Utvärdering av effekterna av olika ventilationslägen som används under anestesiuppvaknande på frekvensen av postoperativ atelektas
Utvärdering av effekterna av olika ventilationslägen som används under anestesiuppvaknande på frekvensen av postoperativ atelektas genom lungultraljud: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ atelektas är en av de vanligaste lungkomplikationerna som ses hos kirurgiska patienter. Postoperativa lungkomplikationer och eventuella respiratoriska biverkningar har länge förknippats med anestesi. Lungkomplikationer är en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet under den postoperativa perioden. Incidensen av postoperativa lungkomplikationer på grund av långvarig anestesi varierar mellan 5 % och 80 %, beroende på patientpopulationen, den operation som utförs och de kriterier som används för att definiera komplikationen. Det är känt att återhämtningsperioden ger ett betydande bidrag till den totala mängden postoperativ atelektas. Spontantandande patienter är påverkade av anestesimedel och neuromuskulära blockerare och kan inte återfå sin funktionella kvarvarande kapacitet. Av denna anledning betonas det att atelektas kan utvecklas under den postoperativa perioden i fall vars anestesiapplicering avslutas genom att applicera en spontan andningsperiod. Tryckstödsventilation (PSV) används i stor utsträckning för respiratoravvänjning på intensivvårdsavdelningen (ICU) och har nyligen varit tillgänglig på anestesimaskiner.
Det förväntas att användning av lungultraljud i operationssalar kan minska de komplikationer som kan utvecklas under den postoperativa perioden med evidensbaserad upptäckt och tidig postoperativ upptäckt av atelektas i den tidiga postoperativa perioden.
I denna studie syftade det till att jämföra effekten av pre-extubationsventilationsläge tillämpat av anestesiläkare med ultraljud i den postoperativa perioden på frekvensen av atelektaser hos vuxna patienter som opererades och vars lungor utvärderades som normala med ultraljud i preoperativt observationsrum. Modifierade LUS-poäng användes som utvärderingskriterier för lungultraljud i studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår generell anestesi med ryggläge
- Endotrakeala intubationer och mekanisk ventilation under generell anestesi
- Drifttiden är mer än 2 timmar
Exklusions kriterier:
- Patienter som kommer att genomgå kirurgisk ingrepp under akuta förhållanden
- Graviditet
- Sjukdom i övre luftvägarna under de senaste 3 veckorna
- Tidigare lungoperation
- Avancerad hjärt- och/eller pleural lungsjukdom och deformitet i bröstväggen och primär eller metastaserad lungcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tryckstödjande ventilationsgrupp
när patienterna var redo för extubation, avslutades anestesin med en av de utvalda tryckstödsventilationerna
|
Patienterna som ingick i studien genomgick lungavbildning med lungultraljudspoäng två gånger, i det preoperativa förberedelserummet och på den postoperativa återhämtningsenheten. Båda lungorna bestämdes som främre och bakre axillära linjer som anatomiska markörer och indelade i totalt 12 regioner, 4 i främre bröstväggen, 4 i sidoväggen och 4 i den bakre regionen.
I vår studie kommer vi att använda den modifierade LUS-poängen, som har visat sig vara mer känslig vid diagnos av postoperativ atelektas på återhämtningsenheten, baserat på befintliga litteraturöversikter.
Graden av atelektas kommer att bestämmas enligt modifierad lungultraljudspoäng.
Avbildning av lungultraljud av alla patienter utfördes av samma anestesiolog.
Andra namn:
|
|
manuell ventilationsgrupp
när patienterna var redo för extubation avbröts anestesin med någon av de utvalda manuella ventilations-väckningsmetoderna på initiativ av berörd narkosläkare.
|
Patienterna som ingick i studien genomgick lungavbildning med lungultraljudspoäng två gånger, i det preoperativa förberedelserummet och på den postoperativa återhämtningsenheten. Båda lungorna bestämdes som främre och bakre axillära linjer som anatomiska markörer och indelade i totalt 12 regioner, 4 i främre bröstväggen, 4 i sidoväggen och 4 i den bakre regionen.
I vår studie kommer vi att använda den modifierade LUS-poängen, som har visat sig vara mer känslig vid diagnos av postoperativ atelektas på återhämtningsenheten, baserat på befintliga litteraturöversikter.
Graden av atelektas kommer att bestämmas enligt modifierad lungultraljudspoäng.
Avbildning av lungultraljud av alla patienter utfördes av samma anestesiolog.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad transthorax ultraljudspoäng
Tidsram: två veckor
|
Båda lungorna bestämdes som främre och bakre axillära linjer som anatomiska markörer och uppdelade i totalt 12 regioner, 4 i den främre bröstväggen, 4 i den laterala väggen och 4 i den bakre regionen.
Medan de främre och laterala regionerna undersöktes i ryggläge genom att placera sonden vinkelrätt mot bröstväggen och längsgående i de interkostala utrymmena med fladdermustecknet visat, undersöktes speciellt de bakre regionerna nära diafragman genom att placera sonden på tvären i interkostala utrymmen genom att vända patienten motsatt.
Enligt det systematiska LUS-protokollet utvärderades varje patient i cirka 10-15 minuter och optimala bilder erhölls. Varje område poängsattes på en skala från 0-3 beroende på graden av atelektas och en totalpoäng mellan 0 (normal lunga) ventilationsbild) och 36 (total förlust av ventilation) beräknades.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .