- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06358027
Valutazione degli effetti delle diverse modalità di ventilazione utilizzate durante il risveglio dall'anestesia sulla frequenza delle atelettasie postoperatorie
Valutazione degli effetti delle diverse modalità di ventilazione utilizzate durante il risveglio dall'anestesia sulla frequenza delle atelettasie postoperatorie mediante ecografia polmonare: uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'atelettasia postoperatoria è una delle complicanze polmonari più comuni osservate nei pazienti chirurgici. Le complicanze polmonari postoperatorie e i possibili effetti collaterali respiratori sono stati a lungo associati all’anestesia. Le complicanze polmonari rappresentano un’importante causa di morbilità e mortalità nel periodo postoperatorio. L'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie dovute all'anestesia a lungo termine varia tra il 5% e l'80%, a seconda della popolazione di pazienti, dell'intervento chirurgico eseguito e dei criteri utilizzati per definire la complicanza. È noto che il periodo di recupero contribuisce in modo significativo al totale delle atelettasie postoperatorie. I pazienti che respirano spontaneamente sono sotto l'influenza di anestetici e bloccanti neuromuscolari e non riescono a riacquistare la capacità funzionale residua. Per questo motivo si sottolinea che l'atelettasia può svilupparsi nel periodo postoperatorio nei casi in cui l'applicazione dell'anestesia viene interrotta applicando un periodo di respirazione spontanea. La ventilazione con supporto di pressione (PSV) è ampiamente utilizzata per lo svezzamento dal ventilatore nelle unità di terapia intensiva (ICU) ed è stata recentemente disponibile sulle macchine per anestesia.
Si prevede che l'uso dell'ecografia polmonare nelle sale operatorie possa ridurre le complicanze che possono svilupparsi nel periodo postoperatorio con il rilevamento basato sull'evidenza e il rilevamento postoperatorio precoce dell'atelettasia nel primo periodo postoperatorio.
Lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare l'effetto della modalità di ventilazione pre-estubazione applicata dagli anestesisti con gli ultrasuoni nel periodo postoperatorio sulla frequenza delle atelettasie nei pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico e i cui polmoni erano stati valutati normali mediante ecografia nel periodo preoperatorio. sala di osservazione. I punteggi LUS modificati sono stati utilizzati come criteri di valutazione dell'ecografia polmonare nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale con posizione supina
- Intubazioni endotracheali e ventilazione meccanica durante l'anestesia generale
- Il tempo di funzionamento è superiore a 2 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico in condizioni di emergenza
- Gravidanza
- Malattia del tratto respiratorio superiore nelle ultime 3 settimane
- Precedente intervento chirurgico ai polmoni
- Malattia polmonare cardiaca e/o pleurica avanzata e deformità della parete toracica e cancro polmonare primario o metastatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di ventilazione a pressione assistita
quando i pazienti erano pronti per l'estubazione, l'anestesia veniva interrotta mediante una delle ventilazioni con supporto a pressione selezionate
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I pazienti inclusi nello studio sono stati sottoposti a imaging polmonare con punteggio ecografico polmonare due volte, nella sala di preparazione preoperatoria e nell'unità di recupero postoperatoria. Entrambi i polmoni sono stati determinati come linee ascellari anteriori e posteriori come marcatori anatomici e divisi in un totale di 12 regioni, 4 nella parete toracica anteriore, 4 nella parete laterale e 4 nella regione posteriore.
Nel nostro studio utilizzeremo il punteggio LUS modificato, che ha dimostrato di essere più sensibile nella diagnosi di atelettasia postoperatoria in unità di risveglio, sulla base delle revisioni della letteratura esistente.
Il grado dell'atelettasia sarà determinato in base al punteggio ecografico polmonare modificato.
L'imaging del punteggio ecografico polmonare di tutti i pazienti è stato eseguito dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
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|
gruppo di ventilazione manuale
Quando i pazienti erano pronti per l'estubazione, l'anestesia veniva interrotta mediante uno dei metodi di riattivazione della ventilazione manuale selezionati su iniziativa dell'anestesista competente.
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I pazienti inclusi nello studio sono stati sottoposti a imaging polmonare con punteggio ecografico polmonare due volte, nella sala di preparazione preoperatoria e nell'unità di recupero postoperatoria. Entrambi i polmoni sono stati determinati come linee ascellari anteriori e posteriori come marcatori anatomici e divisi in un totale di 12 regioni, 4 nella parete toracica anteriore, 4 nella parete laterale e 4 nella regione posteriore.
Nel nostro studio utilizzeremo il punteggio LUS modificato, che ha dimostrato di essere più sensibile nella diagnosi di atelettasia postoperatoria in unità di risveglio, sulla base delle revisioni della letteratura esistente.
Il grado dell'atelettasia sarà determinato in base al punteggio ecografico polmonare modificato.
L'imaging del punteggio ecografico polmonare di tutti i pazienti è stato eseguito dallo stesso anestesista.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio ecografico transtoracico modificato
Lasso di tempo: due settimane
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Entrambi i polmoni sono stati determinati come linee ascellari anteriori e posteriori come marcatori anatomici e divisi in un totale di 12 regioni, 4 nella parete toracica anteriore, 4 nella parete laterale e 4 nella regione posteriore.
Mentre le regioni anteriori e laterali sono state esaminate in posizione supina ponendo la sonda perpendicolare alla parete toracica e longitudinalmente negli spazi intercostali con il segno del pipistrello visualizzato, sono state esaminate soprattutto le regioni posteriori vicine al diaframma ponendo la sonda trasversalmente in posizione supina. spazi intercostali girando il paziente di fronte.
Secondo il protocollo sistematico LUS, ciascun paziente è stato valutato per circa 10-15 minuti e sono state ottenute immagini ottimali. Ad ogni area è stato assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3 in base al grado di atelettasia e un punteggio totale compreso tra 0 (polmone normale immagine di ventilazione) e 36 (perdita totale di ventilazione).
|
due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
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