Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu różnych trybów wentylacji stosowanych podczas wybudzania ze znieczulenia na częstość występowania niedodmy pooperacyjnej

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Busra Otlu, Dokuz Eylul University

Ocena wpływu różnych trybów wentylacji stosowanych podczas wybudzania ze znieczulenia na częstość występowania niedodmy pooperacyjnej w badaniu ultrasonograficznym płuc: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem naszego badania było wykrycie niedodmy rozwijającej się u pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym w znieczuleniu ogólnym z wykorzystaniem przezklatkowej ultrasonografii płuc oraz zbadanie wpływu metod wentylacji stosowanych w czasie wybudzenia ze znieczulenia na powstawanie niedodmy pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedodma pooperacyjna jest jednym z najczęstszych powikłań płucnych obserwowanych u pacjentów chirurgicznych. Pooperacyjne powikłania płucne i możliwe skutki uboczne ze strony układu oddechowego od dawna kojarzono ze znieczuleniem. Powikłania płucne są ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w okresie pooperacyjnym. Częstość powikłań pooperacyjnych płuc spowodowanych długotrwałym znieczuleniem waha się od 5% do 80%, w zależności od populacji pacjentów, wykonanej operacji i kryteriów stosowanych do określenia powikłań. Wiadomo, że okres rekonwalescencji ma istotny wpływ na całkowitą wielkość niedodmy pooperacyjnej. Pacjenci oddychający spontanicznie znajdują się pod wpływem środków znieczulających i blokerów przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i nie mogą odzyskać swoich czynnościowych zdolności resztkowych. Z tego względu podkreśla się, że w okresie pooperacyjnym może rozwinąć się niedodma, u której zastosowanie znieczulenia zakończy się zastosowaniem okresu oddychania spontanicznego. Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym (PSV) jest szeroko stosowana w celu odłączenia respiratora na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), a od niedawna jest dostępna w aparatach do znieczulenia.

Oczekuje się, że zastosowanie ultrasonografii płuc na salach operacyjnych może zmniejszyć ryzyko powikłań, które mogą wystąpić w okresie pooperacyjnym, dzięki wykrywaniu opartemu na dowodach naukowych i wczesnemu wykrywaniu niedodmy pooperacyjnej we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Celem pracy było porównanie wpływu trybu wentylacji przed ekstubacją stosowanego przez anestezjologów za pomocą ultradźwięków w okresie pooperacyjnym na częstość występowania niedodmy u dorosłych pacjentów po operacji, których płuca w badaniu USG w okresie przedoperacyjnym oceniano jako prawidłowe. pokój obserwacyjny. Jako kryteria oceny ultrasonografii płuc w badaniu zastosowano zmodyfikowaną punktację LUS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

278

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego włączono pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, ze stanem fizycznym I i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), którzy zostali zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu w pozycji leżącej
  • Intubacje dotchawicze i wentylacja mechaniczna w znieczuleniu ogólnym
  • Czas pracy wynosi ponad 2 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zostaną poddani interwencji chirurgicznej w stanach nagłych
  • Ciąża
  • Choroba górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Poprzednia operacja płuc
  • Zaawansowana choroba serca i/lub opłucnej, deformacja ściany klatki piersiowej oraz pierwotny lub przerzutowy rak płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym
gdy pacjenci byli gotowi do ekstubacji, znieczulenie kończono jedną z wybranych wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym
U pacjentów włączonych do badania dwukrotnie wykonano obrazowanie płuc za pomocą ultrasonografii płuc, w sali przygotowawczej przedoperacyjnej oraz na oddziale pooperacyjnym. W obu płucach określono linie pachowe przednią i tylną jako markery anatomiczne i podzielono łącznie na 12 obszarów, 4 w przedniej ścianie klatki piersiowej, 4 w ścianie bocznej i 4 w tylnej części. W naszym badaniu wykorzystamy zmodyfikowaną punktację LUS, która na podstawie przeglądu literatury okazała się bardziej czuła w diagnostyce niedodmy pooperacyjnej na oddziale rekonwalescencji. Stopień niedodmy zostanie określony na podstawie zmodyfikowanej punktacji USG płuc. Obrazowanie USG płuc u wszystkich pacjentów wykonywał ten sam anestezjolog.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowany system punktacji ultrasonografii przezklatkowej
grupa wentylacji ręcznej
w momencie, gdy pacjenci byli gotowi do ekstubacji, znieczulenie kończono jedną z wybranych metod wybudzenia poprzez wentylację manualną, z inicjatywy odpowiedniego anestezjologa.
U pacjentów włączonych do badania dwukrotnie wykonano obrazowanie płuc za pomocą ultrasonografii płuc, w sali przygotowawczej przedoperacyjnej oraz na oddziale pooperacyjnym. W obu płucach określono linie pachowe przednią i tylną jako markery anatomiczne i podzielono łącznie na 12 obszarów, 4 w przedniej ścianie klatki piersiowej, 4 w ścianie bocznej i 4 w tylnej części. W naszym badaniu wykorzystamy zmodyfikowaną punktację LUS, która na podstawie przeglądu literatury okazała się bardziej czuła w diagnostyce niedodmy pooperacyjnej na oddziale rekonwalescencji. Stopień niedodmy zostanie określony na podstawie zmodyfikowanej punktacji USG płuc. Obrazowanie USG płuc u wszystkich pacjentów wykonywał ten sam anestezjolog.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowany system punktacji ultrasonografii przezklatkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik USG przezklatkowego
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Obydwa płuca określono jako linie pachowe przednią i tylną jako markery anatomiczne i podzielono łącznie na 12 obszarów, 4 w przedniej ścianie klatki piersiowej, 4 w ścianie bocznej i 4 w obszarze tylnym. Podczas gdy okolicę przednią i boczną badano w pozycji leżącej, umieszczając sondę prostopadle do ściany klatki piersiowej i wzdłużnie w przestrzeniach międzyżebrowych z widocznym znakiem nietoperza, badano szczególnie rejony tylne w pobliżu przepony, umieszczając sondę poprzecznie w przestrzenie międzyżebrowe, obracając pacjenta w stronę przeciwną. Zgodnie z systematycznym protokołem LUS, każdego pacjenta oceniano przez około 10-15 minut i uzyskiwano optymalne obrazy. Każdy obszar oceniano w skali 0-3 w zależności od stopnia niedodmy, a całkowity wynik od 0 (prawidłowe płuco obraz wentylacji) i 36 (całkowita utrata wentylacji).
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DokuzEU-ACC-BOtlu-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedodma, pooperacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na USG płuc

3
Subskrybuj