Rola biopsji nerek w podejrzeniu nefrotoksyczności immunoterapii (inhibitorów punktu kontrolnego) w leczeniu raka litego (NEPHROTOX)
Inhibitory punktów kontrolnych reprezentują nową klasę szeroko stosowanej immunoterapii, jednakże powodują działania niepożądane o podłożu immunologicznym, a uszkodzenie nerek szacuje się na 1,4% i 4,9% w zależności od serii.
Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (ATNI) stanowi najczęstszy rodzaj uszkodzeń, chociaż istnieją inne rodzaje uszkodzeń, związane lub niezwiązane z NTIA.
Naszym celem jest ustalenie skali prawdopodobieństwa obecności zmian histologicznych NTIA u pacjenta leczonego CPI, u którego występuje ostra niewydolność nerek, aby pomóc nefrologowi i onkologowi w leczeniu w przypadku AKI w CPI oraz określić przydatność PBR w celu wytyczne dotyczące zawieszenia/wznowienia immunoterapii +/- terapii powiązanej z kortykosteroidami; unikanie PBR narażającego na wysokie ryzyko jatrogenne, a czasami niemożliwe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrien Flahault, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3 83 15 31 69
- E-mail: a.flahault@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Adrien Flahault, MD PhD
- Numer telefonu: 0383858585
- E-mail: a.flahault@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18. roku życia Rozpoznanie raka litego leczonego immunoterapią, taką jak inhibitor punktu kontrolnego, związaną lub niezwiązaną z chemioterapią Niewydolność nerek, dla której biopsja nerki okazała się skuteczna
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta testowa
Aby ustalić wynik
|
Brak interwencji
|
|
Kohorta walidacyjna
Aby zatwierdzić wynik
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena za pomocą modelu wieloczynnikowego czynników związanych z obecnością histologiczną zmian NTIA vs NTA u pacjenta leczonego CPI
Ramy czasowe: w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2024 r
|
w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .