- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06357585
Zapewnianie szkoleń internetowych dla rodziców dzieci chorych na białaczkę
Ocena wpływu edukacji internetowej zapewnianej rodzicom dzieci chorych na białaczkę na poziom wiedzy, satysfakcję i poczucie własnej skuteczności rodziców
Śledzenie i wdrażanie innowacji oraz bieżących osiągnięć w praktykach opieki nad dziećmi ze zdiagnozowaną białaczką i ich rodzicami pozwoli na podniesienie jakości opieki. Celem badania jest ocena wpływu edukacji internetowej rodziców dzieci, u których zdiagnozowano białaczkę, na ich poziom wiedzy, satysfakcję i poczucie własnej skuteczności.
Badanie to jest badaniem eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją. Badania będą prowadzone w jednym ośrodku: szpitalu miejskim Ankara Bilkent MH4, klinikach hematologiczno-onkologicznych szpitala dziecięcego i poliklinice białaczki. Badaną populację stanowią rodzice dzieci w wieku 2-18 lat ze zdiagnozowaną białaczką, które są objęte opieką i leczeniem w określonych placówkach. Próba badawcza składała się z 72 uczestników, 36 z grupy eksperymentalnej (grupa, która przeszła szkolenie wspomagane przez Internet) i 36 z grupy kontrolnej (grupa, która kontynuowała rutynowe leczenie).
Zgoda rodziców spełniających kryteria badania i dobrowolnie wyrażających zgodę na udział w badaniu zostanie uzyskana za pomocą „Formularza świadomej dobrowolnej zgody”, a rodzice zarówno z grupy eksperymentalnej, jak i z grupy kontrolnej otrzymają „Wstęp dla dziecka i rodzica Formularz informacyjny”, „Formularz oceny przed badaniem dziecka chorego na białaczkę na poziomie informacji dla rodziców”. „, zastosowana zostanie „Uogólniona Skala Postrzeganej Własnej Skuteczności”. Po osiągnięciu wystarczającej liczby rodziców w grupie eksperymentalnej zostanie zapewnione szkolenie internetowe. „Formularz oceny poziomu wiedzy rodziców dzieci chorych na białaczkę po teście”, „Uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności” i „Internetowy formularz oceny satysfakcji rodziców dzieci chorych na białaczkę” zostaną zastosowane wobec rodziców, którzy ukończą szkolenie. Rodzice z grupy kontrolnej nie zostaną poddani żadnej interwencji, a dzieci będą kontynuować rutynową opiekę i proces leczenia. „Formularz oceny poziomu wiedzy rodziców dziecka chorego na białaczkę” oraz „Uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności” zostaną również zastosowane wobec rodziców w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Białaczka jest jednym z najczęstszych typów nowotworów wśród nowotworów u dzieci. Rozpoznanie białaczki dotyka zarówno dzieci, rodziców, jak i wszystkie osoby mające kontakt z dzieckiem i może powodować problemy fizyczne, społeczne, duchowe i ekonomiczne.
W przypadku nowotworów wieku dziecięcego edukacja rodziców jest jedną z ważnych praktyk pielęgniarskich, które należy realizować, aby rodzice mogli czuć się kompetentni w zakresie praktyk opiekuńczych, a dziecko mogło otrzymać opiekę najodpowiedniejszą do jego potrzeb. Treść tych szkoleń powinna skupiać się na zdobywaniu przez rodziców umiejętności poprzez udział w opiece. Ważne jest zapewnienie rodzicom wysokiej jakości edukacji za pomocą metod odpowiadających ich preferencjom i stylom uczenia się. W miarę jak wykorzystanie technologii zyskało na znaczeniu na całym świecie, istotne stały się również oparte na technologii interwencje dla dzieci i rodziców. Rozwój w dziedzinie zdrowia cyfrowego może ułatwić przeniesienie wielu aspektów leczenia raka do stylu życia rodzin dzięki nowym opcjom. Interwencje oparte na technologii przynoszą korzyści dzieciom i rodzicom, ponieważ zapewniają możliwości, takie jak odwoływanie się do różnych zmysłów i zapewnianie ciągłego dostępu do informacji. Jedną z takich interwencji jest tworzenie programów internetowych. Prowadzenie szkoleń za pośrednictwem baz internetowych daje możliwość łatwego dostępu do treści szkoleniowych, bez ograniczeń czasowych i przestrzennych. Pozwala także na indywidualne określenie własnego tempa nauki i łatwe przeglądanie materiałów.
Pacjenci i ich rodziny często korzystają z Internetu, aby uzyskać dostęp do informacji związanych z nowotworem. Jednakże niektóre informacje w Internecie, który umożliwia łatwy i szybki dostęp do informacji, mogą być nieaktualne lub niedokładne. Choć korzystanie z Internetu jako alternatywnej metody dostępu do informacji oraz fakt, że jest to szybka i łatwa metoda dostępu do informacji, postrzegane jest jako wielka zaleta z punktu widzenia usług zdrowotnych, to nieprawdziwe i nieaktualne informacje na stronach internetowych stanowią poważny problem . Dlatego ważne jest tworzenie stron internetowych, na których rodzice będą mieli dostęp do rzetelnych i aktualnych informacji. Śledzenie i wdrażanie innowacji oraz bieżących zmian w praktykach opieki nad dziećmi ze zdiagnozowaną białaczką i ich rodzicami pozwoli na podniesienie jakości opieki. Celem badania jest ocena wpływu edukacji internetowej rodziców dzieci, u których zdiagnozowano białaczkę, na ich poziom wiedzy, satysfakcję i poczucie własnej skuteczności.
Poniżej przedstawiono hipotezy badawcze; HOa: Nie ma różnicy pomiędzy poziomem wiedzy rodziców, którzy przeszli internetowe szkolenie w zakresie opieki nad dzieckiem z rozpoznaniem białaczki, a poziomem wiedzy rodziców, którzy nie odbyli szkolenia.
HOb: Nie ma różnicy pomiędzy wynikami w skali poczucia własnej skuteczności rodziców, którzy przeszli internetowe szkolenie w zakresie opieki nad dzieckiem chorym na białaczkę, a wynikami w skali poczucia własnej skuteczności rodziców, którzy nie przeszli szkolenia.
H1a: Istnieje różnica pomiędzy poziomem wiedzy rodziców, którzy przeszli internetowe szkolenie w zakresie opieki nad dzieckiem z rozpoznaniem białaczki, a poziomem wiedzy rodziców, którzy nie odbyli szkolenia.
H1b: Istnieje różnica pomiędzy wynikami w skali poczucia własnej skuteczności rodziców, którzy przeszli internetowe szkolenie w zakresie opieki nad dzieckiem z białaczką, a wynikami w skali poczucia własnej skuteczności rodziców, którzy nie przeszli szkolenia.
Badanie jest typem badania eksperymentalnego z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją, a w badaniu zostanie wykorzystany „projekt randomizowanej grupy kontrolnej przed testem i po teście”, jeden z typów badań eksperymentalnych. Badania będą prowadzone w jednym ośrodku: szpitalu miejskim Ankara Bilkent MH4, klinikach hematologiczno-onkologicznych szpitala dziecięcego i poliklinice białaczki. Badaną populację stanowią rodzice dzieci w wieku 2-18 lat ze zdiagnozowaną białaczką, które są objęte opieką i leczeniem w określonych placówkach. Przy doborze próby stosowana będzie „prosta metoda losowego doboru próby”. Przed rozpoczęciem badań określono liczebność próby za pomocą programu Power oraz analizy wielkości próby G Power Program. Średnia wielkość efektu f = 0,25, błąd typu I: 0,05, błąd typu II: 80% (potęga), a obliczona liczba próbek wyniosła 17 rodziców w grupie otrzymującej edukację internetową (grupa eksperymentalna), 17 rodziców w grupie otrzymania rutynowej opieki. Dla grupy (grupa kontrolna) wyznaczono 17 rodziców na łącznie 34 rodziców. Zaplanowano jednak przeprowadzenie badań łącznie w grupie 60 rodziców, po 30 rodziców w obu grupach, aby uniknąć problemów z generalizacją populacji, spełnić założenia testu parametrycznego badania i wyraźniej ujawnić zależności między zmiennymi. . Biorąc pod uwagę, że badania wymagające długoterminowej obserwacji mogą ponieść straty, do badania zostanie włączonych 72 rodziców, pobierając o 20% więcej niż ustalona liczebność próby. W przeprowadzanej randomizacji zostanie zastosowana „prosta metoda randomizacji”, aby zapewnić równe próbki dla obu grup (eksperyment-kontrola).
W celu gromadzenia danych w ramach badania: „Formularz informacji wstępnych dla dziecka i rodzica”, „Formularz oceny poziomu informacji rodzica o dziecku chorym na białaczkę przed badaniem i po teście”, „Formularz oceny satysfakcji rodziców z edukacji dziecka chorego na białaczkę”, Zastosowana zostanie „Uogólniona Skala Postrzeganej Własnej Skuteczności”. Zgoda rodziców spełniających kryteria badania i dobrowolnie wyrażających zgodę na udział w badaniu zostanie uzyskana za pomocą „Formularza świadomej dobrowolnej zgody”, a rodzice zarówno z grupy eksperymentalnej, jak i z grupy kontrolnej otrzymają „Wstęp dla dziecka i rodzica Formularz informacyjny”, „Formularz oceny przed badaniem dziecka chorego na białaczkę na poziomie informacji dla rodziców”. „, zastosowana zostanie „Uogólniona Skala Postrzeganej Własnej Skuteczności”. Rodzice, którzy spełnią kryteria badania i dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni do grupy eksperymentalnej i/lub kontrolnej zgodnie z listą randomizacyjną. Po zebraniu wystarczającej liczby rodziców z grupy eksperymentalnej skontaktujemy się telefonicznie z rodzicami z grupy eksperymentalnej i udzielimy niezbędnych wyjaśnień (nazwa strony, członkostwo w serwisie, sposób logowania się do serwisu, menu na stronie i sposób korzystania z nich). menu, link do strony, czas trwania szkolenia). Aby użytkownicy mogli uczyć się według własnego poziomu nauczania, bez ograniczeń przestrzennych i czasowych, zostanie przesłanych 5 modułów przygotowanych zgodnie z celami i osiągnięciami, 5 wykładów wideo związanych z modułami oraz filmy przedstawiające zastosowania w wykładach wideo do witryny. Zanim moduły zostaną umieszczone na stronie, zostanie uzyskana ekspertyza i dokonane zostaną niezbędne uzgodnienia. Osiągnięcia i cele szkoleniowe zostaną podane we wprowadzającej części modułów, a krótka informacja na ten temat zostanie podana na początku filmu.
Użytkownicy zostaną poproszeni o przejrzenie odpowiednich modułów i filmów, a po przejrzeniu modułów zostaną poproszeni o zaznaczenie pola „Przeczytałem i zrozumiałem”. Rodzice z grupy eksperymentalnej będą przechodzić szkolenie internetowe przez 5 tygodni. „Formularz oceny poziomu wiedzy rodziców dzieci chorych na białaczkę po teście”, „Uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności” i „Internetowy formularz oceny satysfakcji rodziców dzieci chorych na białaczkę” zostaną zastosowane wobec rodziców, którzy ukończą szkolenie. Rodzice z grupy kontrolnej nie zostaną poddani żadnej interwencji, a dzieci będą kontynuować rutynową opiekę i proces leczenia. Pod koniec 5 tygodni „Formularz oceny poziomu wiedzy rodziców dziecka chorego na białaczkę” i „Uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności” zostaną również zastosowane wobec rodziców w grupie kontrolnej. Pod koniec badania moduły zostaną udostępnione grupie kontrolnej.
Aby przeprowadzić badania, uzyskano niezbędne pisemne pozwolenia od Dyrekcji Zdrowia Prowincji Ankara za zgodą komisji etycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06018
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
- Mając ukończone 18 lat,
- Będąc bezpośrednio odpowiedzialnym za opiekę nad dzieckiem,
- Brak chorób fizycznych i psychicznych,
- Umiejętność obsługi komputera lub telefonu komórkowego,
- Posiadanie dostępu do Internetu i umiejętność korzystania z Internetu,
- Otwartość na komunikację,
- Będąc piśmiennym,
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego.
Kryteria wyłączenia:
- Nieśledzenie strony członkostwa,
- Brak dostępu do Internetu i brak możliwości korzystania z Internetu,
- Będąc obcokrajowcem,
- Masz problemy ze wzrokiem lub słuchem,
- Będąc analfabetą,
- Rezygnacja z udziału w badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: internetowa grupa edukacyjna
Rodzice z grupy eksperymentalnej będą przechodzić szkolenie internetowe przez 5 tygodni.
|
Rodzice z grupy eksperymentalnej otrzymają szkolenie internetowe dotyczące praktyk w zakresie opieki nad dziećmi, u których zdiagnozowano białaczkę.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Rodzice z grupy kontrolnej nie zostaną poddani żadnej interwencji, a dzieci będą kontynuować rutynową opiekę i proces leczenia.
|
Rodzice z grupy kontrolnej będą nadal objęci rutynową opieką i leczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny poziomu wiedzy rodziców dziecka chorego na białaczkę przed badaniem
Ramy czasowe: w okresie przededukacyjnym
|
Formularz ten ma na celu ocenę poziomu wiedzy rodziców przed szkoleniem oraz efektywności szkolenia prowadzonego w okresie poszkoleniowym.
Formularz składa się z „19” pytań zamkniętych dotyczących typowych objawów u dzieci chorych na białaczkę i leczenia tych objawów.
Formularz oceny przed szkoleniem (pre-test) i po szkoleniu (post-test) składa się z tych samych pytań.
Wszystkie pozycje w pytaniach 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 są poprawne, a pytania 4, 5, 10 i 10 są prawidłowe.
Na pytanie 12 jest tylko jedna prawidłowa odpowiedź.
Każda pozycja w pytaniach 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 jest warta 1 punkt, a „woda i mydło” w pytaniu 4 to warte 1 punkt.
5 punktów.
Sumaryczny wynik wiedzy za prawidłowe odpowiedzi na pytania „raz w tygodniu”, 25 000 mm3 w 10. pytaniu i „4-6 razy” w 12. pytaniu będzie liczony jako 1 punkt.
|
w okresie przededukacyjnym
|
|
Formularz oceny poziomu wiedzy rodziców dziecka chorego na białaczkę po badaniu
Ramy czasowe: w ciągu 15 dni od zakończenia edukacji
|
Formularz ten ma na celu ocenę poziomu wiedzy rodziców przed szkoleniem oraz efektywności szkolenia prowadzonego w okresie poszkoleniowym.
Formularz składa się z „19” pytań zamkniętych dotyczących typowych objawów u dzieci chorych na białaczkę i leczenia tych objawów.
Formularz oceny przed szkoleniem (pre-test) i po szkoleniu (post-test) składa się z tych samych pytań.
Wszystkie pozycje w pytaniach 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 są poprawne, a pytania 4, 5, 10 i 10 są prawidłowe.
Na pytanie 12 jest tylko jedna prawidłowa odpowiedź.
Każda pozycja w pytaniach 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 jest warta 1 punkt, a „woda i mydło” w pytaniu 4 to warte 1 punkt.
5 punktów.
Sumaryczny wynik wiedzy za prawidłowe odpowiedzi na pytania „raz w tygodniu”, 25 000 mm3 w 10. pytaniu i „4-6 razy” w 12. pytaniu będzie liczony jako 1 punkt.
|
w ciągu 15 dni od zakończenia edukacji
|
|
Internetowy formularz oceny satysfakcji rodziców z edukacji dziecka chorego na białaczkę
Ramy czasowe: w ciągu 15 dni od zakończenia edukacji
|
Formularz ten został przygotowany w celu określenia celów zajęć eksperymentalnych, strony internetowej przewidzianej do szkolenia uczestników oraz treści szkolenia.
W formularzu znajdują się „43” stwierdzenia, które obejmują ocenę wyglądu serwisu, jego użyteczności, zawartości serwisu oraz przeprowadzonych w serwisie szkoleń, a także stopień przydatności.
Wyrażenie „18” w formularzu przygotowane jest pod kątem wyglądu i użyteczności serwisu, wyrażenie „12” dotyczy objaśnień wideo znajdujących się na stronie, a wyrażenie „13” dotyczy modułów znajdujących się w serwisie.
Formularz został przygotowany według pięciopunktowego typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Najniższy wynik z formularza to „43”, a najwyższy wynik to „215”.
Wysoki wynik oznacza, że rodzice są zadowoleni z oferowanej edukacji.
|
w ciągu 15 dni od zakończenia edukacji
|
|
Uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności
Ramy czasowe: w okresie przededukacyjnym
|
Skala ta ma na celu określenie poziomu poczucia własnej skuteczności w zakresie edukacji wspieranej przez Internet zapewnianej dzieciom chorym na białaczkę.
Pozycje skali otrzymują oceny od 1 do 4, składają się z pozycji pozytywnych i są oceniane na podstawie całkowitego wyniku.
Klasyfikacja skali; Nieprawda (1), w pewnym stopniu prawda (2), bardziej prawda (3), całkowicie prawda (4).
Całkowity wynik wynosi od 10 do 40.
Wysoki wynik jest uważany za wysoki poziom poczucia własnej skuteczności.
|
w okresie przededukacyjnym
|
|
Uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności
Ramy czasowe: w ciągu 15 dni po zakończeniu edukacji
|
Skala ta ma na celu określenie poziomu poczucia własnej skuteczności w zakresie edukacji wspieranej przez Internet zapewnianej dzieciom chorym na białaczkę.
Pozycje skali otrzymują oceny od 1 do 4, składają się z pozycji pozytywnych i są oceniane na podstawie całkowitego wyniku.
Klasyfikacja skali; Nieprawda (1), w pewnym stopniu prawda (2), bardziej prawda (3), całkowicie prawda (4).
Całkowity wynik wynosi od 10 do 40.
Wysoki wynik jest uważany za wysoki poziom poczucia własnej skuteczności.
|
w ciągu 15 dni po zakończeniu edukacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BURCU ÇALIK BAĞRIYANIK, University of Health Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBUBURCUCALİK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Edukacja oparta na sieci
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
University of CoimbraJeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie PsychicznePortugalia
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany