A vesebiopszia szerepe az immunterápia (ellenőrzőpont-gátlók) nefrotoxicitásának gyanújában szilárd rákban (NEPHROTOX)
Az ellenőrzőpont-inhibitorok a széles körben alkalmazott immunterápia új osztályát képviselik, azonban immunmediált káros hatásokkal, sorozattól függően 1,4%-ra és 4,9%-ra becsülik a vesekárosodást.
Az akut tubulointerstitialis nephritis (ATNI) a károsodás leggyakoribb típusa, bár vannak más típusú károsodások is, amelyek az NTIA-hoz kapcsolódnak vagy nem.
Célunk, hogy a CPI-vel kezelt, akut veseelégtelenségben szenvedő betegek szövettani NTIA-elváltozásainak valószínűségi pontszámát meghatározzuk, hogy a nefrológust és onkológust a CPI-nél fellépő AKI kezelésében irányítsuk, és meghatározzuk a hasznosságot. egy PBR, amely az immunterápia +/- kapcsolódó kortikoszteroid terápia felfüggesztését/újrakezdését irányítja; a magas iatrogén kockázatnak kitett, és néha lehetetlen PBR elkerülése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adrien Flahault, MD, PhD
- Telefonszám: +33 3 83 15 31 69
- E-mail: a.flahault@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Franciaország, 54500
- Toborzás
- CHRU de Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrien Flahault, MD PhD
- Telefonszám: 0383858585
- E-mail: a.flahault@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg Immunterápiával kezelt szilárd rák diagnózisa, például ellenőrzőpont-gátlóval, kemoterápiával társulva vagy anélkül Veseelégtelenség, amelynél előnyös volt a vesebiopszia
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teszt kohorsz
A pontszám megállapításához
|
Nincs beavatkozás
|
|
Érvényesítési kohorsz
A pontszám érvényesítéséhez
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az NTIA vs NTA léziók szövettani jelenlétével kapcsolatos tényezők becslése többváltozós modell segítségével CPI-vel kezelt betegben
Időkeret: 2020 januárja és 2024 decembere között
|
2020 januárja és 2024 decembere között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023PI178
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .