Reconstrução do LCA com parafusos Shark Screw® ou parafusos de interferência biocomposta

A ruptura do ligamento cruzado anterior da articulação do joelho é uma lesão (esportiva) comum em adultos jovens. Dependendo de vários fatores relacionados ao paciente, tal lesão pode ser tratada cirurgicamente ou conservadoramente. A reconstrução artroscópica e anatômica é atualmente considerada o padrão ouro do tratamento cirúrgico. Neste procedimento, o tendão cruzado anterior rompido será substituído geralmente pelo próprio ligamento semitendíneo, pelo ligamento patelar ou pelo tendão do quadríceps, inserindo-o através de túneis ósseos no fêmur e na tíbia.

No entanto, a técnica ideal para fixação do enxerto permanece obscura. Até que o enxerto de substituição tenha cicatrizado, a suspensão do enxerto continua a ser o ponto fraco da construção global. Os procedimentos atualmente comuns são a fixação por meio de parafuso de interferência nos túneis ósseos e a fixação distal com endobuttons. Esses métodos de fixação diferem apenas insignificantemente em escores clínicos, estabilidade ou taxa de falha.

Uma complicação frequente após a reconstrução do ligamento cruzado anterior é a dilatação secundária do túnel, descrita em até 84% dos casos. A causa disso ainda não é totalmente compreendida. Nakazato et al. cita um enxerto mais longo e uma inclinação tibial dorsolateral aumentada. Taketomi responsabiliza a inclinação posterior da tíbia pelo alargamento do túnel tibial e descreve que ocorre um processo de osteólise devido à penetração do líquido sinovial no espaço entre o tendão e o túnel. Lua et al. veja uma correlação negativa entre o comprimento da inserção do enxerto e a dilatação do túnel. O alargamento dos túneis ósseos parece não induzir instabilidade, mas complica uma operação de acompanhamento, por ex. uma nova plastia do ligamento cruzado em caso de rerruptura após novo trauma. Os túneis ósseos, muitas vezes até duas vezes maiores, dificultam a localização de tecido ósseo suficiente para criar um novo túnel. Caso o túnel já existente e ampliado seja reaproveitado, existe o risco de fixação inadequada e falta de incorporação do novo enxerto. Na revisão, muitas vezes é necessário um procedimento em duas etapas, especialmente no caso de alargamento pronunciado do túnel ósseo. O grupo postula que com largura de túnel >14 mm, apenas um procedimento em dois estágios é possível. Numa primeira operação, o túnel ósseo deve ser preenchido com autólogo ou similar, e somente numa segunda sessão pode-se tentar uma nova reconstrução do ligamento cruzado anterior.

os investigadores estão planejando um estudo prospectivo, randomizado, controlado, simples-cego e monocêntrico com 2 grupos paralelos para investigar um método alternativo de fixação na cirurgia do ligamento cruzado. Trata-se de um parafuso feito de osso alogênico (Shark Screw ACL®; Surgebright GmbH, A-4040 Lichtenberg, Áustria) na forma de um parafuso de interferência obtido de osso cortical de doador. A inserção deste parafuso ósseo é idêntica à dos parafusos de interferência usuais. Esse tipo de material de osteossíntese já foi comprovado em outras formas no tratamento de fraturas. Os investigadores têm usado parafusos feitos de osso alogênico de forma semelhante para o tratamento de fraturas do escafóide por mais de 4 anos, fraturas do calcâneo, osteotomias corretivas e artrodese com excelente sucesso na prática clínica diária. O tratamento com parafuso ósseo alogênico é comparado com o tratamento padrão atual com parafuso de interferência reabsorvível MectaScrew (compósito), Medacta Int. Rua Regina 34, 6874 Castel San Pietro, Suíça) em um grupo de controle. O objetivo é incluir 80 pacientes que serão incluídos no estudo, ou seja, 40 por grupo. O método cirúrgico, o plano de tratamento e o tratamento de acompanhamento não diferem.

O objetivo principal do estudo planejado é analisar a dilatação dos túneis ósseos nos dois grupos. Isso será feito por meio de exames de ressonância magnética (RM) e tomografia computadorizada (TC) (ressonância magnética no pré-operatório, no pós-operatório (dentro de 3 dias) e aos 6, 12 e 24 meses após a cirurgia, tomografia computadorizada no pós-operatório em 3 dias e aos 6 e 24 meses após a cirurgia). Os túneis ósseos são medidos e os resultados dos dois grupos são comparados para determinar se o parafuso do aloenxerto apresenta menos dilatação do túnel ósseo do que o tratamento padrão atual. Está prevista uma avaliação inicial dos dados e publicação após 12 meses; a avaliação final e publicação ocorrerão após 24 meses. Os objetivos secundários são registrar as vantagens e desvantagens dos aloenxertos e analisar sua segurança e eficácia. Em particular, a incorporação dos parafusos deve ser avaliada e classificada. Para melhor avaliar o resultado da operação, os parâmetros clínicos serão registrados e os dois grupos comparados entre si. Além disso, a ressonância magnética será analisada quanto ao seu valor informativo em relação à medição do túnel ósseo.

A hipótese nula é que os dois procedimentos cirúrgicos (parafuso ósseo / parafuso biocomposto) não diferem no resultado. A hipótese alternativa é que a utilização do parafuso ósseo cortical alogênico humano como elemento de fixação na reconstrução do ligamento cruzado anterior resulte em uma incorporação mais rápida e, sobretudo, melhor do enxerto, com menor alargamento do túnel ósseo. Com base na experiência dos investigadores com material de osteossíntese semelhante feito de osso alogênico, é de se esperar que o túnel ósseo cicatrize sem sustos. Os investigadores veem a vantagem do tratamento proposto, particularmente na sua natureza poupadora de ossos. É de esperar que isto facilite possíveis revisões e que um procedimento em duas fases seja necessário com menos frequência.