Munuaisbiopsian rooli immunoterapian (tarkistuspisteen estäjien) munuaistoksisuuden epäilyssä kiinteässä syövässä (NEPHROTOX)
Tarkistuspisteen estäjät edustavat uutta laajalti käytettyä immunoterapialuokkaa, mutta niillä on immuunivälitteisiä haittavaikutuksia, ja munuaisvaurioiden arvioidaan olevan 1,4 % ja 4,9 % sarjasta riippuen.
Akuutti tubulointerstitiaalinen nefriitti (ATNI) on yleisin vauriotyyppi, vaikka NTIA:han liittyy tai ei liity muitakin vaurioita.
Pyrimme määrittämään histologisten NTIA-leesioiden esiintymisen todennäköisyyspisteet CPI-hoitoa saaneella potilaalla, jolla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, jotta voimme ohjata nefrologia ja onkologia heidän hoidossa AKI-tapauksessa CPI:ssä ja määrittää hyödyllisyyden. PBR:n ohjaamaan immunoterapian +/- liittyvän kortikosteroidihoidon keskeyttämistä/palaamista; PBR:n välttäminen, joka altistaa suurelle iatrogeeniselle riskille ja joskus mahdottomaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrien Flahault, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 83 15 31 69
- Sähköposti: a.flahault@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien Flahault, MD PhD
- Puhelinnumero: 0383858585
- Sähköposti: a.flahault@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas Kiinteän syövän diagnoosi, jota on hoidettu immunoterapialla, kuten tarkistuspisteen estäjällä, joka liittyy tai ei kemoterapiaan Munuaisten vajaatoiminta, joka on hyötynyt munuaisbiopsiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testikohortti
Pisteen määrittämiseksi
|
Ei väliintuloa
|
|
Vahvistuskohortti
Pisteiden vahvistamiseksi
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arviointi monimuuttujamallilla tekijöistä, jotka liittyvät NTIA vs NTA -leesioiden histologiseen esiintymiseen CPI:llä hoidetussa potilaassa
Aikaikkuna: tammikuun 2020 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
tammikuun 2020 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .