Nyrebiopsis rolle i mistanke om nefrotoksisitet av immunterapi (sjekkpunkthemmere) ved fast kreft (NEPHROTOX)
Checkpoint-hemmere representerer en ny klasse av mye brukt immunterapi, men med immunmedierte bivirkninger, med nyreskade anslått til 1,4 % og 4,9 % avhengig av serie.
Akutt tubulointerstitiell nefritt (ATNI) representerer den vanligste typen skade, selv om det finnes andre typer skader, assosiert eller ikke med NTIA.
Vi tar sikte på å etablere en sannsynlighetsscore for tilstedeværelsen av histologiske NTIA-lesjoner hos en pasient behandlet med CPI som viser seg med akutt nyresvikt for å veilede nefrologen og onkologen i deres behandling ved AKI ved CPI, og bestemme nytten. av en PBR for å veilede suspensjon/gjenopptakelse av immunterapi +/- assosiert kortikosteroidbehandling; unngå en PBR som utsetter for høy iatrogen risiko og noen ganger umulig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adrien Flahault, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 15 31 69
- E-post: a.flahault@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
- Rekruttering
- CHRU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Adrien Flahault, MD PhD
- Telefonnummer: 0383858585
- E-post: a.flahault@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år Diagnose av solid kreft behandlet med immunterapi som sjekkpunkthemmer, assosiert eller ikke med kjemoterapi Nyresvikt som har hatt nytte av en nyrebiopsi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Testkohort
For å etablere poengsummen
|
Ingen inngrep
|
|
Valideringskohort
For å bekrefte poengsummen
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimering ved hjelp av en multivariat modell av faktorene assosiert med histologisk tilstedeværelse av NTIA vs NTA lesjoner hos en pasient behandlet med CPI
Tidsramme: mellom januar 2020 og desember 2024
|
mellom januar 2020 og desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de Nancy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023PI178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .