固形がんにおける免疫療法（チェックポイント阻害剤）の腎毒性の疑いにおける腎生検の役割 (NEPHROTOX)
2024年4月5日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
チェックポイント阻害剤は広く使用されている新しい種類の免疫療法ですが、免疫介在性の副作用があり、腎障害はシリーズに応じて 1.4% および 4.9% と推定されています。
急性尿細管間質性腎炎 (ATNI) は最も一般的な種類の損傷ですが、NTIA に関連するかどうかに関係なく、他の種類の損傷もあります。
私たちは、CPIでのAKI発生時の腎臓内科医と腫瘍内科医の管理をガイドするために、急性腎不全を呈しCPIで治療されている患者における組織学的NTIA病変の存在の確率スコアを確立し、その有用性を判断することを目的としています。免疫療法+/-関連コルチコステロイド療法の一時停止/再開をガイドするためのPBR。高い医原性リスクにさらされる PBR を回避することは、場合によっては不可能です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrien Flahault, MD, PhD
- 電話番号：+33 3 83 15 31 69
- メール：a.flahault@chru-nancy.fr
研究場所
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Vandoeuvre les nancy、フランス、54500
- 募集
- CHRU de Nancy
-
コンタクト：
- Adrien Flahault, MD PhD
- 電話番号：0383858585
- メール：a.flahault@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、CPI治療を受けた急性腎不全で腎生検のために入院したすべての患者が含まれる。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者 固形がんの診断があり、化学療法と関連するか否かにかかわらず、チェックポイント阻害剤などの免疫療法によって治療されている 腎生検の恩恵を受けた腎不全
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Adrien Flahault, MD, PhD、CHRU de Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月28日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月5日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023PI178
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ