肾活检在实体癌免疫治疗（检查点抑制剂）肾毒性怀疑中的作用 (NEPHROTOX)
2024年4月5日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
检查点抑制剂代表了一类广泛使用的新型免疫疗法，但具有免疫介导的副作用，肾损伤估计为 1.4% 和 4.9%，具体取决于系列。
急性肾小管间质性肾炎 (ATNI) 是最常见的损伤类型，但也存在与 NTIA 相关或无关的其他类型的损伤。
我们的目标是为接受 CPI 治疗且出现急性肾功能衰竭的患者建立组织学 NTIA 病变的概率评分，以指导肾脏科医生和肿瘤科医生在 CPI 发生 AKI 时进行处理，并确定其有用性PBR 指导免疫治疗+/-相关皮质类固醇治疗的暂停/恢复；避免 PBR 面临高医源性风险，有时甚至是不可能的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adrien Flahault, MD, PhD
- 电话号码：+33 3 83 15 31 69
- 邮箱：a.flahault@chru-nancy.fr
学习地点
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-
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Vandoeuvre les nancy、法国、54500
- 招聘中
- CHRU de Nancy
-
接触：
- Adrien Flahault, MD PhD
- 电话号码：0383858585
- 邮箱：a.flahault@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括所有因接受 CPI 治疗而出现急性肾衰竭而住院接受肾活检的患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的患者 诊断为接受免疫疗法（例如检查点抑制剂）治疗的实体癌，无论是否与化疗相关 肾活检受益于肾衰竭
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Adrien Flahault, MD, PhD、CHRU de Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月28日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023PI178
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的