Njurbiopsis roll vid misstanke om nefrotoxicitet av immunterapi (checkpoint-inhibitorer) vid fast cancer (NEPHROTOX)
Checkpoint-hämmare representerar en ny klass av allmänt använd immunterapi, dock med immunmedierade biverkningar, med njurskador uppskattade till 1,4 % och 4,9 % beroende på serie.
Akut tubulointerstitiell nefrit (ATNI) representerar den vanligaste typen av skada, även om det finns andra typer av skador, associerade eller inte med NTIA.
Vi strävar efter att fastställa ett sannolikhetspoäng för förekomsten av histologiska NTIA-lesioner hos en patient som behandlas med CPI som presenterar akut njursvikt för att vägleda nefrologen och onkologen i deras hantering vid AKI vid CPI, och bestämma användbarheten av en PBR för att styra upphävandet/återupptagandet av immunterapi +/- associerad kortikosteroidterapi; undvika en PBR som utsätts för en hög iatrogen risk och ibland omöjlig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adrien Flahault, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 15 31 69
- E-post: a.flahault@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Adrien Flahault, MD PhD
- Telefonnummer: 0383858585
- E-post: a.flahault@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år Diagnos av solid cancer behandlad med immunterapi såsom checkpoint-hämmare, associerad eller inte med kemoterapi Njursvikt som har gynnats av en njurbiopsi
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testkohort
För att fastställa poängen
|
Inget ingripande
|
|
Valideringskohort
För att validera poängen
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskattning med hjälp av en multivariat modell av faktorerna associerade med den histologiska närvaron av NTIA vs NTA lesioner hos en patient som behandlats med CPI
Tidsram: mellan januari 2020 och december 2024
|
mellan januari 2020 och december 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI178
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad