- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06357585
Проведение онлайн-обучения для родителей детей, больных лейкемией
Оценка влияния интернет-обучения, предоставляемого родителям детей, больных лейкемией, на уровень знаний, удовлетворенность и самоэффективность родителей
Отслеживание и внедрение инноваций и текущих разработок в практике ухода за детьми с диагнозом лейкемия и их родителями позволит повысить качество ухода. Целью данного исследования является оценка влияния онлайн-обучения, предоставляемого родителям детей с диагнозом лейкемия, на уровень их знаний, удовлетворенность и самоэффективность.
Исследование представляет собой одинарное слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование будет проводиться в едином центре — детской гематологической онкологической клинике городской больницы Анкары Билкент MH4 и поликлинике лейкемии. Контингент исследования состоит из родителей детей с диагнозом лейкемия в возрасте от 2 до 18 лет, которые наблюдаются и лечатся в указанных местах. Выборка исследования состоит из 72 участников: 36 из экспериментальной группы (группа, которая прошла онлайн-обучение) и 36 из контрольной группы (группа, которая продолжала обычное лечение).
Согласие родителей, которые соответствуют критериям исследования и добровольно соглашаются участвовать в исследовании, будет получено с помощью «Формы информированного добровольного согласия», а родителям как в экспериментальной, так и в контрольной группе будет предоставлена «Вводная форма для детей и родителей». Информационная форма», «Форма предварительной оценки уровня информации для родителей о ребенке с лейкемией». «, будет применена «Обобщенная шкала воспринимаемой самоэффективности». Как только будет достигнуто достаточное количество участников, родителям экспериментальной группы будет предоставлено онлайн-обучение. К родителям, прошедшим обучение, будут применяться «Форма оценки уровня знаний родителей детей с лейкемией после тестирования», «Шкала обобщенной воспринимаемой самоэффективности» и «Форма оценки удовлетворенности обучением родителей детей с лейкемией через Интернет». Никакого вмешательства в отношении родителей контрольной группы не будет, и дети продолжат свой обычный процесс ухода и лечения. К родителям в контрольной группе также будут применяться «Форма посттестовой оценки уровня знаний родителей ребенка с лейкемией» и «Шкала обобщенной воспринимаемой самоэффективности».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лейкемия является одним из наиболее распространенных видов рака среди педиатрических онкологических заболеваний. Диагноз лейкемия затрагивает как детей, родителей, так и всех людей, которые общаются с ребенком, и может вызвать физические, социальные, духовные и экономические проблемы.
При онкологических заболеваниях у детей просвещение родителей является одной из важных практик ухода, которую необходимо проводить, чтобы родители могли чувствовать себя компетентными в вопросах ухода и чтобы ребенку мог быть предоставлен наиболее подходящий уход в соответствии с его потребностями. Содержание этих тренингов должно быть сосредоточено на приобретении родителями навыков, участвуя в уходе за детьми. Важно предоставить родителям качественное образование, используя методы, соответствующие их предпочтениям и стилю обучения. Поскольку использование технологий приобрело все большее значение во всем мире, важное значение также приобрели основанные на технологиях вмешательства для детей и родителей. Разработки в области цифрового здравоохранения могут облегчить перенос многих аспектов лечения рака в образ жизни семей с новыми возможностями. Вмешательства, основанные на технологиях, приносят пользу детям и родителям, поскольку они предоставляют такие возможности, как обращение к различным чувствам и обеспечение постоянного доступа к информации. Одним из таких мероприятий является создание веб-программ. Проведение обучения через веб-базы дает возможность легко получить доступ к обучающему контенту без каких-либо ограничений по времени и пространству. Это также позволяет человеку определять свой собственный темп обучения и легко изучать материалы.
Пациенты и их родственники часто используют Интернет для доступа к информации, связанной с раком. Однако некоторая информация в Интернете, который является простым и быстрым способом доступа к информации, может быть устаревшей или неточной. Хотя использование Интернета в качестве альтернативного метода доступа к информации и тот факт, что это быстрый и простой метод доступа к информации, рассматривается как большое преимущество с точки зрения медицинских услуг, неточная и устаревшая информация на веб-сайте представляет собой серьезную проблему. . Поэтому важно создавать веб-сайты, на которых родители смогут получить доступ к точной и актуальной информации. Отслеживание и внедрение инноваций и текущих разработок в практике ухода за детьми с диагнозом лейкемия и их родителями позволит повысить качество ухода. Целью данного исследования является оценка влияния онлайн-обучения, предоставляемого родителям детей с диагнозом лейкемия, на уровень их знаний, удовлетворенность и самоэффективность.
Гипотезы исследования представлены ниже; ХОа: Нет никакой разницы между уровнями знаний родителей, прошедших онлайн-обучение по уходу за детьми с диагнозом лейкемия, и уровнями знаний родителей, которые не проходили обучение.
Хоб: Нет никакой разницы между оценками по шкале самоэффективности родителей, прошедших онлайн-обучение по уходу за детьми с лейкемией, и баллами по шкале самоэффективности родителей, которые не проходили обучение.
H1a: Существует разница между уровнями знаний родителей, прошедших онлайн-обучение по уходу за детьми с диагнозом лейкемия, и уровнями знаний родителей, которые не проходили обучение.
H1b: Существует разница между баллами по шкале самоэффективности родителей, прошедших онлайн-обучение по уходу за детьми с лейкемией, и баллами по шкале самоэффективности родителей, которые не проходили обучение.
Исследование представляет собой одинарное слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, и в исследовании будет использоваться «дизайн рандомизированной контрольной группы до и после тестирования», один из типов экспериментального исследования. Исследование будет проводиться в едином центре — детской гематологической онкологической клинике городской больницы Анкары Билкент MH4 и поликлинике лейкемии. Контингент исследования состоит из родителей детей с диагнозом лейкемия в возрасте от 2 до 18 лет, которые наблюдаются и лечатся в указанных местах. При отборе выборки будет использоваться «простой метод случайной выборки». Перед началом исследования размер выборки был определен с помощью программы анализа мощности и размера выборки G Power. Средний размер эффекта f = 0,25, ошибка типа I: 0,05, ошибка типа II: 80% (мощность), а количество рассчитанных выборок составило 17 родителей для группы, получающей обучение через Интернет (экспериментальная группа), 17 родителей для группы. получение обычного ухода. Для группы (контрольная группа) было определено 17 родителей, всего 34 родителя. Однако планировалось провести исследование с участием всего 60 родителей, по 30 родителей для обеих групп, чтобы избежать проблем с генерализацией населения, выполнить параметрические тестовые предположения исследования и более четко выявить взаимосвязи между переменными. . Учитывая, что могут быть потери из-за исследования, требующего длительного наблюдения, в исследование будут включены 72 родителя, взяв на 20% больше определенного количества выборки. При проведении рандомизации будет использоваться «простой метод рандомизации», чтобы обеспечить равные выборки для обеих групп (эксперимент-контроль).
Чтобы собрать данные в исследовании, «Форма вводной информации для детей и родителей», «Форма оценки уровня информации родителей о ребенке с лейкемией до и после тестирования», «Форма оценки удовлетворенности образованием родителей ребенка с лейкемией», Будет использоваться «Обобщенная шкала воспринимаемой самоэффективности». Согласие родителей, которые соответствуют критериям исследования и добровольно соглашаются участвовать в исследовании, будет получено с помощью «Формы информированного добровольного согласия», а родителям как в экспериментальной, так и в контрольной группе будет предоставлена «Вводная форма для детей и родителей». Информационная форма», «Форма предварительной оценки уровня информации для родителей о ребенке с лейкемией». «, будет применена «Обобщенная шкала воспринимаемой самоэффективности». Родители, соответствующие критериям исследования и добровольно согласившиеся участвовать в исследовании, будут включены в экспериментальную и/или контрольную группу согласно списку рандомизации. Как только наберется достаточное количество, с родителями экспериментальной группы свяжутся по мобильному телефону и дадут необходимые пояснения (название сайта, членство на сайте, как войти на сайт, меню на сайте и как ими пользоваться). меню, ссылка сайта, продолжительность обучения). Чтобы пользователи могли учиться в соответствии со своим уровнем обучения, без ограничений по пространству и времени, будут загружены 5 модулей, подготовленных в соответствии с целями и достижениями, 5 видеолекций, связанных с модулями, а также видеоролики, демонстрирующие применение в видеолекциях. на сайт. Прежде чем модули будут загружены на сайт, будет получено экспертное мнение и приняты необходимые меры. Достижения и цели обучения будут представлены во вводной части модулей, а краткая информация по теме будет дана в начале видео.
Пользователям будет предложено просмотреть соответствующие модули и видеоролики, а после просмотра модулей им будет предложено поставить галочку в поле «Я прочитал и понял». Родители экспериментальной группы пройдут онлайн-обучение в течение 5 недель. К родителям, прошедшим обучение, будут применяться «Форма оценки уровня знаний родителей детей с лейкемией после тестирования», «Шкала обобщенной воспринимаемой самоэффективности» и «Форма оценки удовлетворенности обучением родителей детей с лейкемией через Интернет». Никакого вмешательства в отношении родителей контрольной группы не будет, и дети продолжат свой обычный процесс ухода и лечения. По истечении 5 недель к родителям в контрольной группе также будут применены «Форма посттестовой оценки уровня знаний родителей ребенка с лейкемией» и «Шкала обобщенной воспринимаемой самоэффективности». По окончании исследования модули будут переданы контрольной группе.
Для проведения исследования были получены необходимые письменные разрешения от Управления здравоохранения провинции Анкара с разрешения комитета по этике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06018
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Будучи 18 лет или старше,
- Неся прямую ответственность за уход за ребенком,
- Не иметь никаких физических или психических заболеваний,
- Умение пользоваться компьютером или мобильным телефоном,
- Иметь доступ в Интернет и иметь возможность пользоваться Интернетом,
- Будучи открытым к общению,
- Будучи грамотным,
- Уметь говорить и понимать по-турецки.
Критерий исключения:
- Не следуя сайту членства,
- Не имея доступа в Интернет и не имея возможности пользоваться Интернетом,
- Будучи иностранным гражданином,
- Имея проблемы со зрением или слухом,
- Будучи неграмотным,
- Отказаться от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-образовательная группа
Родители экспериментальной группы пройдут онлайн-обучение в течение 5 недель.
|
Для родителей экспериментальной группы будет проведено онлайн-обучение методам ухода за детьми с диагнозом лейкемия.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Никакого вмешательства в отношении родителей контрольной группы не будет, и дети продолжат свой обычный процесс ухода и лечения.
|
Родители в контрольной группе продолжат получать обычный уход и лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки уровня знаний родителей о ребенке с лейкемией
Временное ограничение: в период до предварительного обучения
|
Целью данной формы является оценка уровня знаний родителей до начала обучения и эффективности обучения в период после обучения.
Форма состоит из «19» закрытых вопросов об общих симптомах у детей, больных лейкемией, и лечении этих симптомов.
Форма оценки до обучения (пре-тест) и после обучения (пост-тест) состоит из одних и тех же вопросов.
Все пункты вопросов 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 правильные, а вопросы 4, 5, 10 и 10 правильные.
На вопрос 12 есть только один правильный ответ.
Каждый из предметов вопросов 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 оценивается в 1 балл, а «вода и мыло» в вопросе 4 – стоит 1 балл.
5 баллов.
Общий балл знаний за правильные ответы на вопросы «1 раз в неделю», 25 000 мм3 в 10 вопросе и «4-6 раз» в 12 вопросе начисляется по 1 баллу.
|
в период до предварительного обучения
|
|
Ребенок с лейкемией Форма оценки уровня знаний родителей после тестирования
Временное ограничение: в течение 15 дней после обучения
|
Целью данной формы является оценка уровня знаний родителей до начала обучения и эффективности обучения в период после обучения.
Форма состоит из «19» закрытых вопросов об общих симптомах у детей, больных лейкемией, и лечении этих симптомов.
Форма оценки до обучения (пре-тест) и после обучения (пост-тест) состоит из одних и тех же вопросов.
Все пункты вопросов 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 правильные, а вопросы 4, 5, 10 и 10 правильные.
На вопрос 12 есть только один правильный ответ.
Каждый из предметов вопросов 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 оценивается в 1 балл, а «вода и мыло» в вопросе 4 – стоит 1 балл.
5 баллов.
Общий балл знаний за правильные ответы на вопросы «1 раз в неделю», 25 000 мм3 в 10 вопросе и «4-6 раз» в 12 вопросе начисляется по 1 баллу.
|
в течение 15 дней после обучения
|
|
Форма оценки удовлетворенности образованием родителей ребенка с лейкемией через Интернет
Временное ограничение: в течение 15 дней после обучения
|
Эта форма была подготовлена для определения целей экспериментального класса, веб-сайта, предназначенного для обучения участников, и содержания обучения.
В форме содержится «43» заявления, которые включают оценку внешнего вида веб-сайта, удобства его использования, содержания веб-сайта и обучения, проводимого на веб-сайте, а также уровня полезности.
Выражение «18» в форме предназначено для внешнего вида и удобства использования веб-сайта, выражение «12» — для видеопояснений на веб-сайте, а выражение «13» — для модулей на веб-сайте.
Форма была подготовлена по пятибалльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен).
Самый низкий балл по форме — «43», а самый высокий — «215».
Считается, что высокий балл свидетельствует о том, что родители удовлетворены предоставляемым образованием.
|
в течение 15 дней после обучения
|
|
Обобщенная шкала воспринимаемой самоэффективности
Временное ограничение: в период до предварительного обучения
|
Целью этой шкалы является определение уровня самоэффективности онлайн-обучения, предоставляемого детям с лейкемией.
Пункты шкалы получают баллы от 1 до 4, состоят из положительных пунктов и оцениваются на основе общего балла.
Градация шкалы; Неверно (1), в некоторой степени верно (2), более верно (3), совершенно верно (4).
Общий балл составляет от 10 до 40.
Высокий балл считается высоким восприятием самоэффективности.
|
в период до предварительного обучения
|
|
Обобщенная шкала воспринимаемой самоэффективности
Временное ограничение: в течение 15 дней после обучения
|
Целью этой шкалы является определение уровня самоэффективности онлайн-обучения, предоставляемого детям с лейкемией.
Пункты шкалы получают баллы от 1 до 4, состоят из положительных пунктов и оцениваются на основе общего балла.
Градация шкалы; Неверно (1), в некоторой степени верно (2), более верно (3), совершенно верно (4).
Общий балл составляет от 10 до 40.
Высокий балл считается высоким восприятием самоэффективности.
|
в течение 15 дней после обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BURCU ÇALIK BAĞRIYANIK, University of Health science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBUBURCUCALİK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .