- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06358027
Ocena wpływu różnych trybów wentylacji stosowanych podczas wybudzania ze znieczulenia na częstość występowania niedodmy pooperacyjnej
Ocena wpływu różnych trybów wentylacji stosowanych podczas wybudzania ze znieczulenia na częstość występowania niedodmy pooperacyjnej w badaniu ultrasonograficznym płuc: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedodma pooperacyjna jest jednym z najczęstszych powikłań płucnych obserwowanych u pacjentów chirurgicznych. Pooperacyjne powikłania płucne i możliwe skutki uboczne ze strony układu oddechowego od dawna kojarzono ze znieczuleniem. Powikłania płucne są ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w okresie pooperacyjnym. Częstość powikłań pooperacyjnych płuc spowodowanych długotrwałym znieczuleniem waha się od 5% do 80%, w zależności od populacji pacjentów, wykonanej operacji i kryteriów stosowanych do określenia powikłań. Wiadomo, że okres rekonwalescencji ma istotny wpływ na całkowitą wielkość niedodmy pooperacyjnej. Pacjenci oddychający spontanicznie znajdują się pod wpływem środków znieczulających i blokerów przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i nie mogą odzyskać swoich czynnościowych zdolności resztkowych. Z tego względu podkreśla się, że w okresie pooperacyjnym może rozwinąć się niedodma, u której zastosowanie znieczulenia zakończy się zastosowaniem okresu oddychania spontanicznego. Wentylacja ze wspomaganiem ciśnieniowym (PSV) jest szeroko stosowana w celu odłączenia respiratora na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), a od niedawna jest dostępna w aparatach do znieczulenia.
Oczekuje się, że zastosowanie ultrasonografii płuc na salach operacyjnych może zmniejszyć ryzyko powikłań, które mogą wystąpić w okresie pooperacyjnym, dzięki wykrywaniu opartemu na dowodach naukowych i wczesnemu wykrywaniu niedodmy pooperacyjnej we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Celem pracy było porównanie wpływu trybu wentylacji przed ekstubacją stosowanego przez anestezjologów za pomocą ultradźwięków w okresie pooperacyjnym na częstość występowania niedodmy u dorosłych pacjentów po operacji, których płuca w badaniu USG w okresie przedoperacyjnym oceniano jako prawidłowe. pokój obserwacyjny. Jako kryteria oceny ultrasonografii płuc w badaniu zastosowano zmodyfikowaną punktację LUS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu w pozycji leżącej
- Intubacje dotchawicze i wentylacja mechaniczna w znieczuleniu ogólnym
- Czas pracy wynosi ponad 2 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostaną poddani interwencji chirurgicznej w stanach nagłych
- Ciąża
- Choroba górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Poprzednia operacja płuc
- Zaawansowana choroba serca i/lub opłucnej, deformacja ściany klatki piersiowej oraz pierwotny lub przerzutowy rak płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym
gdy pacjenci byli gotowi do ekstubacji, znieczulenie kończono jedną z wybranych wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym
|
U pacjentów włączonych do badania dwukrotnie wykonano obrazowanie płuc za pomocą ultrasonografii płuc, w sali przygotowawczej przedoperacyjnej oraz na oddziale pooperacyjnym. W obu płucach określono linie pachowe przednią i tylną jako markery anatomiczne i podzielono łącznie na 12 obszarów, 4 w przedniej ścianie klatki piersiowej, 4 w ścianie bocznej i 4 w tylnej części.
W naszym badaniu wykorzystamy zmodyfikowaną punktację LUS, która na podstawie przeglądu literatury okazała się bardziej czuła w diagnostyce niedodmy pooperacyjnej na oddziale rekonwalescencji.
Stopień niedodmy zostanie określony na podstawie zmodyfikowanej punktacji USG płuc.
Obrazowanie USG płuc u wszystkich pacjentów wykonywał ten sam anestezjolog.
Inne nazwy:
|
grupa wentylacji ręcznej
w momencie, gdy pacjenci byli gotowi do ekstubacji, znieczulenie kończono jedną z wybranych metod wybudzenia poprzez wentylację manualną, z inicjatywy odpowiedniego anestezjologa.
|
U pacjentów włączonych do badania dwukrotnie wykonano obrazowanie płuc za pomocą ultrasonografii płuc, w sali przygotowawczej przedoperacyjnej oraz na oddziale pooperacyjnym. W obu płucach określono linie pachowe przednią i tylną jako markery anatomiczne i podzielono łącznie na 12 obszarów, 4 w przedniej ścianie klatki piersiowej, 4 w ścianie bocznej i 4 w tylnej części.
W naszym badaniu wykorzystamy zmodyfikowaną punktację LUS, która na podstawie przeglądu literatury okazała się bardziej czuła w diagnostyce niedodmy pooperacyjnej na oddziale rekonwalescencji.
Stopień niedodmy zostanie określony na podstawie zmodyfikowanej punktacji USG płuc.
Obrazowanie USG płuc u wszystkich pacjentów wykonywał ten sam anestezjolog.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany wynik USG przezklatkowego
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Obydwa płuca określono jako linie pachowe przednią i tylną jako markery anatomiczne i podzielono łącznie na 12 obszarów, 4 w przedniej ścianie klatki piersiowej, 4 w ścianie bocznej i 4 w obszarze tylnym.
Podczas gdy okolicę przednią i boczną badano w pozycji leżącej, umieszczając sondę prostopadle do ściany klatki piersiowej i wzdłużnie w przestrzeniach międzyżebrowych z widocznym znakiem nietoperza, badano szczególnie rejony tylne w pobliżu przepony, umieszczając sondę poprzecznie w przestrzenie międzyżebrowe, obracając pacjenta w stronę przeciwną.
Zgodnie z systematycznym protokołem LUS, każdego pacjenta oceniano przez około 10-15 minut i uzyskiwano optymalne obrazy. Każdy obszar oceniano w skali 0-3 w zależności od stopnia niedodmy, a całkowity wynik od 0 (prawidłowe płuco obraz wentylacji) i 36 (całkowita utrata wentylacji).
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedodma, pooperacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
University of Colorado, DenverInivataWycofaneNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone