- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358027
Avaliação dos efeitos dos diferentes modos de ventilação utilizados durante o despertar anestésico na frequência de atelectasias pós-operatórias
Avaliação dos efeitos dos diferentes modos de ventilação utilizados durante o despertar anestésico na frequência de atelectasias pós-operatórias por ultrassonografia pulmonar: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atelectasia pós-operatória é uma das complicações pulmonares mais comuns observadas em pacientes cirúrgicos. Complicações pulmonares pós-operatórias e possíveis efeitos colaterais respiratórios têm sido associados à anestesia há muito tempo. As complicações pulmonares são uma importante causa de morbidade e mortalidade no pós-operatório. A incidência de complicações pulmonares pós-operatórias devido à anestesia prolongada varia entre 5% e 80%, dependendo da população de pacientes, da cirurgia realizada e dos critérios utilizados para definir a complicação. Sabe-se que o período de recuperação contribui significativamente para o total de atelectasias pós-operatórias. Pacientes com respiração espontânea estão sob influência de agentes anestésicos e bloqueadores neuromusculares e não conseguem recuperar sua capacidade residual funcional. Por esse motivo, ressalta-se que pode ocorrer atelectasia no pós-operatório em casos cuja aplicação da anestesia é encerrada com a aplicação de um período de respiração espontânea. A ventilação com pressão de suporte (PSV) é amplamente utilizada para o desmame do ventilador na unidade de terapia intensiva (UTI) e recentemente foi disponibilizada em aparelhos de anestesia.
Espera-se que o uso da ultrassonografia pulmonar em salas cirúrgicas possa reduzir as complicações que podem se desenvolver no pós-operatório com detecção baseada em evidências e detecção pós-operatória precoce de atelectasias no pós-operatório imediato.
Neste estudo, objetivou-se comparar o efeito do modo ventilatório pré-extubação aplicado pelos anestesistas com a ultrassonografia no pós-operatório sobre a frequência de atelectasias em pacientes adultos submetidos à cirurgia e cujos pulmões foram avaliados como normais pela ultrassonografia no pré-operatório. sala de observação. Os escores LUS modificados foram utilizados como critérios de avaliação da ultrassonografia pulmonar no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à anestesia geral com posição supina
- Intubações endotraqueais e ventilação mecânica durante anestesia geral
- O tempo de operação é superior a 2 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes que serão submetidos a intervenção cirúrgica em condições de emergência
- Gravidez
- Doença do trato respiratório superior nas últimas 3 semanas
- Cirurgia pulmonar anterior
- Doença pulmonar cardíaca e/ou pleural avançada e deformidade da parede torácica e câncer de pulmão primário ou metastático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de ventilação com pressão de suporte
quando os pacientes estavam prontos para a extubação, a anestesia foi encerrada por um dos métodos de ventilação com pressão de suporte selecionados.
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Os pacientes incluídos no estudo foram submetidos a exames de imagem pulmonar com escore ultrassonográfico pulmonar duas vezes, na sala de preparo pré-operatório e na unidade de recuperação pós-operatória. Ambos os pulmões foram determinados como linhas axilares anterior e posterior como marcadores anatômicos e divididos em um total de 12 regiões, 4 na parede torácica anterior, 4 na parede lateral e 4 na região posterior.
Em nosso estudo, utilizaremos o escore LUS modificado, que se mostrou mais sensível no diagnóstico de atelectasia pós-operatória na unidade de recuperação, com base nas revisões da literatura existente.
O grau da atelectasia será determinado de acordo com o escore ultrassonográfico pulmonar modificado.
A ultrassonografia pulmonar de todos os pacientes foi realizada pelo mesmo anestesista.
Outros nomes:
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grupo de ventilação manual
quando os pacientes estavam prontos para a extubação, a anestesia foi encerrada por um dos métodos de despertar com ventilação manual selecionados por iniciativa do anestesista relevante.
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Os pacientes incluídos no estudo foram submetidos a exames de imagem pulmonar com escore ultrassonográfico pulmonar duas vezes, na sala de preparo pré-operatório e na unidade de recuperação pós-operatória. Ambos os pulmões foram determinados como linhas axilares anterior e posterior como marcadores anatômicos e divididos em um total de 12 regiões, 4 na parede torácica anterior, 4 na parede lateral e 4 na região posterior.
Em nosso estudo, utilizaremos o escore LUS modificado, que se mostrou mais sensível no diagnóstico de atelectasia pós-operatória na unidade de recuperação, com base nas revisões da literatura existente.
O grau da atelectasia será determinado de acordo com o escore ultrassonográfico pulmonar modificado.
A ultrassonografia pulmonar de todos os pacientes foi realizada pelo mesmo anestesista.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de ultrassom transtorácico modificado
Prazo: duas semanas
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Ambos os pulmões foram determinados como linhas axilares anterior e posterior como marcadores anatômicos e divididos em um total de 12 regiões, 4 na parede torácica anterior, 4 na parede lateral e 4 na região posterior.
Enquanto as regiões anterior e lateral foram examinadas em decúbito dorsal, colocando a sonda perpendicularmente à parede torácica e longitudinalmente nos espaços intercostais com o sinal do morcego exibido, especialmente as regiões posteriores próximas ao diafragma foram examinadas colocando a sonda transversalmente no espaços intercostais virando o paciente para o lado oposto.
De acordo com o protocolo sistemático de LUS, cada paciente foi avaliado por aproximadamente 10-15 minutos e imagens ótimas foram obtidas. Cada área foi pontuada em uma escala de 0-3 de acordo com o grau de atelectasia, e uma pontuação total entre 0 (pulmão normal). imagem de ventilação) e 36 (perda total de ventilação).
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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