Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola biopsji nerek w podejrzeniu nefrotoksyczności immunoterapii (inhibitorów punktu kontrolnego) w leczeniu raka litego (NEPHROTOX)

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Inhibitory punktów kontrolnych reprezentują nową klasę szeroko stosowanej immunoterapii, jednakże powodują działania niepożądane o podłożu immunologicznym, a uszkodzenie nerek szacuje się na 1,4% i 4,9% w zależności od serii.

Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (ATNI) stanowi najczęstszy rodzaj uszkodzeń, chociaż istnieją inne rodzaje uszkodzeń, związane lub niezwiązane z NTIA.

Naszym celem jest ustalenie skali prawdopodobieństwa obecności zmian histologicznych NTIA u pacjenta leczonego CPI, u którego występuje ostra niewydolność nerek, aby pomóc nefrologowi i onkologowi w leczeniu w przypadku AKI w CPI oraz określić przydatność PBR w celu wytyczne dotyczące zawieszenia/wznowienia immunoterapii +/- terapii powiązanej z kortykosteroidami; unikanie PBR narażającego na wysokie ryzyko jatrogenne, a czasami niemożliwe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les nancy, Francja, 54500
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci wszyscy pacjenci hospitalizowani z powodu biopsji nerki w związku z ostrą niewydolnością nerek leczeni CPI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18. roku życia Rozpoznanie raka litego leczonego immunoterapią, taką jak inhibitor punktu kontrolnego, związaną lub niezwiązaną z chemioterapią Niewydolność nerek, dla której biopsja nerki okazała się skuteczna

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta testowa
Aby ustalić wynik
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Kohorta walidacyjna
Aby zatwierdzić wynik
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena za pomocą modelu wieloczynnikowego czynników związanych z obecnością histologiczną zmian NTIA vs NTA u pacjenta leczonego CPI
Ramy czasowe: w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2024 r
w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

University Hospital, Strasbourg, France
CHU de Reims
European Georges Pompidou Hospital
Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023PI178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj