Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrebiopsis rolle i mistanken om nefrotoksicitet af immunterapi (checkpoint-hæmmere) ved fast kræft (NEPHROTOX)

5. april 2024 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Checkpoint-hæmmere repræsenterer en ny klasse af udbredt immunterapi, dog med immunmedierede bivirkninger, med nyreskade anslået til 1,4 % og 4,9 % afhængigt af serien.

Akut tubulointerstitiel nefritis (ATNI) repræsenterer den mest almindelige type skade, selvom der er andre typer skader, forbundet eller ej med NTIA.

Vi sigter mod at etablere en sandsynlighedsscore for tilstedeværelsen af ​​histologiske NTIA-læsioner hos en patient behandlet med CPI, som viser sig med akut nyresvigt for at vejlede nefrologen og onkologen i deres behandling i tilfælde af AKI på CPI og bestemme nytten af en PBR til at vejlede suspensionen/genoptagelsen af ​​immunterapi +/- associeret kortikosteroidbehandling; undgå en PBR, der udsættes for en høj iatrogen risiko og nogle gange umuligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrig, 54500
        • Rekruttering
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil omfatte alle patienter indlagt til nyrebiopsi i forbindelse med akut nyresvigt med CPI-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år Diagnose af solid cancer behandlet med immunterapi såsom checkpoint inhibitor, forbundet eller ej med kemoterapi Nyresvigt, der har haft gavn af en nyrebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Testkohorte
For at fastslå scoren
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Valideringskohorte
For at validere scoren
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering ved hjælp af en multivariat model af faktorer forbundet med den histologiske tilstedeværelse af NTIA vs NTA læsioner hos en patient behandlet med CPI
Tidsramme: mellem januar 2020 og december 2024
mellem januar 2020 og december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

University Hospital, Strasbourg, France
CHU de Reims
European Georges Pompidou Hospital
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de NANCY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023PI178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner