Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků různých ventilačních režimů používaných během probuzení anestezie na frekvenci pooperační atelektázy

5. dubna 2024 aktualizováno: Busra Otlu, Dokuz Eylul University

Hodnocení účinků různých ventilačních režimů používaných během probuzení anestezie na frekvenci pooperační atelektázy pomocí ultrasonografie plic: prospektivní observační studie

V naší studii jsme se zaměřili na detekci atelektázy rozvíjející se u pacientů podstupujících operaci v celkové anestezii pomocí transtorakální plicní ultrasonografie a na zkoumání vlivu ventilačních metod používaných při zotavování z anestezie na vznik pooperační atelektázy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pooperační atelektáza je jednou z nejčastějších plicních komplikací pozorovaných u chirurgických pacientů. Pooperační plicní komplikace a možné respirační nežádoucí účinky byly dlouho spojovány s anestezií. Plicní komplikace jsou významnou příčinou morbidity a mortality v pooperačním období. Incidence pooperačních plicních komplikací v důsledku dlouhodobé anestezie se pohybuje mezi 5 % a 80 % v závislosti na populaci pacientů, provedeném chirurgickém výkonu a kritériích pro definici komplikace. Je známo, že období rekonvalescence významně přispívá k celkovému množství pooperačních atelektáz. Spontánně dýchající pacienti jsou pod vlivem anestetik a neuromuskulárních blokátorů a nemohou obnovit svou funkční reziduální kapacitu. Z tohoto důvodu je zdůrazněno, že atelektáza se může vyvinout v pooperačním období u případů, kdy je aplikace anestezie ukončena aplikací spontánního dýchání. Tlaková podpůrná ventilace (PSV) je široce používána pro odstavení ventilátoru na jednotce intenzivní péče (JIP) a nedávno byla dostupná na anesteziologických přístrojích.

Očekává se, že použití ultrasonografie plic na operačních sálech může snížit komplikace, které se mohou vyvinout v pooperačním období s detekcí založenou na důkazech a časnou pooperační detekcí atelektázy v časném pooperačním období.

V této studii bylo cílem porovnat vliv preextubačního ventilačního režimu aplikovaného anesteziologem s ultrazvukem v pooperačním období na frekvenci atelektáz u dospělých pacientů, kteří podstoupili operaci a jejichž plíce byly ultrazvukem v předoperačním období hodnoceny jako normální. pozorovací místnost. Modifikované skóre LUS bylo ve studii použito jako hodnotící kritéria ultrasonografie plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

278

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této prospektivní observační studie byli zahrnuti pacienti ve věku 18 let nebo starší a fyzický stav I a III Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující celkovou anestezii s polohou na zádech
  • Endotracheální intubace a mechanická ventilace během celkové anestezie
  • Doba provozu je více než 2 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupí chirurgický zákrok v naléhavých podmínkách
  • Těhotenství
  • Onemocnění horních cest dýchacích v posledních 3 týdnech
  • Předchozí operace plic
  • Pokročilé srdeční a/nebo pleurální onemocnění plic a deformace hrudní stěny a primární nebo metastatický karcinom plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ventilační skupina s tlakovou podporou
když byli pacienti připraveni k extubaci, byla anestezie ukončena jednou ze zvolených tlakových podpůrných ventilací
Pacienti zařazení do studie podstoupili zobrazení plic s ultrazvukovým skóre plic dvakrát, v předoperační přípravně a na pooperačním zotavovacím oddělení. Obě plíce byly určeny jako přední a zadní axilární linie jako anatomické markery a rozděleny do celkem 12 oblastí, 4 v přední hrudní stěně, 4 v laterální stěně a 4 v zadní oblasti. V naší studii použijeme modifikované skórování LUS, které se na základě existujících literárních přehledů ukázalo být citlivější v diagnostice pooperační atelektázy na doléčovací jednotce. Stupeň atelektázy bude určen podle modifikovaného skóre ultrazvuku plic. Zobrazování skóre ultrazvukem plic u všech pacientů bylo provedeno stejným anesteziologem.
Ostatní jména:
  • Modifikovaný transtorakální ultrazvukový skórovací systém
manuální ventilační skupina
když byli pacienti připraveni k extubaci, byla na podnět příslušného anesteziologa anestezie ukončena jednou z vybraných metod manuálního ventilačního probuzení.
Pacienti zařazení do studie podstoupili zobrazení plic s ultrazvukovým skóre plic dvakrát, v předoperační přípravně a na pooperačním zotavovacím oddělení. Obě plíce byly určeny jako přední a zadní axilární linie jako anatomické markery a rozděleny do celkem 12 oblastí, 4 v přední hrudní stěně, 4 v laterální stěně a 4 v zadní oblasti. V naší studii použijeme modifikované skórování LUS, které se na základě existujících literárních přehledů ukázalo být citlivější v diagnostice pooperační atelektázy na doléčovací jednotce. Stupeň atelektázy bude určen podle modifikovaného skóre ultrazvuku plic. Zobrazování skóre ultrazvukem plic u všech pacientů bylo provedeno stejným anesteziologem.
Ostatní jména:
  • Modifikovaný transtorakální ultrazvukový skórovací systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre transtorakálního ultrazvuku
Časové okno: dva týdny
Obě plíce byly určeny jako přední a zadní axilární linie jako anatomické markery a rozděleny do celkem 12 oblastí, 4 v přední hrudní stěně, 4 v laterální stěně a 4 v zadní oblasti. Zatímco přední a laterální oblasti byly vyšetřovány v poloze na zádech přiložením sondy kolmo k hrudní stěně a podélně v mezižeberních prostorech se zobrazeným znakem netopýra, byly vyšetřovány zejména zadní oblasti blízko bránice umístěním sondy příčně do mezižeberní prostory otočením pacienta naproti. Podle systematického protokolu LUS byl každý pacient hodnocen po dobu přibližně 10-15 minut a byly získány optimální snímky. Každá oblast byla hodnocena na stupnici 0-3 podle stupně atelektázy a celkové skóre mezi 0 (normální plíce ventilační obraz) a byl vypočten 36 (celková ztráta ventilace).
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DokuzEU-ACC-BOtlu-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk plic

Předplatit