- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357585
Tilbyr nettbasert opplæring til foreldre til barn med leukemi
Evaluering av effekten av nettbasert opplæring gitt til foreldre til barn med leukemi på foreldrenes kunnskapsnivå, tilfredshet og egeneffektivitet
Å følge og implementere innovasjoner og gjeldende utvikling i omsorgspraksis for barn diagnostisert med leukemi og deres foreldre vil tillate at kvaliteten på omsorgen øker. Hensikten med denne forskningen er å evaluere effekten av nettbasert opplæring gitt til foreldre til barn med diagnosen leukemi på deres kunnskapsnivå, tilfredshet og egeneffektivitet.
Forskningen er en enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell forskningstype. Forskningen vil bli utført i et enkelt senter, Ankara Bilkent City Hospital MH4 Children's Hospital Hematology-Oncology Clinics og Leukemia Polyclinic. Populasjonen av forskningen består av foreldre til barn diagnostisert med leukemi mellom 2-18 år som følges og behandles på de angitte stedene. Utvalget av forskningen består av 72 deltakere, 36 i forsøksgruppen (gruppen som fikk nettstøttet opplæring) og 36 i kontrollgruppen (gruppen som fortsatte rutinebehandlingen).
Samtykke fra foreldrene som oppfyller forskningskriteriene og frivillig samtykker i å delta i studien vil bli innhentet med "Informed Voluntary Consent Form" og foreldrene i både forsøksgruppen og kontrollgruppen vil få "Child and Parent Introductory" Informasjonsskjema", "Barn med leukemi Foreldreinformasjonsnivå Evalueringsskjema før test". ", "Generalized Perceived Self-Efficacy Scale" vil bli brukt. Når tilstrekkelig antall er nådd, vil nettbasert opplæring bli gitt til foreldrene i forsøksgruppen. «Foreldre til barn med leukemi Kunnskapsnivå Post-Test Evaluation Form», «Generalized Perceived Self-Efficacy Scale» og «Nettbaserte foreldre til barn med leukemi Treningstilfredshetsvurderingsskjema» vil bli brukt på foreldrene som fullfører opplæringen. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor foreldrene i kontrollgruppen, og barna vil fortsette sin rutinemessige omsorgs- og behandlingsprosess. «Child with Leukemia Parent Knowledge Level Posttest Evaluation Form» og «Generalized Perceived Self-Efficacy Scale» vil også bli brukt på foreldrene i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leukemi er en av de vanligste krefttypene blant pediatriske kreftformer. En diagnose av leukemi rammer både barn, foreldre og alle individer som samhandler med barnet, og kan forårsake fysiske, sosiale, åndelige og økonomiske problemer.
Ved barnekreft er foreldreutdanning en av de viktige sykepleierpraksisene som må gjennomføres slik at foreldre kan føle seg kompetente i omsorgspraksis og barnet kan gis den mest hensiktsmessige omsorgen i tråd med deres behov. Innholdet i disse opplæringene bør fokusere på at foreldre får ferdigheter ved å delta i omsorgen. Det er viktig å gi kvalitetsutdanning til foreldre med metoder som passer deres læringspreferanser og stiler. Ettersom bruk av teknologi har fått betydning verden over, har også teknologibaserte intervensjoner for barn og foreldre blitt viktige. Utviklingen innen digital helse kan gjøre det lettere å overføre mange aspekter ved kreftbehandling til familiers livsstil med nye muligheter. Teknologibaserte intervensjoner bidrar til barn og foreldre ettersom de gir muligheter som å appellere til ulike sanser og gi kontinuerlig tilgang til informasjon. En av disse intervensjonene er å lage nettbaserte programmer. Gjennomføring av opplæring via nettbaser gir mulighet for enkel tilgang til opplæringsinnhold uten tids- eller plassbegrensninger. Det lar også individet bestemme sitt eget læringstempo og enkelt undersøke materialet.
Pasienter og deres pårørende bruker ofte internett for å få tilgang til kreftrelatert informasjon. Noe av informasjonen på internett, som er en enkel og rask måte å få tilgang til informasjon på, kan imidlertid være utdatert eller unøyaktig. Selv om bruk av internett som en alternativ metode for å få tilgang til informasjon og det faktum at det er en rask og enkel metode for å få tilgang til informasjon blir sett på som en stor fordel i forhold til helsetjenester, utgjør unøyaktig og utdatert informasjon på nettsiden et stort problem . Derfor er det viktig å lage nettsider der foreldre kan få tilgang til nøyaktig og oppdatert informasjon. Å følge og implementere innovasjoner og nåværende utvikling i omsorgspraksis for barn diagnostisert med leukemi og deres foreldre vil gjøre det mulig å øke kvaliteten på omsorgen. Hensikten med denne forskningen er å evaluere effekten av nettbasert opplæring gitt til foreldre til barn med diagnosen leukemi på deres kunnskapsnivå, tilfredshet og egeneffektivitet.
Hypotesene til forskningen presenteres nedenfor; HOa: Det er ingen forskjell mellom kunnskapsnivået til foreldre som fikk nettbasert opplæring i barnevernet med diagnose leukemi og kunnskapsnivået til foreldre som ikke fikk opplæring.
HOb: Det er ingen forskjell mellom skårene for egeneffektivitetsskalaen til foreldre som mottok nettbasert opplæring i leukemi og egeneffektivitetsskalaen til foreldre som ikke fikk opplæring.
H1a: Det er forskjell på kunnskapsnivået til foreldre som fikk nettbasert opplæring i barnevernet med diagnose leukemi og kunnskapsnivået til foreldre som ikke fikk opplæring.
H1b: Det er en forskjell mellom skårene for egeneffektivitetsskalaen til foreldre som mottok nettbasert opplæring i leukemi-barneomsorg og egeneffektivitetsskalaen til foreldre som ikke fikk opplæring.
Forskningen er en enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell forskningstype, og «pretest-posttest randomized control group design», en av de eksperimentelle forskningstypene, vil bli brukt i forskningen. Forskningen vil bli utført i et enkelt senter, Ankara Bilkent City Hospital MH4 Children's Hospital Hematology-Oncology Clinics og Leukemia Polyclinic. Populasjonen av forskningen består av foreldre til barn diagnostisert med leukemi mellom 2-18 år som følges og behandles på de angitte stedene. "Enkel stikkprøvemetode" vil bli brukt i utvalgsutvalget. Før undersøkelsen startet, ble prøvestørrelsen bestemt med Power and Sample size analyse G Power Program. Middels effektstørrelse f = 0,25, Type I-feil: 0,05, Type II-feil: 80 % (power), og antall prøver som ble beregnet var 17 foreldre for gruppen som fikk nettstøttet opplæring (eksperimentell gruppe), 17 foreldre for gruppen mottar rutinemessig behandling. For gruppen (kontrollgruppen) ble 17 foreldre bestemt som totalt 34 foreldre. Det var imidlertid planlagt å gjennomføre forskningen med totalt 60 foreldre, 30 foreldre for begge grupper, for å unngå problemer med populasjonsgeneralisering, for å oppfylle de parametriske testforutsetningene til forskningen, og for å avdekke sammenhengene mellom variabler tydeligere. . Tatt i betraktning at det kan være tap på grunn av at forskningen krever langvarig oppfølging, vil 72 foreldre inkluderes i forskningen ved å ta 20 % mer enn fastsatt prøveantall. I randomiseringen som skal gjennomføres vil den «enkle randomiseringsmetoden» benyttes for å gi like utvalg for begge gruppene (eksperiment-kontroll).
For å samle inn data i forskningen, "Introduksjonsskjema for barn og foreldre", "Barn med leukemi Foreldreinformasjonsnivå Pre-Test-Post-Test evalueringsskjema", "Nettbasert Child with Leukemia Parent Education Satisfaction Evaluation Form", "Generalized Perceived Self-Efficacy Scale" vil bli brukt. Samtykke fra foreldrene som oppfyller forskningskriteriene og frivillig samtykker i å delta i studien vil bli innhentet med "Informed Voluntary Consent Form" og foreldrene i både forsøksgruppen og kontrollgruppen vil få "Child and Parent Introductory" Informasjonsskjema", "Barn med leukemi Foreldreinformasjonsnivå Evalueringsskjema før test". ", "Generalized Perceived Self-Efficacy Scale" vil bli brukt. Foreldre som oppfyller forskningskriteriene og frivillig samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i forsøks- og/eller kontrollgruppen i henhold til randomiseringslisten. Når tilstrekkelig antall er nådd, vil foreldrene i forsøksgruppen bli kontaktet via mobiltelefon og nødvendige forklaringer (navn på siden, medlemskap på siden, hvordan du logger inn på siden, menyer på siden og hvordan du bruker disse menyer, lenke til nettstedet, opplæringens varighet) vil bli laget. For at brukerne skal kunne lære i henhold til sine egne læringsnivåer, uten plass- og tidsbegrensninger, vil 5 moduler utarbeidet i tråd med målene og prestasjonene, 5 videoforelesninger relatert til modulene og videoer som viser applikasjonene i videoforelesningene lastes opp. til nettstedet. Før modulene lastes opp på nettsiden vil det innhentes ekspertuttalelser og nødvendige ordninger vil bli gjort. Treningsprestasjoner og -mål vil bli gitt i introduksjonsdelen av modulene, og kort informasjon om emnet vil bli gitt i begynnelsen av videoen.
Brukere vil bli bedt om å gjennomgå de relevante modulene og videoene, og etter å ha gjennomgått modulene vil de bli bedt om å krysse av i boksen "Jeg har lest og forstått". Foreldre i forsøksgruppen vil få nettbasert opplæring i 5 uker. «Foreldre til barn med leukemi Kunnskapsnivå Post-Test Evaluation Form», «Generalized Perceived Self-Efficacy Scale» og «Nettbaserte foreldre til barn med leukemi Treningstilfredshetsvurderingsskjema» vil bli brukt på foreldrene som fullfører opplæringen. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor foreldrene i kontrollgruppen, og barna vil fortsette sin rutinemessige omsorgs- og behandlingsprosess. På slutten av 5 uker vil "Child with Leukemia Parent Knowledge Level Posttest Evaluation Form" og "Generalized Perceived Self-Efficacy Scale" også bli brukt på foreldrene i kontrollgruppen. På slutten av studien vil modulene deles med kontrollgruppen.
For å gjennomføre forskningen ble de nødvendige skriftlige tillatelsene innhentet fra Ankara Provincial Health Directorate med tillatelse fra den etiske komiteen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06018
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i forskningen,
- Å være 18 år eller eldre,
- Å være direkte ansvarlig for barnets omsorg,
- Ikke ha noen fysisk eller psykisk sykdom,
- Å kunne bruke en datamaskin eller mobiltelefon,
- Å ha internettilgang og kunne bruke internett,
- Å være åpen for kommunikasjon,
- Å være litterær,
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Følger ikke nettstedet for medlemskap,
- Å ikke ha internettilgang og ikke kunne bruke internett,
- Å være utenlandsk statsborger,
- Har syns- eller hørselsproblemer,
- Å være analfabet,
- Å gi opp å delta i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nettbasert utdanningsgruppe
Foreldre i forsøksgruppen vil få nettbasert opplæring i 5 uker.
|
Nettbasert opplæring vil bli gitt til foreldrene i forsøksgruppen om omsorgspraksis for barn diagnostisert med leukemi.
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor foreldrene i kontrollgruppen, og barna vil fortsette sin rutinemessige omsorgs- og behandlingsprosess.
|
Foreldre i kontrollgruppen vil fortsatt motta rutinemessig pleie og behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn med leukemi Foreldre Kunnskapsnivå Pre-Test evalueringsskjema
Tidsramme: på tiden før førskoleutdanning
|
Dette skjemaet tar sikte på å evaluere foreldrenes kunnskapsnivå før opplæringen og effektiviteten av opplæringen gitt i etterutdanningsperioden.
Skjemaet består av "19" lukkede spørsmål om vanlige symptomer hos barn med leukemi og håndtering av disse symptomene.
Evalueringsskjemaet før opplæringen (pre-test) og etter opplæringen (post-test) består av de samme spørsmålene.
Alle punktene i spørsmål 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 er riktige, og spørsmål 4, 5, 10 og 10 er riktige.
Det er bare ett riktig svar på spørsmål 12.
Hvert av punktene i spørsmål 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 er verdt 1 poeng, og "vann og såpe" i spørsmål 4 er verdt 1 poeng.
5 poeng.
Den totale kunnskapsscore for riktige svar på spørsmålene «en gang i uken», 25 000 mm3 i det 10. spørsmålet og «4-6 ganger» i det 12. spørsmålet vil bli beregnet som 1 poeng hver.
|
på tiden før førskoleutdanning
|
|
Barn med leukemi Foreldre Kunnskapsnivå Evalueringsskjema etter test
Tidsramme: innen 15 dager etter utdanning
|
Dette skjemaet tar sikte på å evaluere foreldrenes kunnskapsnivå før opplæringen og effektiviteten av opplæringen gitt i etterutdanningsperioden.
Skjemaet består av "19" lukkede spørsmål om vanlige symptomer hos barn med leukemi og håndtering av disse symptomene.
Evalueringsskjemaet før opplæringen (pre-test) og etter opplæringen (post-test) består av de samme spørsmålene.
Alle punktene i spørsmål 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 er riktige, og spørsmål 4, 5, 10 og 10 er riktige.
Det er bare ett riktig svar på spørsmål 12.
Hvert av punktene i spørsmål 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 er verdt 1 poeng, og "vann og såpe" i spørsmål 4 er verdt 1 poeng.
5 poeng.
Den totale kunnskapsscore for riktige svar på spørsmålene «en gang i uken», 25 000 mm3 i det 10. spørsmålet og «4-6 ganger» i det 12. spørsmålet vil bli beregnet som 1 poeng hver.
|
innen 15 dager etter utdanning
|
|
Nettbasert barn med leukemi Evalueringsskjema for foreldreutdanning
Tidsramme: innen 15 dager etter utdanning
|
Dette skjemaet er utarbeidet for å fastsette målene for forsøksklassen, nettsiden for opplæring av deltakerne og opplæringsinnholdet.
Det er "43" uttalelser i skjemaet, som inkluderer evaluering av utseendet til nettstedet, dets brukervennlighet, innholdet på nettstedet og opplæringen som tilbys på nettstedet, og nyttenivået.
"18"-uttrykk i skjemaet er utarbeidet for utseendet og brukervennligheten til nettstedet, "12"-uttrykket er for videoforklaringene på nettstedet, og "13"-uttrykket er for modulene på nettstedet.
Skjemaet ble utarbeidet etter fempunkts Likert-typen (1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Verken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig).
Den laveste poengsummen fra skjemaet er "43" og den høyeste poengsummen er "215".
Høy score anses å indikere at foreldrene er fornøyde med opplæringen som gis.
|
innen 15 dager etter utdanning
|
|
Generalisert oppfattet selveffektivitetsskala
Tidsramme: på tiden før førskoleutdanning
|
Denne skalaen tar sikte på å bestemme mengden av selveffektivitetsnivå av nettstøttet opplæring gitt til barn med leukemi.
Skalaelementer får poengsummer mellom 1 og 4, består av positive elementer, og vurderes basert på den totale poengsummen.
Gradering av skalaen; Ikke sant (1), noe sant (2), mer sant (3), helt sant (4).
Total poengsum er mellom 10-40.
Høy score regnes som høy self-efficacy persepsjon.
|
på tiden før førskoleutdanning
|
|
Generalisert oppfattet selveffektivitetsskala
Tidsramme: innen 15 dager etter utdanning
|
Denne skalaen tar sikte på å bestemme mengden av selveffektivitetsnivå av nettstøttet opplæring gitt til barn med leukemi.
Skalaelementer får poengsummer mellom 1 og 4, består av positive elementer, og vurderes basert på den totale poengsummen.
Gradering av skalaen; Ikke sant (1), noe sant (2), mer sant (3), helt sant (4).
Total poengsum er mellom 10-40.
Høy score regnes som høy self-efficacy persepsjon.
|
innen 15 dager etter utdanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BURCU ÇALIK BAĞRIYANIK, University of Health science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBUBURCUCALİK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .