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Valutazione degli effetti delle diverse modalità di ventilazione utilizzate durante il risveglio dall'anestesia sulla frequenza delle atelettasie postoperatorie

5 aprile 2024 aggiornato da: Busra Otlu, Dokuz Eylul University

Valutazione degli effetti delle diverse modalità di ventilazione utilizzate durante il risveglio dall'anestesia sulla frequenza delle atelettasie postoperatorie mediante ecografia polmonare: uno studio osservazionale prospettico

Nel nostro studio, abbiamo mirato a rilevare lo sviluppo di atelettasie in pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale utilizzando l'ecografia polmonare transtoracica e a studiare l'effetto dei metodi di ventilazione utilizzati durante il recupero dall'anestesia sulla formazione di atelettasie postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'atelettasia postoperatoria è una delle complicanze polmonari più comuni osservate nei pazienti chirurgici. Le complicanze polmonari postoperatorie e i possibili effetti collaterali respiratori sono stati a lungo associati all’anestesia. Le complicanze polmonari rappresentano un’importante causa di morbilità e mortalità nel periodo postoperatorio. L'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie dovute all'anestesia a lungo termine varia tra il 5% e l'80%, a seconda della popolazione di pazienti, dell'intervento chirurgico eseguito e dei criteri utilizzati per definire la complicanza. È noto che il periodo di recupero contribuisce in modo significativo al totale delle atelettasie postoperatorie. I pazienti che respirano spontaneamente sono sotto l'influenza di anestetici e bloccanti neuromuscolari e non riescono a riacquistare la capacità funzionale residua. Per questo motivo si sottolinea che l'atelettasia può svilupparsi nel periodo postoperatorio nei casi in cui l'applicazione dell'anestesia viene interrotta applicando un periodo di respirazione spontanea. La ventilazione con supporto di pressione (PSV) è ampiamente utilizzata per lo svezzamento dal ventilatore nelle unità di terapia intensiva (ICU) ed è stata recentemente disponibile sulle macchine per anestesia.

Si prevede che l'uso dell'ecografia polmonare nelle sale operatorie possa ridurre le complicanze che possono svilupparsi nel periodo postoperatorio con il rilevamento basato sull'evidenza e il rilevamento postoperatorio precoce dell'atelettasia nel primo periodo postoperatorio.

Lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare l'effetto della modalità di ventilazione pre-estubazione applicata dagli anestesisti con gli ultrasuoni nel periodo postoperatorio sulla frequenza delle atelettasie nei pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico e i cui polmoni erano stati valutati normali mediante ecografia nel periodo preoperatorio. sala di osservazione. I punteggi LUS modificati sono stati utilizzati come criteri di valutazione dell'ecografia polmonare nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

278

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni e con stato fisico I e III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) a cui era stata programmata l'anestesia generale sono stati inclusi in questo studio osservazionale prospettico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale con posizione supina
  • Intubazioni endotracheali e ventilazione meccanica durante l'anestesia generale
  • Il tempo di funzionamento è superiore a 2 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico in condizioni di emergenza
  • Gravidanza
  • Malattia del tratto respiratorio superiore nelle ultime 3 settimane
  • Precedente intervento chirurgico ai polmoni
  • Malattia polmonare cardiaca e/o pleurica avanzata e deformità della parete toracica e cancro polmonare primario o metastatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di ventilazione a pressione assistita
quando i pazienti erano pronti per l'estubazione, l'anestesia veniva interrotta mediante una delle ventilazioni con supporto a pressione selezionate
I pazienti inclusi nello studio sono stati sottoposti a imaging polmonare con punteggio ecografico polmonare due volte, nella sala di preparazione preoperatoria e nell'unità di recupero postoperatoria. Entrambi i polmoni sono stati determinati come linee ascellari anteriori e posteriori come marcatori anatomici e divisi in un totale di 12 regioni, 4 nella parete toracica anteriore, 4 nella parete laterale e 4 nella regione posteriore. Nel nostro studio utilizzeremo il punteggio LUS modificato, che ha dimostrato di essere più sensibile nella diagnosi di atelettasia postoperatoria in unità di risveglio, sulla base delle revisioni della letteratura esistente. Il grado dell'atelettasia sarà determinato in base al punteggio ecografico polmonare modificato. L'imaging del punteggio ecografico polmonare di tutti i pazienti è stato eseguito dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
  • Sistema di punteggio ecografico transtoracico modificato
gruppo di ventilazione manuale
Quando i pazienti erano pronti per l'estubazione, l'anestesia veniva interrotta mediante uno dei metodi di riattivazione della ventilazione manuale selezionati su iniziativa dell'anestesista competente.
I pazienti inclusi nello studio sono stati sottoposti a imaging polmonare con punteggio ecografico polmonare due volte, nella sala di preparazione preoperatoria e nell'unità di recupero postoperatoria. Entrambi i polmoni sono stati determinati come linee ascellari anteriori e posteriori come marcatori anatomici e divisi in un totale di 12 regioni, 4 nella parete toracica anteriore, 4 nella parete laterale e 4 nella regione posteriore. Nel nostro studio utilizzeremo il punteggio LUS modificato, che ha dimostrato di essere più sensibile nella diagnosi di atelettasia postoperatoria in unità di risveglio, sulla base delle revisioni della letteratura esistente. Il grado dell'atelettasia sarà determinato in base al punteggio ecografico polmonare modificato. L'imaging del punteggio ecografico polmonare di tutti i pazienti è stato eseguito dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
  • Sistema di punteggio ecografico transtoracico modificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ecografico transtoracico modificato
Lasso di tempo: due settimane
Entrambi i polmoni sono stati determinati come linee ascellari anteriori e posteriori come marcatori anatomici e divisi in un totale di 12 regioni, 4 nella parete toracica anteriore, 4 nella parete laterale e 4 nella regione posteriore. Mentre le regioni anteriori e laterali sono state esaminate in posizione supina ponendo la sonda perpendicolare alla parete toracica e longitudinalmente negli spazi intercostali con il segno del pipistrello visualizzato, sono state esaminate soprattutto le regioni posteriori vicine al diaframma ponendo la sonda trasversalmente in posizione supina. spazi intercostali girando il paziente di fronte. Secondo il protocollo sistematico LUS, ciascun paziente è stato valutato per circa 10-15 minuti e sono state ottenute immagini ottimali. Ad ogni area è stato assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3 in base al grado di atelettasia e un punteggio totale compreso tra 0 (polmone normale immagine di ventilazione) e 36 (perdita totale di ventilazione).
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

21 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DokuzEU-ACC-BOtlu-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ecografia polmonare

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