- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06357585
Proporcionar formación basada en la web a padres de niños con leucemia
Evaluación del efecto de la educación basada en la web proporcionada a padres de niños con leucemia sobre el nivel de conocimiento, la satisfacción y la autoeficacia de los padres
Seguir e implementar innovaciones y desarrollos actuales en las prácticas de atención para niños diagnosticados con leucemia y sus padres permitirá aumentar la calidad de la atención. El propósito de esta investigación es evaluar el efecto de la educación basada en la web brindada a padres de niños diagnosticados con leucemia sobre su nivel de conocimiento, satisfacción y autoeficacia.
La investigación es de tipo experimental, controlada, aleatoria, simple ciego. La investigación se llevará a cabo en un solo centro, el Hospital de la ciudad de Ankara Bilkent, las clínicas de hematología y oncología del hospital infantil MH4 y el policlínico de leucemia. La población de la investigación está formada por padres de niños diagnosticados con leucemia entre 2 y 18 años que son seguidos y tratados en los lugares especificados. La muestra de la investigación consta de 72 participantes, 36 en el grupo experimental (el grupo que recibió capacitación apoyada en la web) y 36 en el grupo de control (el grupo que continuó el tratamiento de rutina).
El consentimiento de los padres que cumplan con los criterios de investigación y acepten voluntariamente participar en el estudio se obtendrá con el "Formulario de Consentimiento Voluntario Informado" y a los padres tanto del grupo experimental como del grupo de control se les entregará el "Formulario Introductorio para Padres e Hijos". Formulario de información", "Formulario de evaluación previa a la prueba del nivel de información para padres de un niño con leucemia". ", se aplicará la "Escala de Autoeficacia Percibida Generalizada". Una vez que se alcance el número suficiente, se proporcionará capacitación basada en la web a los padres del grupo experimental. "Formulario de evaluación posterior a la prueba del nivel de conocimiento de padres de niños con leucemia", "Escala de autoeficacia percibida generalizada" y "Formulario de evaluación de satisfacción de capacitación para padres de niños con leucemia basado en la web" se aplicarán a los padres que completen la capacitación. No se realizará ninguna intervención a los padres del grupo de control y los niños continuarán con su proceso de atención y tratamiento de rutina. El "Formulario de evaluación posterior a la prueba del nivel de conocimiento de los padres de un niño con leucemia" y la "Escala de autoeficacia percibida generalizada" también se aplicarán a los padres del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leucemia es uno de los tipos de cáncer más comunes entre los cánceres pediátricos. Un diagnóstico de leucemia afecta tanto a los niños, como a los padres y a todos los individuos que interactúan con el niño, y puede provocar problemas físicos, sociales, espirituales y económicos.
En los cánceres infantiles, la educación de los padres es una de las prácticas de enfermería importantes que se deben realizar para que los padres se sientan competentes en las prácticas de cuidado y se pueda brindar al niño los cuidados más adecuados de acuerdo con sus necesidades. El contenido de estas capacitaciones debe centrarse en que los padres adquieran habilidades al participar en la atención. Es importante brindar educación de calidad a los padres con métodos que se adapten a sus preferencias y estilos de aprendizaje. A medida que el uso de la tecnología ha ganado importancia en todo el mundo, las intervenciones basadas en tecnología para niños y padres también han adquirido importancia. Los avances en el campo de la salud digital pueden facilitar la transferencia de muchos aspectos del tratamiento del cáncer al estilo de vida de las familias con nuevas opciones. Las intervenciones basadas en tecnología contribuyen a los niños y a los padres, ya que brindan oportunidades como apelar a diferentes sentidos y brindar acceso continuo a la información. Una de estas intervenciones es la creación de programas basados en la web. Realizar formación a través de bases web brinda la oportunidad de acceder fácilmente a los contenidos formativos sin limitación de tiempo ni espacio. También permite al individuo determinar su propio ritmo de aprendizaje y examinar los materiales fácilmente.
Los pacientes y sus familiares suelen utilizar Internet para acceder a información relacionada con el cáncer. Sin embargo, parte de la información en Internet, que es una forma fácil y rápida de acceder a la información, puede estar desactualizada o ser inexacta. Aunque el uso de Internet como método alternativo de acceso a la información y el hecho de que sea un método rápido y fácil de acceder a la información se considera una gran ventaja en términos de servicios de salud, la información inexacta y desactualizada en el sitio web plantea un problema importante. . Por lo tanto, es importante crear sitios web donde los padres puedan acceder a información precisa y actualizada. Seguir e implementar innovaciones y desarrollos actuales en las prácticas de cuidado de los niños diagnosticados con leucemia y sus padres permitirá aumentar la calidad de la atención. El propósito de esta investigación es evaluar el efecto de la educación basada en la web brindada a padres de niños diagnosticados con leucemia sobre su nivel de conocimiento, satisfacción y autoeficacia.
Las hipótesis de la investigación se presentan a continuación; HOa: No hay diferencia entre los niveles de conocimiento de los padres que recibieron capacitación en cuidado infantil basada en la web con un diagnóstico de leucemia y los niveles de conocimiento de los padres que no recibieron capacitación.
HOb: No hay diferencia entre las puntuaciones de la escala de autoeficacia de los padres que recibieron capacitación en cuidado infantil contra la leucemia basada en la web y las puntuaciones de la escala de autoeficacia de los padres que no recibieron capacitación.
H1a: Existe una diferencia entre los niveles de conocimiento de los padres que recibieron capacitación en cuidado infantil basada en la web con un diagnóstico de leucemia y los niveles de conocimiento de los padres que no recibieron capacitación.
H1b: Existe una diferencia entre las puntuaciones de la escala de autoeficacia de los padres que recibieron capacitación en cuidado infantil contra la leucemia basada en la web y las puntuaciones de la escala de autoeficacia de los padres que no recibieron capacitación.
La investigación es un tipo de investigación experimental controlada, aleatoria, simple ciego, y en la investigación se utilizará un "diseño de grupo de control aleatorio preprueba-postprueba", uno de los tipos de investigación experimental. La investigación se llevará a cabo en un solo centro, el Hospital de la ciudad de Ankara Bilkent, las clínicas de hematología y oncología del hospital infantil MH4 y el policlínico de leucemia. La población de la investigación está formada por padres de niños diagnosticados con leucemia entre 2 y 18 años que son seguidos y tratados en los lugares especificados. En la selección de la muestra se utilizará el "método de muestreo aleatorio simple". Antes de iniciar la investigación, se determinó el tamaño de la muestra con el programa G Power de análisis de potencia y tamaño de muestra. Tamaño del efecto medio f = 0,25, error tipo I: 0,05, error tipo II: 80 % (poder), y el número de muestras calculado fue 17 padres para el grupo que recibió educación respaldada por la web (grupo experimental), 17 padres para el grupo recibir atención de rutina. Para el grupo (grupo de control) se determinaron 17 padres, es decir, un total de 34 padres. Sin embargo, se planeó realizar la investigación con un total de 60 padres, 30 padres para ambos grupos, para evitar problemas en la generalización de la población, cumplir con los supuestos de la prueba paramétrica de la investigación y revelar las relaciones entre las variables más claramente. . Considerando que puede haber pérdidas debido a que la investigación requiere un seguimiento a largo plazo, se incluirán en la investigación 72 padres tomando un 20% más que el número de muestra determinado. En la aleatorización a realizar se utilizará el "método de aleatorización simple" con el fin de proporcionar muestras iguales para ambos grupos (experimento-control).
Para recopilar datos en la investigación, "Formulario de información introductoria para niños y padres", "Formulario de evaluación de nivel de información para padres de niños con leucemia antes y después de la prueba", "Formulario de evaluación de satisfacción de educación de padres para niños con leucemia basado en la web", Se utilizará la "Escala de autoeficacia percibida generalizada". El consentimiento de los padres que cumplan con los criterios de investigación y acepten voluntariamente participar en el estudio se obtendrá con el "Formulario de Consentimiento Voluntario Informado" y a los padres tanto del grupo experimental como del grupo de control se les entregará el "Formulario Introductorio para Padres e Hijos". Formulario de información", "Formulario de evaluación previa a la prueba del nivel de información para padres de un niño con leucemia". ", se aplicará la "Escala de Autoeficacia Percibida Generalizada". Los padres que cumplan con los criterios de la investigación y acepten voluntariamente participar en el estudio serán incluidos en el grupo experimental y/o de control según la lista de aleatorización. Una vez que se alcance el número suficiente, se contactará a los padres del grupo experimental por teléfono móvil y se les darán las explicaciones necesarias (nombre del sitio, membresía del sitio, cómo iniciar sesión en el sitio, menús en el sitio y cómo usarlos). menús, enlace del sitio, duración de la formación). Para que los usuarios aprendan según sus propios niveles de aprendizaje, sin limitaciones de espacio ni tiempo, se cargarán 5 módulos preparados de acuerdo con los objetivos y logros, 5 videoconferencias relacionadas con los módulos y videos que muestren las aplicaciones en las videoconferencias. al sitio. Antes de cargar los módulos en el sitio web, se obtendrá la opinión de expertos y se harán los arreglos necesarios. Los logros y objetivos de la capacitación se darán en la parte de introducción de los módulos, y al comienzo del video se brindará información breve sobre el tema.
Se pedirá a los usuarios que revisen los módulos y videos relevantes y, después de revisar los módulos, se les pedirá que marquen la casilla "He leído y comprendido". Los padres del grupo experimental recibirán capacitación basada en la web durante 5 semanas. "Formulario de evaluación posterior a la prueba del nivel de conocimiento de padres de niños con leucemia", "Escala de autoeficacia percibida generalizada" y "Formulario de evaluación de satisfacción de capacitación para padres de niños con leucemia basado en la web" se aplicarán a los padres que completen la capacitación. No se realizará ninguna intervención a los padres del grupo de control y los niños continuarán con su proceso de atención y tratamiento de rutina. Al final de las 5 semanas, el "Formulario de evaluación posterior a la prueba del nivel de conocimiento de los padres de un niño con leucemia" y la "Escala de autoeficacia percibida generalizada" también se aplicarán a los padres del grupo de control. Al final del estudio, los módulos se compartirán con el grupo de control.
Para realizar la investigación, se obtuvieron los permisos escritos necesarios de la Dirección Provincial de Salud de Ankara con el permiso del comité de ética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Pavo, 06018
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Tener 18 años o más,
- Siendo directamente responsable del cuidado del niño,
- No tener ninguna enfermedad física o mental,
- Poder utilizar un ordenador o un teléfono móvil,
- Tener acceso a Internet y poder utilizar Internet,
- Estar abierto a la comunicación,
- Ser alfabetizado,
- Ser capaz de hablar y comprender turco.
Criterio de exclusión:
- No seguir el sitio de membresía,
- No tener acceso a Internet y no poder utilizar Internet,
- Ser extranjero,
- Tener problemas de visión o audición,
- Ser analfabeto,
- Renunciar a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo educativo basado en la web
Los padres del grupo experimental recibirán capacitación basada en la web durante 5 semanas.
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Se proporcionará capacitación basada en la web a los padres del grupo experimental sobre prácticas de cuidado de niños diagnosticados con leucemia.
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Experimental: grupo de control
No se realizará ninguna intervención a los padres del grupo de control y los niños continuarán con su proceso de atención y tratamiento de rutina.
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Los padres del grupo de control seguirán recibiendo atención y tratamiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niño con leucemia Formulario de evaluación previa al examen del nivel de conocimiento de los padres
Periodo de tiempo: en el momento anterior a la preeducación
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Este formulario tiene como objetivo evaluar los niveles de conocimiento de los padres antes de la formación y la eficacia de la formación impartida en el período posterior a la formación.
El formulario consta de "19" preguntas cerradas sobre síntomas comunes en niños con leucemia y el manejo de estos síntomas.
El formulario de evaluación antes de la formación (pre-test) y después de la formación (post-test) consta de las mismas preguntas.
Todos los ítems de las preguntas 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 son correctos y las preguntas 4, 5, 10 y 10 son correctas.
Sólo hay una respuesta correcta a la pregunta 12.
Cada uno de los ítems de las preguntas 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 vale 1 punto, y "agua y jabón" de la pregunta 4 vale 1 punto. vale 1 punto.
5 puntos.
La puntuación total de conocimientos por las respuestas correctas a las preguntas "una vez por semana", 25.000 mm3 en la décima pregunta y "4-6 veces" en la duodécima pregunta se calculará como 1 punto cada una.
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en el momento anterior a la preeducación
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Niño con leucemia Formulario de evaluación posterior a la prueba del nivel de conocimiento de los padres
Periodo de tiempo: dentro de los 15 días posteriores a la educación
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Este formulario tiene como objetivo evaluar los niveles de conocimiento de los padres antes de la formación y la eficacia de la formación impartida en el período posterior a la formación.
El formulario consta de "19" preguntas cerradas sobre síntomas comunes en niños con leucemia y el manejo de estos síntomas.
El formulario de evaluación antes de la formación (pre-test) y después de la formación (post-test) consta de las mismas preguntas.
Todos los ítems de las preguntas 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 son correctos y las preguntas 4, 5, 10 y 10 son correctas.
Sólo hay una respuesta correcta a la pregunta 12.
Cada uno de los ítems de las preguntas 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 vale 1 punto, y "agua y jabón" de la pregunta 4 vale 1 punto. vale 1 punto.
5 puntos.
La puntuación total de conocimientos por las respuestas correctas a las preguntas "una vez por semana", 25.000 mm3 en la décima pregunta y "4-6 veces" en la duodécima pregunta se calculará como 1 punto cada una.
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dentro de los 15 días posteriores a la educación
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Formulario de evaluación de satisfacción de la educación para padres de niños con leucemia basado en la web
Periodo de tiempo: dentro de los 15 días posteriores a la educación
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Este formulario ha sido preparado para determinar los objetivos de la clase experimental, el sitio web proporcionado para la formación de los participantes y los contenidos de la formación.
Hay "43" declaraciones en el formulario, que incluyen la evaluación de la apariencia del sitio web, su usabilidad, el contenido del sitio web y la capacitación brindada en el sitio web, y el nivel de utilidad.
La expresión "18" en el formulario está preparada para la apariencia y usabilidad del sitio web, la expresión "12" es para las explicaciones en video en el sitio web y la expresión "13" es para los módulos del sitio web.
El formulario se preparó según el tipo Likert de cinco puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = De acuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo).
La puntuación más baja del formulario es "43" y la puntuación más alta es "215".
Se considera que una puntuación alta indica que los padres están satisfechos con la educación impartida.
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dentro de los 15 días posteriores a la educación
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Escala de autoeficacia percibida generalizada
Periodo de tiempo: en el momento anterior a la preeducación
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Esta escala tiene como objetivo determinar el nivel de autoeficacia de la educación basada en la web brindada a niños con leucemia.
Los ítems de la escala reciben puntuaciones entre 1 y 4, constan de ítems positivos y se evalúan en función de la puntuación total.
Calificación de la escala; No es cierto (1), algo cierto (2), más cierto (3), completamente cierto (4).
La puntuación total está entre 10 y 40.
Una puntuación alta se considera una percepción de autoeficacia alta.
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en el momento anterior a la preeducación
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Escala de autoeficacia percibida generalizada
Periodo de tiempo: dentro de los 15 días posteriores a la educación
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Esta escala tiene como objetivo determinar el nivel de autoeficacia de la educación basada en la web brindada a niños con leucemia.
Los ítems de la escala reciben puntuaciones entre 1 y 4, constan de ítems positivos y se evalúan en función de la puntuación total.
Calificación de la escala; No es cierto (1), algo cierto (2), más cierto (3), completamente cierto (4).
La puntuación total está entre 10 y 40.
Una puntuación alta se considera una percepción de autoeficacia alta.
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dentro de los 15 días posteriores a la educación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BURCU ÇALIK BAĞRIYANIK, University of Health science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBUBURCUCALİK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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