Роль биопсии почки в подозрении на нефротоксичность иммунотерапии (ингибиторы контрольных точек) при солидном раке (NEPHROTOX)
Ингибиторы контрольных точек представляют собой новый класс широко используемой иммунотерапии, однако с иммуноопосредованными побочными эффектами, при этом повреждение почек оценивается в 1,4% и 4,9% в зависимости от серии.
Острый тубулоинтерстициальный нефрит (ОТНИ) представляет собой наиболее распространенный тип повреждения, хотя существуют и другие типы повреждений, связанные или не связанные с NTIA.
Мы стремимся установить оценку вероятности наличия гистологических поражений NTIA у пациента, получающего лечение CPI, с острой почечной недостаточностью, чтобы помочь нефрологу и онкологу в их лечении в случае ОПП при CPI и определить полезность PBR для руководства приостановкой/возобновлением иммунотерапии +/- ассоциированной терапии кортикостероидами; избежать PBR, подвергающего высокому ятрогенному риску, а иногда и невозможному.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adrien Flahault, MD, PhD
- Номер телефона: +33 3 83 15 31 69
- Электронная почта: a.flahault@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Франция, 54500
- Рекрутинг
- CHRU de Nancy
-
Контакт:
- Adrien Flahault, MD PhD
- Номер телефона: 0383858585
- Электронная почта: a.flahault@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет. Диагноз солидного рака, лечение которого проводилось с помощью иммунотерапии, например, ингибитора контрольной точки, связанной или нет с химиотерапией. Почечная недостаточность, для которой была показана биопсия почки.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестовая когорта
Чтобы установить счет
|
Без вмешательства
|
|
Группа проверки
Чтобы подтвердить оценку
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка с использованием многомерной модели факторов, связанных с гистологическим наличием поражений NTIA и NTA у пациента, получавшего CPI
Временное ограничение: с января 2020 г. по декабрь 2024 г.
|
с января 2020 г. по декабрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .