- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06358027
Anestesian heräämisen aikana käytettyjen erilaisten hengitystapojen vaikutusten arviointi postoperatiivisen atelektaasin esiintymistiheyteen
Anestesian heräämisen aikana käytettyjen erilaisten hengitystapojen vaikutusten arviointi leikkauksen jälkeisen atelektaasin esiintymistiheyteen keuhkojen ultraäänitutkimuksella: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen atelektaasi on yksi yleisimmistä keuhkokomplikaatioista, joita on havaittu kirurgisilla potilailla. Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot ja mahdolliset hengitysteiden sivuvaikutukset on liitetty anestesiaan pitkään. Keuhkokomplikaatiot ovat tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy leikkauksen jälkeisellä kaudella. Pitkäaikaisesta anestesiasta johtuvien leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus vaihtelee 5 %:n ja 80 %:n välillä riippuen potilasjoukosta, suoritetusta leikkauksesta ja komplikaatioiden määrittelykriteereistä. Tiedetään, että toipumisjaksolla on merkittävä osuus leikkauksen jälkeisen atelektaasin kokonaismäärässä. Spontaanisti hengittävät potilaat ovat anestesia-aineiden ja hermo-lihassalpaajien vaikutuksen alaisena eivätkä voi saada takaisin toiminnallista jäännöskapasiteettiaan. Tästä syystä korostetaan, että atelektaasi voi kehittyä leikkauksen jälkeisellä jaksolla tapauksissa, joissa anestesiahakemus lopetetaan soveltamalla spontaani hengitysjakso. Painetukiventilaatiota (PSV) käytetään laajalti hengityslaitteen vieroittamiseen tehohoitoyksikössä (ICU), ja se on äskettäin ollut saatavilla anestesiakoneissa.
Keuhkojen ultraäänitutkimuksen käyttö leikkaussaleissa voi vähentää leikkauksen jälkeisenä aikana mahdollisesti syntyviä komplikaatioita näyttöön perustuvalla atelektaasin havaitsemisella ja varhaisessa postoperatiivisessa havaitsemisessa varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan anestesian lääkäreiden ultraäänellä käyttämän ekstubaatiota edeltävän ventilaation vaikutusta leikkauksen jälkeisenä aikana atelektaasin esiintymistiheyteen aikuisilla potilailla, joille tehtiin leikkaus ja joiden keuhkot arvioitiin ultraäänellä normaaleiksi ennen leikkausta. tarkkailuhuone. Keuhkojen ultraäänitutkimuksen arviointikriteereinä tutkimuksessa käytettiin muunnettuja LUS-pisteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia makuuasennossa
- Endotrakeaaliset intubaatiot ja mekaaninen ventilaatio yleisanestesian aikana
- Toiminta-aika on yli 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide hätätilanteissa
- Raskaus
- Ylempien hengitysteiden sairaus viimeisen 3 viikon aikana
- Edellinen keuhkoleikkaus
- Pitkälle edennyt sydän- ja/tai keuhkopussin keuhkosairaus ja rintakehän seinämän epämuodostuma ja primaarinen tai metastaattinen keuhkosyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
painetukituuletusryhmä
kun potilaat olivat valmiita ekstubaatioon, anestesia päätettiin yhdellä valituista painetukiventilaatioista
|
Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin keuhkojen kuvantaminen keuhkojen ultraäänipisteillä kahdesti, ennen leikkausta valmistelevassa huoneessa ja leikkauksen jälkeisessä toipumisosastossa. Molemmat keuhkot määritettiin anatomisiksi markkereiksi anterioriksi ja posterioriksi kainalolinjaksi ja jaettiin yhteensä 12 alueeseen, 4 rintakehän etureunassa, 4 sivuseinässä ja 4 takaseinässä.
Tutkimuksessamme käytämme modifioitua LUS-pisteytystä, jonka on olemassa olevien kirjallisuuskatsausten perusteella todettu olevan herkempiä postoperatiivisen atelektaasin diagnosoinnissa toipumisyksikössä.
Atelektaasin aste määritetään muunnetun keuhkojen ultraäänipistemäärän mukaan.
Kaikkien potilaiden keuhkojen ultraäänikuvauksen teki sama anestesiologi.
Muut nimet:
|
|
manuaalinen ilmanvaihtoryhmä
kun potilaat olivat valmiita ekstubaatioon, anestesia lopetettiin jollakin valituista manuaalisen ventilaation herätysmenetelmistä asianomaisen anestesiologin aloitteesta.
|
Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin keuhkojen kuvantaminen keuhkojen ultraäänipisteillä kahdesti, ennen leikkausta valmistelevassa huoneessa ja leikkauksen jälkeisessä toipumisosastossa. Molemmat keuhkot määritettiin anatomisiksi markkereiksi anterioriksi ja posterioriksi kainalolinjaksi ja jaettiin yhteensä 12 alueeseen, 4 rintakehän etureunassa, 4 sivuseinässä ja 4 takaseinässä.
Tutkimuksessamme käytämme modifioitua LUS-pisteytystä, jonka on olemassa olevien kirjallisuuskatsausten perusteella todettu olevan herkempiä postoperatiivisen atelektaasin diagnosoinnissa toipumisyksikössä.
Atelektaasin aste määritetään muunnetun keuhkojen ultraäänipistemäärän mukaan.
Kaikkien potilaiden keuhkojen ultraäänikuvauksen teki sama anestesiologi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu rintakehän ultraäänipistemäärä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Molemmat keuhkot määritettiin anteriorisina ja posteriorisina kainalolinjoina anatomisina markkereina ja jaettiin yhteensä 12 alueelle, 4 rintakehän etuseinään, 4 sivuseinään ja 4 taka-alueeseen.
Vaikka etu- ja lateraalialuetta tutkittiin makuuasennossa asettamalla anturi kohtisuoraan rintakehän seinämään nähden ja pituussuunnassa kylkiluiden välisiin tiloihin lepakkomerkin ollessa näkyvissä, tutkittiin erityisesti taka-alueita lähellä palleaa asettamalla anturi poikittain kylkiluiden välisiä tiloja kääntämällä potilasta vastakkain.
Systemaattisen LUS-protokollan mukaan jokaista potilasta arvioitiin noin 10-15 minuuttia ja saatiin optimaaliset kuvat. Jokainen alue pisteytettiin asteikolla 0-3 atelektaasin asteen mukaan ja kokonaispistemäärä välillä 0 (normaali keuhko). tuuletuskuva) ja 36 (tuuletuksen kokonaishäviö) laskettiin.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .