- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06358027
Evaluering af virkningerne af forskellige ventilationstilstande, der anvendes under anæstesiopvågning på hyppigheden af postoperativ atelektase
Evaluering af virkningerne af forskellige ventilationstilstande, der bruges under anæstesi-opvågning på hyppigheden af postoperativ atelektase ved lunge-ultralyd: En prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ atelektase er en af de mest almindelige lungekomplikationer, der ses hos kirurgiske patienter. Postoperative lungekomplikationer og mulige respiratoriske bivirkninger har længe været forbundet med anæstesi. Lungekomplikationer er en vigtig årsag til morbiditet og dødelighed i den postoperative periode. Hyppigheden af postoperative lungekomplikationer på grund af langvarig anæstesi varierer mellem 5 % og 80 %, afhængigt af patientpopulationen, den udførte operation og de kriterier, der anvendes til at definere komplikationen. Det er kendt, at restitutionsperioden yder et væsentligt bidrag til den samlede mængde postoperativ atelektase. Spontant vejrtrækningspatienter er påvirket af anæstesimidler og neuromuskulære blokkere og kan ikke genvinde deres funktionelle restkapacitet. Af denne grund understreges det, at atelektase kan udvikle sig i den postoperative periode i tilfælde, hvor anæstesipåføringen afsluttes ved at anvende en spontan vejrtrækningsperiode. Trykstøtteventilation (PSV) er meget brugt til ventilatorafvænning på intensivafdelingen (ICU) og har for nylig været tilgængelig på anæstesimaskiner.
Det forventes, at brug af lunge-ultralyd på operationsstuer kan reducere de komplikationer, der kan udvikle sig i den postoperative periode med evidensbaseret påvisning og tidlig postoperativ påvisning af atelektase i den tidlige postoperative periode.
I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne effekten af præ-ekstubationsventilationstilstand anvendt af anæstesipraktiserende læger med ultralyd i den postoperative periode på hyppigheden af atelektase hos voksne patienter, der blev opereret, og hvis lunger blev vurderet som normale ved ultralyd i det præoperative observationsrum. Modificerede LUS-score blev brugt som evalueringskriterier for lunge-ultralyd i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i generel anæstesi med liggende stilling
- Endotracheale intubationer og mekanisk ventilation under generel anæstesi
- Driftstiden er mere end 2 timer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå kirurgisk indgreb under akutte forhold
- Graviditet
- Øvre luftvejssygdom i de sidste 3 uger
- Tidligere lungeoperation
- Avanceret hjerte- og/eller pleural lungesygdom og deformitet i brystvæggen og primær eller metastatisk lungekræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
trykstøttende ventilationsgruppe
når patienterne var klar til ekstubation, blev anæstesien afsluttet med en af de udvalgte trykstøttende ventilationer
|
Patienterne inkluderet i undersøgelsen gennemgik lungebilleddannelse med lunge-ultralydsscore to gange, i det præoperative forberedelsesrum og i den postoperative genopretningsenhed. Begge lunger blev bestemt som anteriore og posteriore aksillære linjer som anatomiske markører og opdelt i i alt 12 regioner, 4 i den forreste thoraxvæg, 4 i lateralvæggen og 4 i den posteriore region.
I vores undersøgelse vil vi bruge den modificerede LUS-scoring, som har vist sig at være mere sensitiv ved diagnosticering af postoperativ atelektase i opvågningsenheden, baseret på eksisterende litteraturgennemgange.
Graden af atelektasen vil blive bestemt i henhold til den modificerede lunge-ultralydsscore.
Lunge-ultralydsscore-billeddannelse af alle patienter blev udført af den samme anæstesiolog.
Andre navne:
|
manuel ventilationsgruppe
når patienterne var klar til ekstubation, blev anæstesien afsluttet med en af de udvalgte manuelle ventilationsvækningsmetoder på initiativ af den relevante anæstesilæge.
|
Patienterne inkluderet i undersøgelsen gennemgik lungebilleddannelse med lunge-ultralydsscore to gange, i det præoperative forberedelsesrum og i den postoperative genopretningsenhed. Begge lunger blev bestemt som anteriore og posteriore aksillære linjer som anatomiske markører og opdelt i i alt 12 regioner, 4 i den forreste thoraxvæg, 4 i lateralvæggen og 4 i den posteriore region.
I vores undersøgelse vil vi bruge den modificerede LUS-scoring, som har vist sig at være mere sensitiv ved diagnosticering af postoperativ atelektase i opvågningsenheden, baseret på eksisterende litteraturgennemgange.
Graden af atelektasen vil blive bestemt i henhold til den modificerede lunge-ultralydsscore.
Lunge-ultralydsscore-billeddannelse af alle patienter blev udført af den samme anæstesiolog.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modificeret transthorax ultralydsscore
Tidsramme: to uger
|
Begge lunger blev bestemt som anteriore og posteriore aksillære linjer som anatomiske markører og opdelt i i alt 12 regioner, 4 i den forreste thoraxvæg, 4 i lateralvæggen og 4 i den posteriore region.
Mens de forreste og laterale regioner blev undersøgt i liggende stilling ved at placere sonden vinkelret på thoraxvæggen og på langs i de interkostale rum med flagermus-tegnet vist, blev især de posteriore regioner tæt på mellemgulvet undersøgt ved at placere sonden på tværs i interkostale rum ved at vende patienten modsat.
I henhold til den systematiske LUS-protokol blev hver patient evalueret i ca. 10-15 minutter, og der blev opnået optimale billeder. Hvert område blev scoret på en skala fra 0-3 i henhold til graden af atelektase og en total score mellem 0 (normal lunge) ventilationsbillede) og 36 (totalt ventilationstab) blev beregnet.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atelektase, postoperativ lunge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
Balgrist University HospitalRekrutteringSmerte | Postoperativ kvalme | Mængden af postoperativ opioidbrug i milligramSchweiz
Kliniske forsøg med lunge ultralyd
-
Pharus Taiwan, Inc.Rekruttering
-
AidenceRekruttering
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationAfsluttet