고형암에서 면역요법(관문 억제제)의 신독성 의심에서 신장 생검의 역할 (NEPHROTOX)
2024년 4월 5일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
체크포인트 억제제는 널리 사용되는 새로운 종류의 면역요법을 대표하지만 면역 매개 부작용이 있어 시리즈에 따라 신장 손상이 1.4%와 4.9%로 추정됩니다.
급성세뇨관간질신염(ATNI)은 NTIA와 관련되거나 관련되지 않은 다른 유형의 손상이 있지만 가장 일반적인 유형의 손상을 나타냅니다.
우리는 CPI에서 AKI가 발생한 경우 신장 전문의와 종양 전문의의 관리를 안내하기 위해 CPI로 치료받은 환자에서 조직학적 NTIA 병변의 존재에 대한 확률 점수를 설정하고 유용성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 면역요법 +/- 관련 코르티코스테로이드 요법의 중단/재개를 안내하기 위한 PBR; 높은 의원성 위험에 노출되고 때로는 불가능할 수도 있는 PBR을 피하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrien Flahault, MD, PhD
- 전화번호: +33 3 83 15 31 69
- 이메일: a.flahault@chru-nancy.fr
연구 장소
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Vandoeuvre les nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- CHRU de Nancy
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연락하다:
- Adrien Flahault, MD PhD
- 전화번호: 0383858585
- 이메일: a.flahault@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 연구에는 CPI 치료로 인한 급성 신부전으로 인해 신장 생검을 위해 입원한 모든 환자가 포함될 예정이다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자 화학요법과 관련 여부에 관계없이 체크포인트 억제제와 같은 면역요법으로 치료되는 고형암 진단 신장 생검으로 혜택을 받은 신부전
제외 기준:
- 없음
공부 계획
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de Nancy
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023PI178
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은