Evaluering av effekten av forskjellige ventilasjonsmoduser som brukes under anestesioppvåkning på frekvensen av postoperativ atelektase
Evaluering av effekten av forskjellige ventilasjonsmoduser brukt under anestesioppvåkning på frekvensen av postoperativ atelektase ved lunge-ultrasonografi: en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ atelektase er en av de vanligste lungekomplikasjonene hos kirurgiske pasienter. Postoperative lungekomplikasjoner og mulige respiratoriske bivirkninger har lenge vært assosiert med anestesi. Lungekomplikasjoner er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet i den postoperative perioden. Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner på grunn av langvarig anestesi varierer mellom 5 % og 80 %, avhengig av pasientpopulasjonen, operasjonen som er utført og kriteriene som brukes for å definere komplikasjonen. Det er kjent at restitusjonsperioden gir et betydelig bidrag til den totale mengden postoperativ atelektase. Spontant pustende pasienter er under påvirkning av anestesimidler og nevromuskulære blokkere og kan ikke gjenvinne sin funksjonelle restkapasitet. Av denne grunn understrekes det at atelektase kan utvikles i den postoperative perioden i tilfeller der anestesibehandlingen avsluttes med en spontan pusteperiode. Trykkstøtteventilasjon (PSV) er mye brukt til respiratoravvenning på intensivavdelingen (ICU) og har nylig vært tilgjengelig på anestesimaskiner.
Det forventes at bruk av lunge-ultralyd på operasjonsstuer kan redusere komplikasjonene som kan utvikle seg i den postoperative perioden med evidensbasert påvisning og tidlig postoperativ påvisning av atelektase i tidlig postoperativ periode.
I denne studien var det sikte på å sammenligne effekten av pre-ekstubasjonsventilasjonsmodus brukt av anestesileger med ultralyd i den postoperative perioden på frekvensen av atelektase hos voksne pasienter som gjennomgikk kirurgi og hvis lunger ble evaluert som normale ved ultralyd i preoperativt observasjonsrom. Modifiserte LUS-skårer ble brukt som evalueringskriterier for lunge-ultrasonografi i studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi med liggende stilling
- Endotrakeale intubasjoner og mekanisk ventilasjon under generell anestesi
- Driftstiden er mer enn 2 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå kirurgisk inngrep under akutte forhold
- Svangerskap
- Øvre luftveissykdom de siste 3 ukene
- Tidligere lungeoperasjon
- Avansert hjerte- og/eller pleural lungesykdom og deformitet i brystveggen og primær eller metastatisk lungekreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
trykkstøtte ventilasjonsgruppe
når pasientene var klare for ekstubasjon, ble anestesien avsluttet med en av de valgte trykkstøtteventilasjonene
|
Pasientene inkludert i studien gjennomgikk lungeavbildning med lunge-ultralydskåre to ganger, i preoperativt forberedelsesrom og i postoperativ restitusjonsavdeling. Begge lungene ble bestemt som fremre og bakre aksillære linjer som anatomiske markører og delt inn i totalt 12 regioner, 4 i fremre thoraxvegg, 4 i lateralvegg og 4 i bakre region.
I vår studie vil vi bruke den modifiserte LUS-skåringen, som har vist seg å være mer sensitiv ved diagnostisering av postoperativ atelektase i restitusjonsenheten, basert på eksisterende litteraturgjennomganger.
Graden av atelektase vil bli bestemt i henhold til modifisert lunge-ultralydscore.
Avbildning av lungeultralydskår av alle pasienter ble utført av samme anestesilege.
Andre navn:
|
|
manuell ventilasjonsgruppe
når pasientene var klare for ekstubasjon, ble anestesi avsluttet med en av de utvalgte manuelle ventilasjonsoppvåkningsmetodene etter initiativ fra den aktuelle anestesilege.
|
Pasientene inkludert i studien gjennomgikk lungeavbildning med lunge-ultralydskåre to ganger, i preoperativt forberedelsesrom og i postoperativ restitusjonsavdeling. Begge lungene ble bestemt som fremre og bakre aksillære linjer som anatomiske markører og delt inn i totalt 12 regioner, 4 i fremre thoraxvegg, 4 i lateralvegg og 4 i bakre region.
I vår studie vil vi bruke den modifiserte LUS-skåringen, som har vist seg å være mer sensitiv ved diagnostisering av postoperativ atelektase i restitusjonsenheten, basert på eksisterende litteraturgjennomganger.
Graden av atelektase vil bli bestemt i henhold til modifisert lunge-ultralydscore.
Avbildning av lungeultralydskår av alle pasienter ble utført av samme anestesilege.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert transthoracic ultralydscore
Tidsramme: to uker
|
Begge lungene ble bestemt som fremre og bakre aksillære linjer som anatomiske markører og delt inn i totalt 12 regioner, 4 i fremre thoraxvegg, 4 i lateralvegg og 4 i bakre region.
Mens de fremre og laterale regionene ble undersøkt i ryggleie ved å plassere sonden vinkelrett på thoraxveggen og langsgående i interkostalrommene med flaggermustegnet vist, ble spesielt de bakre områdene nær diafragma undersøkt ved å plassere sonden på tvers i interkostale mellomrom ved å snu pasienten motsatt.
I henhold til den systematiske LUS-protokollen ble hver pasient evaluert i omtrent 10-15 minutter og optimale bilder ble oppnådd. Hvert område ble skåret på en skala fra 0-3 i henhold til graden av atelektase, og en totalskåre mellom 0 (normal lunge) ventilasjonsbilde) og 36 (totalt tap av ventilasjon) ble beregnet.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .