Rôle de la biopsie rénale dans la suspicion de néphrotoxicité de l'immunothérapie (inhibiteurs de point de contrôle) dans le cancer solide (NEPHROTOX)
Les inhibiteurs de points de contrôle représentent une nouvelle classe d'immunothérapie largement utilisée, mais avec des effets indésirables à médiation immunitaire, avec des lésions rénales estimées à 1,4 % et 4,9 % selon les séries.
La néphrite tubulo-interstitielle aiguë (ATNI) représente le type de lésion le plus courant, bien qu'il existe d'autres types de lésions, associées ou non à la NTIA.
Nous visons à établir un score de probabilité de présence de lésions histologiques NTIA chez un patient traité par CPI qui présente une insuffisance rénale aiguë afin de guider le néphrologue et l'oncologue dans leur prise en charge en cas d'IRA à l'IPC, et d'en déterminer l'utilité. d'un PBR pour orienter la suspension/reprise de l'immunothérapie +/- corticothérapie associée ; éviter un PBR exposant à un risque iatrogène élevé et parfois impossible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrien Flahault, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 3 83 15 31 69
- E-mail: a.flahault@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Vandoeuvre les nancy, France, 54500
- Recrutement
- CHRU de Nancy
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Contact:
- Adrien Flahault, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0383858585
- E-mail: a.flahault@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans Diagnostic de cancer solide traité par immunothérapie de type inhibiteur de point de contrôle, associé ou non à une chimiothérapie Insuffisance rénale ayant bénéficié d'une biopsie rénale
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de test
Pour établir le score
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Aucune intervention
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Cohorte de validation
Pour valider le score
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimation par un modèle multivarié des facteurs associés à la présence histologique de lésions NTIA vs NTA chez un patient traité par CPI
Délai: entre janvier 2020 et décembre 2024
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entre janvier 2020 et décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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