente. Nakazato et al. cita un injerto más largo y una pendiente tibial dorsolateral aumentada. Taketomi considera que la pendiente tibial posterior es especialmente responsable del ensanchamiento del túnel tibial y describe que se produce un proceso de osteólisis debido a la penetración del líquido sinovial en el espacio entre el tendón y el túnel. Luna y cols. observa una correlación negativa entre la longitud de la inserción del injerto y la dilatación del túnel. La ampliación de los túneles óseos no parece provocar inestabilidad, pero complica una operación posterior, p. una nueva plastia del ligamento cruzado en caso de nueva rotura tras un nuevo traumatismo. Los túneles óseos, a menudo de hasta el doble de tamaño, dificultan la búsqueda de suficiente tejido óseo para crear un nuevo túnel. Si se reutiliza el túnel ya existente y ampliado, existe el riesgo de una fijación inadecuada y de falta de incorporación del nuevo injerto. En la revisión suele ser necesario un procedimiento en dos etapas, especialmente en caso de un ensanchamiento pronunciado del túnel óseo. El grupo postula que con un ancho de túnel >14 mm sólo es posible un procedimiento en dos etapas. En una primera operación se debe rellenar el túnel óseo con autólogo o similar, y sólo en una segunda sesión se podrá intentar una nueva reconstrucción del ligamento cruzado anterior.

los investigadores están planeando un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego y monocéntrico con 2 grupos paralelos para investigar un método de fijación alternativo en la cirugía del ligamento cruzado. Se trata de un tornillo fabricado a partir de hueso alogénico (Shark Screw ACL®; Surgebright GmbH, A-4040 Lichtenberg, Austria) en forma de tornillo de interferencia obtenido de hueso cortical de un donante. La inserción de este tornillo óseo es idéntica a la de los tornillos de interferencia habituales. Este tipo de material de osteosíntesis ya ha demostrado su eficacia en otras formas en el tratamiento de fracturas. Los investigadores han estado utilizando tornillos fabricados con hueso alogénico en una forma similar para el tratamiento de fracturas de escafoides durante más de 4 años, fracturas de calcáneo, osteotomías correctivas y artrodesis con excelente éxito en la práctica clínica diaria. El tratamiento con un tornillo óseo alogénico se compara con el tratamiento estándar actual con tornillo de interferencia reabsorbible MectaScrew (composite), Medacta Int. calle Regina 34, 6874 Castel San Pietro, Suiza) en un grupo de control. El objetivo es incluir a 80 pacientes que se incluirán en el estudio, es decir, 40 por grupo. El método quirúrgico, el plan de tratamiento y el tratamiento de seguimiento no difieren.

El principal objetivo del estudio planificado es analizar la dilatación de los túneles óseos en los dos grupos. Esto se realizará mediante exámenes de resonancia magnética (MRI) y tomografía computarizada (CT) (MRI antes de la operación, después de la operación (dentro de los 3 días) y a los 6, 12 y 24 meses después de la cirugía, CT después de la operación dentro de los 3 días y a los 6 y 24 meses. 24 meses después de la cirugía). Se miden los túneles óseos y se comparan los resultados de los dos grupos para determinar si el tornillo del aloinjerto muestra menos dilatación del túnel óseo que el tratamiento estándar actual. Está prevista una evaluación inicial de los datos y su publicación al cabo de 12 meses; la evaluación final y publicación se realizará después de 24 meses. Los objetivos secundarios son registrar las ventajas y desventajas de los aloinjertos y analizar su seguridad y eficacia. En particular se debe evaluar y clasificar la incorporación de los tornillos. Para evaluar mejor el resultado de la operación, se registrarán los parámetros clínicos y se compararán los dos grupos entre sí. Además, se analizará la resonancia magnética por su valor informativo con respecto a la medición del túnel óseo.

La hipótesis nula es que los dos procedimientos quirúrgicos (tornillo óseo / tornillo biocompuesto) no difieren en el resultado. La hipótesis alternativa es que el uso del tornillo de hueso cortical alogénico humano como elemento de fijación para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior da como resultado una incorporación más rápida y, sobre todo, mejor del injerto, con un menor ensanchamiento del túnel óseo. Según la experiencia de los investigadores con material de osteosíntesis similar elaborado a partir de hueso alogénico, es de esperar que el túnel óseo sane sin sobresaltos. Los investigadores ven la ventaja del tratamiento propuesto, particularmente en su naturaleza preservadora de los huesos. Es de esperar que esto facilite la revisión y que sea menos necesario un procedimiento en dos etapas.