- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06357585
Web-pohjaisen koulutuksen tarjoaminen leukemiaa sairastavien lasten vanhemmille
Leukemiaa sairastavien lasten vanhemmille tarjotun web-pohjaisen koulutuksen vaikutuksen arviointi vanhempien tietotasoon, tyytyväisyyteen ja itsetehokkuuteen
Leukemiadiagnoosin saaneiden lasten ja heidän vanhempiensa hoitokäytäntöjen innovaatioiden ja kehitysten seuraaminen ja toteuttaminen mahdollistaa hoidon laadun paranemisen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leukemiadiagnoosin saaneiden lasten vanhempien verkkokoulutuksen vaikutusta heidän tietotasoonsa, tyytyväisyyteensä ja itsetehokkuuteensa.
Tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimustyyppi. Tutkimus tehdään yhdessä keskustassa, Ankara Bilkent City Hospital MH4 Children's Hospital Hematology-Oncology Clinics ja Leukemia Policlinic. Tutkimuspopulaatio koostuu 2-18-vuotiaiden leukemiadiagnoosin saaneiden lasten vanhemmista, joita seurataan ja hoidetaan määrätyissä paikoissa. Tutkimuksen otos koostuu 72 osallistujasta, joista 36 koeryhmässä (ryhmä, joka sai verkkotukea koulutusta) ja 36 kontrolliryhmässä (ryhmä, joka jatkoi rutiinihoitoa).
Tutkimuskriteerit täyttävien ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvien vanhempien suostumus hankitaan "Tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeella" ja sekä koe- että kontrolliryhmän vanhemmille annetaan "Lapsi ja vanhempi esittely Tietolomake", "Leukemiaa sairastavan lapsen vanhemman tietotason ennakkoarviointilomake". ", "Generalized Perceived Self-Efficacy Scale" otetaan käyttöön. Kun riittävä määrä on saavutettu, koeryhmän vanhemmille järjestetään verkkokoulutusta. "Leukemiaa sairastavien lasten vanhempien tietotason testin jälkeinen arviointilomake", "yleinen koettu itsetehokkuusasteikko" ja "leukemiaa sairastavien lasten verkkopohjainen koulutustyytyväisyysarviointilomake" sovelletaan koulutuksen suorittaviin vanhempiin. Vertailuryhmän vanhempiin ei puututa, vaan lapset jatkavat rutiininomaista hoito- ja hoitoprosessiaan. "Leukemiaa sairastavan lapsen vanhempien tietotason jälkitestin arviointilomake" ja "yleinen koettu itsetehokkuusasteikko" sovelletaan myös kontrolliryhmän vanhempiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leukemia on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä lasten syöpien joukossa. Leukemiadiagnoosi vaikuttaa sekä lapsiin, vanhempiin että kaikkiin lapsen kanssa tekemisissä oleviin yksilöihin ja voi aiheuttaa fyysisiä, sosiaalisia, henkisiä ja taloudellisia ongelmia.
Lapsuuden syövissä vanhempainkasvatus on yksi tärkeimmistä hoitotyön käytännöistä, jota tulee toteuttaa, jotta vanhemmat voivat tuntea olevansa päteviä hoitokäytännöissä ja lapselle voidaan antaa hänen tarpeidensa mukaan sopivinta hoitoa. Näiden koulutusten sisällön tulee keskittyä siihen, että vanhemmat hankkivat taitoja osallistumalla hoitoon. On tärkeää tarjota vanhemmille laadukasta koulutusta menetelmillä, jotka sopivat heidän oppimismieltymyksiinsä ja -tyyliinsä. Teknologian käytön merkitys on kasvanut ympäri maailmaa, ja myös lapsille ja vanhemmille suunnatut teknologiapohjaiset interventiot ovat tulleet tärkeäksi. Digitaalisen terveydenhuollon kehitys voi helpottaa syövänhoidon monien aspektien siirtämistä perheiden elämäntapoihin uusien vaihtoehtojen avulla. Teknologiaan perustuvat interventiot auttavat lapsia ja vanhempia, koska ne tarjoavat mahdollisuuksia, kuten eri aisteihin vetoamisen ja jatkuvan tiedonsaannin. Yksi näistä interventioista on verkkopohjaisten ohjelmien luominen. Harjoittelun suorittaminen web-kanavien kautta tarjoaa mahdollisuuden päästä helposti käsiksi koulutussisältöön ilman aika- tai tilarajoituksia. Sen avulla yksilö voi myös määrittää oman oppimisvauhtinsa ja tutkia materiaaleja helposti.
Potilaat ja heidän omaiset käyttävät usein Internetiä saadakseen tietoa syöpään liittyvistä asioista. Jotkut Internetin tiedoista, jotka ovat helppo ja nopea tapa saada tietoja, voivat kuitenkin olla vanhentuneita tai epätarkkoja. Vaikka Internetin käyttö vaihtoehtoisena tiedonsaantitapana ja se, että se on nopea ja helppo tapa saada tietoa, nähdään suurena etuna terveyspalvelujen kannalta, epätarkka ja vanhentunut tieto verkkosivustolla on suuri ongelma. . Siksi on tärkeää luoda verkkosivustoja, joilta vanhemmat voivat saada tarkat ja ajantasaiset tiedot. Leukemiadiagnoosin saaneiden lasten ja heidän vanhempiensa hoitokäytäntöjen innovaatioiden ja kehityksen seuraaminen ja toteuttaminen mahdollistaa hoidon laadun parantamisen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leukemiadiagnoosin saaneiden lasten vanhempien verkkokoulutuksen vaikutusta heidän tietotasoonsa, tyytyväisyyteensä ja itsetehokkuuteensa.
Tutkimuksen hypoteesit on esitetty alla; HOa: Ei ole eroa niiden vanhempien tietotasoissa, jotka saivat verkkopohjaisen lastenhoitokoulutuksen leukemiadiagnoosilla, ja niiden vanhempien tietotasojen välillä, jotka eivät saaneet koulutusta.
HOb: Web-pohjaisen leukemia-lastenhoitokoulutuksen saaneiden vanhempien itsetehokkuusasteikkopisteiden ja koulutusta saamattomien vanhempien itsetehokkuusasteikkopisteiden välillä ei ole eroa.
H1a: Web-pohjaisen lastenhoitokoulutuksen leukemiadiagnoosin saaneiden vanhempien tietotasoissa on eroja niiden vanhempien tietotasoissa, jotka eivät saaneet koulutusta.
H1b: Web-pohjaisen leukemia-lastenhoitokoulutuksen saaneiden vanhempien itsetehokkuusasteikkopisteiden ja koulutusta saamattomien vanhempien itsetehokkuusasteikkopisteiden välillä on ero.
Tutkimus on yksisokko satunnaistettua kontrolloitua kokeellista tutkimustyyppiä, ja tutkimuksessa käytetään "pretest-posttest randomized control group design", joka on yksi kokeellisista tutkimustyypeistä. Tutkimus tehdään yhdessä keskustassa, Ankara Bilkent City Hospital MH4 Children's Hospital Hematology-Oncology Clinics ja Leukemia Policlinic. Tutkimuspopulaatio koostuu 2-18-vuotiaiden leukemiadiagnoosin saaneiden lasten vanhemmista, joita seurataan ja hoidetaan määrätyissä paikoissa. Näytteen valinnassa käytetään "yksinkertaista satunnaisotantamenetelmää". Ennen tutkimuksen aloittamista otoskoko määritettiin Power- ja Sample size-analyysillä G Power Program. Keskikokoinen vaikutuskoko f = 0,25, tyypin I virhe: 0,05, tyypin II virhe: 80 % (teho), ja näytteiden laskettu määrä oli 17 vanhempaa verkkotukea saavassa ryhmässä (kokeellinen ryhmä), 17 vanhempaa ryhmässä saavat rutiinihoitoa. Ryhmälle (verrokkiryhmä) 17 vanhempaa määritettiin yhteensä 34 vanhemmiksi. Tutkimus oli kuitenkin tarkoitus tehdä yhteensä 60 vanhemman, molemmissa ryhmissä 30 vanhemman kanssa populaation yleistämisen ongelmien välttämiseksi, tutkimuksen parametrisen testin olettamusten täyttämiseksi ja muuttujien välisten suhteiden paljastamiseksi selkeämmin. . Ottaen huomioon, että pitkäaikaista seurantaa vaativasta tutkimuksesta voi aiheutua tappioita, tutkimukseen otetaan mukaan 72 vanhempaa ottamalla 20 % enemmän kuin määritetty näytemäärä. Suoritettavassa satunnaistuksessa käytetään "yksinkertaista satunnaistusmenetelmää", jotta molemmille ryhmille saadaan yhtäläiset näytteet (koe-kontrolli).
Tietojen keräämiseksi tutkimukseen "Lapsen ja vanhemman johdantotietolomake", "Leukemiaa sairastavan vanhemman tietotason ennakko-testin jälkeinen arviointilomake", "Web-pohjainen leukemiaa sairastavan lapsen vanhempien koulutustyytyväisyysarviointilomake", "Generalized Perceived Self-Efficacy Scale" käytetään. Tutkimuskriteerit täyttävien ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvien vanhempien suostumus hankitaan "Tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeella" ja sekä koe- että kontrolliryhmän vanhemmille annetaan "Lapsi ja vanhempi esittely Tietolomake", "Leukemiaa sairastavan lapsen vanhemman tietotason ennakkoarviointilomake". ", "Generalized Perceived Self-Efficacy Scale" otetaan käyttöön. Vanhemmat, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen, sisällytetään koe- ja/tai kontrolliryhmään satunnaistuslistan mukaan. Kun riittävä määrä on saavutettu, koeryhmän vanhempiin ollaan yhteydessä matkapuhelimella ja tarvittavat selitykset (sivuston nimi, sivuston jäsenyys, sivustolle kirjautuminen, sivuston valikot ja näiden käyttötavat) valikot, linkki sivustolle, koulutuksen kesto) tehdään. Jotta käyttäjät voisivat oppia oman oppimistasonsa mukaisesti, ilman tila- ja aikarajoitteita, ladataan 5 tavoitteiden ja saavutusten mukaisesti valmistettua moduulia, 5 moduuleihin liittyvää videoluentoa sekä videoluennoilla olevia sovelluksia esitteleviä videoita. sivustolle. Ennen kuin moduulit ladataan verkkosivuille, hankitaan asiantuntijalausunto ja tehdään tarvittavat järjestelyt. Koulutuksen saavutukset ja tavoitteet kerrotaan moduulien johdannossa ja lyhyet tiedot aiheesta videon alussa.
Käyttäjiä pyydetään tarkistamaan asiaankuuluvat moduulit ja videot, ja moduulien tarkastelun jälkeen heitä pyydetään merkitsemään "Olen lukenut ja ymmärtänyt" -ruutu. Koeryhmän vanhemmille järjestetään verkkokoulutusta 5 viikon ajan. "Leukemiaa sairastavien lasten vanhempien tietotason testin jälkeinen arviointilomake", "yleinen koettu itsetehokkuusasteikko" ja "leukemiaa sairastavien lasten verkkopohjainen koulutustyytyväisyysarviointilomake" sovelletaan koulutuksen suorittaviin vanhempiin. Vertailuryhmän vanhempiin ei puututa, vaan lapset jatkavat rutiininomaista hoito- ja hoitoprosessiaan. Viiden viikon kuluttua "Lapsen leukemiaa sairastavan vanhemman tietotason jälkitestin arviointilomake" ja "yleinen koettu itsetehokkuusasteikko" sovelletaan myös kontrolliryhmän vanhempiin. Tutkimuksen lopussa moduulit jaetaan vertailuryhmän kanssa.
Tutkimuksen suorittamiseen tarvittavat kirjalliset luvat hankittiin Ankaran provinssin terveysvirastolta eettisen toimikunnan luvalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06018
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- 18 vuotta täyttäneenä
- olla suoraan vastuussa lapsen hoidosta,
- Ei fyysistä tai henkistä sairautta,
- Osaat käyttää tietokonetta tai matkapuhelinta,
- sinulla on Internet-yhteys ja mahdollisuus käyttää Internetiä,
- Ole avoin kommunikaatiolle,
- Olla lukutaitoinen,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei seuraa jäsensivustoa,
- Internet-yhteyden puuttuminen ja Internetin käyttökyvyttömyys,
- Koska olen ulkomaalainen,
- sinulla on näkö- tai kuuloongelmia,
- Olla lukutaidoton,
- Luopua tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verkkopohjainen koulutusryhmä
Koeryhmän vanhemmille järjestetään verkkokoulutusta 5 viikon ajan.
|
Koeryhmän vanhemmille järjestetään verkkokoulutusta leukemiadiagnoosin saaneiden lasten hoitokäytännöistä.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Vertailuryhmän vanhempiin ei puututa, vaan lapset jatkavat rutiininomaista hoito- ja hoitoprosessiaan.
|
Kontrolliryhmän vanhemmat saavat jatkossakin rutiinihoitoa ja hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukemiaa sairastavan lapsen vanhempien tietotason testiä edeltävä arviointilomake
Aikaikkuna: esiopetusta edeltävänä aikana
|
Tällä lomakkeella pyritään arvioimaan vanhempien tietotasoa ennen koulutusta ja koulutuksen tehokkuutta harjoittelun jälkeen.
Lomake koostuu "19" suljetuista kysymyksistä leukemiaa sairastavien lasten yleisistä oireista ja näiden oireiden hoidosta.
Arviointilomake ennen koulutusta (esitesti) ja koulutuksen jälkeen (jälkitesti) koostuu samoista kysymyksistä.
Kaikki kysymysten 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 asiat ja kysymykset 4, 5, 10 ja 10 ovat oikein.
Kysymykseen 12 on vain yksi oikea vastaus.
Jokainen kysymysten 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 kohta on yhden pisteen arvoinen ja "vesi ja saippua" kysymyksessä 4 on 1 pisteen arvoinen.
5 pistettä.
Tietojen kokonaispistemäärä oikeista vastauksista kysymyksiin "kerran viikossa", 25 000 mm3 10. kysymyksessä ja "4-6 kertaa" 12. kysymyksessä lasketaan 1 pisteellä.
|
esiopetusta edeltävänä aikana
|
|
Leukemiaa sairastavan lapsen vanhempien tietotason testin jälkeinen arviointilomake
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa koulutuksen jälkeen
|
Tällä lomakkeella pyritään arvioimaan vanhempien tietotasoa ennen koulutusta ja koulutuksen tehokkuutta harjoittelun jälkeen.
Lomake koostuu "19" suljetuista kysymyksistä leukemiaa sairastavien lasten yleisistä oireista ja näiden oireiden hoidosta.
Arviointilomake ennen koulutusta (esitesti) ja koulutuksen jälkeen (jälkitesti) koostuu samoista kysymyksistä.
Kaikki kysymysten 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 asiat ja kysymykset 4, 5, 10 ja 10 ovat oikein.
Kysymykseen 12 on vain yksi oikea vastaus.
Jokainen kysymysten 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 kohta on yhden pisteen arvoinen ja "vesi ja saippua" kysymyksessä 4 on 1 pisteen arvoinen.
5 pistettä.
Tietojen kokonaispistemäärä oikeista vastauksista kysymyksiin "kerran viikossa", 25 000 mm3 10. kysymyksessä ja "4-6 kertaa" 12. kysymyksessä lasketaan 1 pisteellä.
|
15 päivän kuluessa koulutuksen jälkeen
|
|
Web-pohjainen leukemiaa sairastavan lapsen vanhempien koulutustyytyväisyysarviointilomake
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa koulutuksen jälkeen
|
Tämä lomake on laadittu määrittämään kokeellisen luokan tavoitteet, osallistujien koulutukseen tarjotut verkkosivut ja koulutussisällöt.
Lomakkeessa on "43" lausuntoja, jotka sisältävät arvioinnin sivuston ulkonäöstä, sen käytettävyydestä, sivuston sisällöstä ja verkkosivulla tarjotusta koulutuksesta sekä hyödyllisyystasosta.
Lomakkeessa oleva ilmaisu "18" on laadittu verkkosivuston ulkoasua ja käytettävyyttä varten, "12" -lauseke on verkkosivustolla oleville videoselityksille ja "13" -lauseke verkkosivuston moduuleille.
Lomake laadittiin viiden pisteen Likert-tyypin mukaan (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Lomakkeen pienin pistemäärä on "43" ja korkein pistemäärä "215".
Korkean pistemäärän katsotaan osoittavan, että vanhemmat ovat tyytyväisiä koulutukseen.
|
15 päivän kuluessa koulutuksen jälkeen
|
|
Yleinen koettu itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: esiopetusta edeltävänä aikana
|
Tällä asteikolla pyritään määrittämään leukemiaa sairastaville lapsille tarjotun verkkotuetun koulutuksen itsetehokkuustaso.
Asteikkokohteet saavat arvosanat 1–4, koostuvat positiivisista kohteista ja niitä arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
Asteikon luokittelu; Ei totta (1), jokseenkin totta (2), enemmän totta (3), täysin totta (4).
Kokonaispisteet ovat 10-40.
Korkeaa pistemäärää pidetään korkeana itsetehokkuuden havaintona.
|
esiopetusta edeltävänä aikana
|
|
Yleinen koettu itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa koulutuksen jälkeen
|
Tällä asteikolla pyritään määrittämään leukemiaa sairastaville lapsille tarjotun verkkotuetun koulutuksen itsetehokkuustaso.
Asteikkokohteet saavat arvosanat 1–4, koostuvat positiivisista kohteista ja niitä arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
Asteikon luokittelu; Ei totta (1), jokseenkin totta (2), enemmän totta (3), täysin totta (4).
Kokonaispisteet ovat 10-40.
Korkeaa pistemäärää pidetään korkeana itsetehokkuuden havaintona.
|
15 päivän kuluessa koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BURCU ÇALIK BAĞRIYANIK, University of Health science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBUBURCUCALİK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .