Rol van nierbiopsie bij het vermoeden van nefrotoxiciteit van immunotherapie (Checkpoint-remmers) bij solide kanker (NEPHROTOX)
Checkpoint-remmers vertegenwoordigen een nieuwe klasse van veelgebruikte immuuntherapie, maar met immuungemedieerde bijwerkingen, waarbij nierschade wordt geschat op 1,4% en 4,9%, afhankelijk van de serie.
Acute tubulo-interstitiële nefritis (ATNI) is het meest voorkomende type schade, hoewel er ook andere soorten schade bestaan, al dan niet geassocieerd met NTIA.
We streven ernaar een waarschijnlijkheidsscore vast te stellen voor de aanwezigheid van histologische NTIA-laesies bij een patiënt die wordt behandeld met CPI en die zich presenteert met acuut nierfalen, om de nefroloog en oncoloog te begeleiden bij hun behandeling in het geval van AKI op de CPI, en om het nut ervan te bepalen van een PBR om de opschorting/hervatting van immunotherapie +/- geassocieerde corticosteroïdentherapie te begeleiden; het vermijden van een PBR die wordt blootgesteld aan een hoog iatrogeen risico en soms onmogelijk is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adrien Flahault, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 3 83 15 31 69
- E-mail: a.flahault@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrijk, 54500
- Werving
- CHRU de Nancy
-
Contact:
- Adrien Flahault, MD PhD
- Telefoonnummer: 0383858585
- E-mail: a.flahault@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar Diagnose van solide kanker behandeld met immunotherapie zoals een checkpointremmer, al dan niet geassocieerd met chemotherapie Nierfalen met baat bij een nierbiopsie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Testcohort
Om de score vast te stellen
|
Geen tussenkomst
|
|
Validatiecohort
Om de score te valideren
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schatting met behulp van een multivariaat model van de factoren die geassocieerd zijn met de histologische aanwezigheid van NTIA versus NTA-laesies bij een patiënt behandeld met CPI
Tijdsspanne: tussen januari 2020 en december 2024
|
tussen januari 2020 en december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrien Flahault, MD, PhD, CHRU de Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .