Ricostruzione del legamento crociato anteriore con Shark Screw® o viti ad interferenza biocomposita

La rottura del legamento crociato anteriore dell'articolazione del ginocchio è una lesione (sportiva) comune nei giovani adulti. A seconda di vari fattori legati al paziente, tale lesione può essere trattata chirurgicamente o in modo conservativo. La ricostruzione artroscopica e anatomica è attualmente considerata il gold standard del trattamento chirurgico. In questa procedura, il tendine crociato anteriore rotto verrà solitamente sostituito con il proprio legamento semitendinoso, il legamento rotuleo o il tendine del quadricipite inserendolo attraverso i tunnel ossei nel femore e nella tibia.

Tuttavia, la tecnica ottimale per fissare l’innesto rimane poco chiara. Fino alla guarigione dell'innesto sostitutivo, la sospensione dell'innesto rimane il punto debole dell'intera struttura. Le procedure attualmente comuni sono la fissazione mediante vite di interferenza nei tunnel ossei e la fissazione distale mediante endobottoni. Questi metodi di fissazione differiscono solo in modo insignificante nei punteggi clinici, nella stabilità o nel tasso di fallimento.

Una complicanza frequente dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore è la dilatazione secondaria del tunnel, descritta fino all'84% dei casi. La causa di ciò non è ancora del tutto compresa. Nakazato et al. cita un innesto più lungo e una maggiore pendenza tibiale dorsolaterale. Taketomi ritiene che la pendenza tibiale posteriore sia particolarmente responsabile dell'allargamento del tunnel tibiale e descrive che si verifica un processo di osteolisi dovuto alla penetrazione del liquido sinoviale nello spazio tra il tendine e il tunnel. Luna et al. vedere una correlazione negativa tra la lunghezza dell'inserimento dell'innesto e la dilatazione del tunnel. L'allargamento dei tunnel ossei sembra non indurre instabilità, ma complica un'operazione successiva, ad es. una nuova plastica del legamento crociato in caso di rottura successiva a nuovo trauma. I tunnel ossei, spesso due volte più grandi, rendono difficile trovare tessuto osseo sufficiente per creare un nuovo tunnel. Se si riutilizza il tunnel già esistente e ampliato, vi è il rischio di una fissazione inadeguata e di mancata incorporazione del nuovo innesto. Nella revisione è spesso necessaria una procedura in due fasi, soprattutto in caso di marcato allargamento del tunnel osseo. Il gruppo ipotizza che con una larghezza del tunnel >14 mm sia possibile solo una procedura in due fasi. In un primo intervento il tunnel osseo dovrà essere riempito con materiale autologo o similare e solo in una seconda seduta si potrà tentare una nuova ricostruzione del legamento crociato anteriore.

i ricercatori stanno pianificando uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in cieco e monocentrico con 2 gruppi paralleli per studiare un metodo di fissazione alternativo nella chirurgia dei legamenti crociati. Si tratta di una vite ricavata da osso allogenico (Shark Screw ACL®; Surgebright GmbH, A-4040 Lichtenberg, Austria) sotto forma di vite ad interferenza ottenuta dall'osso corticale del donatore. L'inserimento di questa vite ossea è identico alle solite viti ad interferenza. Questo tipo di materiale per osteosintesi si è già dimostrato in altre forme nel trattamento delle fratture. I ricercatori utilizzano da più di 4 anni viti realizzate in osso allogenico in una forma simile per il trattamento delle fratture dello scafoide, delle fratture del calcagno, delle osteotomie correttive e dell'artrodesi con eccellente successo nella pratica clinica quotidiana. Il trattamento con una vite ossea allogenica viene confrontato con l'attuale trattamento standard con vite ad interferenza riassorbibile MectaScrew (composito), Medacta Int. Via Regina 34, 6874 Castel San Pietro, Svizzera) in un gruppo di controllo. L'obiettivo è includere 80 pazienti che verranno inclusi nello studio, ovvero 40 per gruppo. Il metodo chirurgico, il piano di trattamento e il trattamento di follow-up non differiscono.

L'obiettivo principale dello studio previsto è analizzare la dilatazione dei tunnel ossei nei due gruppi. Ciò sarà effettuato mediante esami di risonanza magnetica (MRI) e tomografia computerizzata (CT) (MRI prima dell'intervento, dopo l'intervento (entro 3 giorni) e a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento, TC dopo l'intervento entro 3 giorni e a 6 e 24 mesi dall'intervento. 24 mesi dopo l’intervento). Vengono misurati i tunnel ossei e i risultati dei due gruppi vengono confrontati per determinare se la vite dell'alloinnesto mostra una dilatazione del tunnel osseo inferiore rispetto all'attuale trattamento standard. Una prima valutazione dei dati e la pubblicazione è prevista dopo 12 mesi; la valutazione finale e la pubblicazione avverranno dopo 24 mesi. Gli obiettivi secondari sono registrare i vantaggi e gli svantaggi degli allotrapianti e analizzarne la sicurezza e l'efficacia. In particolare è da valutare e classificare l'incorporazione delle viti. Per valutare meglio l'esito dell'intervento verranno registrati i parametri clinici e i due gruppi confrontati tra loro. Inoltre, la risonanza magnetica verrà analizzata per il suo valore informativo per quanto riguarda la misurazione del tunnel osseo.

L’ipotesi nulla è che le due procedure chirurgiche (vite ossea/vite biocomposita) non differiscano nell’esito. L'ipotesi alternativa è che l'uso della vite ossea corticale umana allogenica come elemento di fissazione per la ricostruzione del legamento crociato anteriore si traduca in un più rapido e, soprattutto, migliore incorporamento dell'innesto, con un minore allargamento del tunnel osseo. Sulla base dell'esperienza dei ricercatori con materiale di osteosintesi simile ottenuto da osso allogenico, è prevedibile che il tunnel osseo guarisca senza problemi. I ricercatori vedono il vantaggio del trattamento proposto soprattutto nella sua natura di risparmio osseo. È prevedibile che ciò faciliterà l'eventuale revisione e che sarà meno frequente la necessità di una procedura in due fasi.