Shark Screw® 또는 생체복합체 간섭 나사를 사용한 ACL 재구성

무릎 관절의 전방 십자인대 파열은 젊은 성인에게 흔히 발생하는 (스포츠) 부상입니다. 다양한 환자 관련 요인에 따라 이러한 손상은 수술적으로 또는 보수적으로 치료할 수 있습니다. 관절경 및 해부학적 재건은 현재 수술 치료의 표준으로 간주됩니다. 이 수술에서는 찢어진 전방 십자인대를 대개 대퇴골과 경골의 뼈 터널을 통해 삽입하여 반건양근 인대, 슬개골 인대 또는 대퇴사두근 건으로 교체합니다.

그러나 이식편을 고정하는 최적의 기술은 여전히 ​​불분명합니다. 대체 이식편이 치유될 때까지 이식편의 현탁액은 전체 구조물의 약점으로 남아 있습니다. 현재 일반적인 절차는 간섭 나사를 사용하여 뼈 터널에 고정하는 방법과 엔도버튼을 사용하는 원위 고정 방법입니다. 이러한 고정 방법은 임상 점수, 안정성 또는 실패율이 미미할 뿐입니다.

전방 십자인대 재건술 후 흔히 나타나는 합병증은 이차성 터널 확장이며, 이는 최대 84%의 사례에서 설명됩니다. 그 원인은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. Nakazatoet al. 더 긴 이식편과 증가된 등외측 경골 경사를 인용합니다. Taketomi는 특히 경골 터널 확장의 원인이 경골 후방 경사면이라고 보고 활막액이 힘줄과 터널 사이의 공간으로 침투하여 골용해 과정이 발생한다고 설명합니다. 문 외. 이식편 삽입 길이와 터널 확장 사이에 음의 상관관계가 있음을 확인하십시오. 뼈 터널의 확장은 불안정성을 유발하지 않는 것으로 보이지만 후속 수술을 복잡하게 만듭니다. 새로운 외상으로 인한 재파열의 경우 새로운 십자인대 성형술. 뼈 터널이 최대 두 배나 커지면 새로운 터널을 만들기에 충분한 뼈 조직을 찾기가 어렵습니다. 이미 존재하고 확장된 터널을 재사용하는 경우 고정이 부적절하고 새로운 이식편이 통합되지 않을 위험이 있습니다. 개정에서는 특히 뼈 터널이 뚜렷하게 넓어진 경우 2단계 절차가 필요한 경우가 많습니다. 그룹은 터널 폭이 14mm를 초과하는 경우 2단계 절차만 가능하다고 가정합니다. 첫 번째 수술에서는 뼈 터널을 자가조직이나 유사한 뼈로 채워야 하며, 두 번째 수술에서만 전방 십자인대의 새로운 재건을 시도할 수 있습니다.

연구자들은 십자인대 수술의 대체 고정 방법을 조사하기 위해 2개의 병렬 그룹을 대상으로 전향적, 무작위, 대조, 단일 맹검 및 단일 중심 연구를 계획하고 있습니다. 여기에는 기증자 피질골에서 얻은 간섭 나사 형태의 동종골(Shark Screw ACL®, Surgebright GmbH, A-4040 Lichtenberg, Austria)로 만든 나사가 포함됩니다. 이 뼈 나사의 삽입은 일반적인 간섭 나사와 동일합니다. 이러한 유형의 골합성 재료는 이미 골절 치료의 다른 형태로 입증되었습니다. 연구자들은 4년 이상 주상골 골절, 종골 골절, 교정 절골술, 관절 고정술 치료를 위해 유사한 형태의 동종이형 뼈로 만든 나사를 사용해 왔으며 일상적인 임상 실습에서 탁월한 성공을 거두었습니다. 동종이형 뼈 나사를 사용한 치료는 흡수성 간섭 나사 MectaScrew(복합), Medacta Int.를 사용한 현재 표준 치료와 비교됩니다. str. Regina 34, 6874 Castel San Pietro, Switzerland)가 대조군에 속합니다. 목표는 연구에 포함될 환자 80명, 즉 그룹당 40명을 포함하는 것입니다. 수술방법, 치료계획, 후속치료는 다르지 않습니다.

계획된 연구의 주요 목적은 두 그룹의 뼈 터널 확장을 분석하는 것입니다. 이는 자기공명영상(MRI) 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사(수술 전, 수술 후(3일 이내) 및 수술 후 6, 12, 24개월에 MRI, 수술 후 3일 이내 및 6일 및 6개월에 CT)를 통해 수행됩니다. 수술 후 24개월). 뼈 터널을 측정하고 두 그룹의 결과를 비교하여 동종 이식 나사가 현재 표준 치료보다 뼈 터널 확장이 덜 나타나는지 확인합니다. 데이터 및 출판의 초기 평가는 12개월 후에 계획됩니다. 최종 평가 및 출판은 24개월 후에 이루어집니다. 2차 목표는 동종이식편의 장단점을 기록하고 안전성과 유효성을 분석하는 것입니다. 특히, 나사의 결합을 평가하고 분류해야 합니다. 수술 결과를 더 잘 평가하기 위해 임상 매개 변수를 기록하고 두 그룹을 서로 비교합니다. 또한 MRI는 뼈 터널 측정과 관련하여 유익한 가치가 있는지 분석할 것입니다.

귀무 가설은 두 가지 수술 절차(뼈 나사/생체 복합 나사)가 결과에 차이가 없다는 것입니다. 대체 가설은 전방 십자인대 재건을 위한 고정 요소로 인간의 동종 피질골 나사를 사용하면 뼈 터널이 덜 넓어지면서 이식편의 결합이 더 빠르고 무엇보다 더 잘된다는 것입니다. 동종이형 뼈로 만든 유사한 골합성 재료를 사용한 연구자들의 경험을 바탕으로 뼈 터널이 겁 없이 치유될 것으로 기대됩니다. 연구자들은 특히 뼈를 보존하는 특성에서 제안된 치료법의 장점을 확인했습니다. 이로 인해 개정이 더 쉬워지고 2단계 절차가 덜 자주 필요할 것으로 예상됩니다.