- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06358027
Az anesztézia ébredés során alkalmazott különböző lélegeztetési módok hatásának értékelése a posztoperatív atelektázia gyakoriságára
Az anesztéziás ébredés során alkalmazott különböző lélegeztetési módok hatásának értékelése a posztoperatív atelektázia gyakoriságára tüdő ultrahanggal: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív atelektázia az egyik leggyakoribb tüdőszövődmény, amelyet sebészeti betegeknél észlelnek. A posztoperatív tüdőszövődmények és a lehetséges légúti mellékhatások régóta összefüggésbe hozhatók az érzéstelenítéssel. A tüdőszövődmények a posztoperatív időszakban a morbiditás és mortalitás fontos okai. A hosszan tartó érzéstelenítés következtében fellépő posztoperatív pulmonalis szövődmények gyakorisága 5% és 80% között változik a betegpopulációtól, az elvégzett műtéttől és a szövődmény meghatározásához használt kritériumoktól függően. Ismeretes, hogy a felépülési időszak jelentősen hozzájárul a posztoperatív atelektázia teljes mennyiségéhez. A spontán lélegző betegek érzéstelenítő szerek és neuromuszkuláris blokkolók hatása alatt állnak, és nem tudják visszanyerni funkcionális maradék kapacitásukat. Emiatt hangsúlyozzuk, hogy atelektázia a posztoperatív időszakban is kialakulhat olyan esetekben, amikor az érzéstelenítést spontán légzési periódus alkalmazásával zárják le. A nyomástámogató lélegeztetést (PSV) széles körben használják a lélegeztetőgépről való leszoktatásra az intenzív osztályon (ICU), és a közelmúltban altatási gépeken is elérhetővé vált.
Várhatóan a tüdő ultrahang műtői alkalmazása a posztoperatív időszakban esetlegesen kialakuló szövődményeket az evidenciaalapú felismeréssel és a korai posztoperatív időszakban az atelectasis korai posztoperatív kimutatásával csökkentheti.
Ebben a vizsgálatban az volt a célunk, hogy összehasonlítsa az anesztéziás szakemberek által a posztoperatív időszakban ultrahanggal alkalmazott extubáció előtti lélegeztetési mód hatását a műtéten átesett felnőtt betegek atelectasis gyakoriságára, akiknek tüdejét a preoperatív ultrahanggal normálisnak értékelték. megfigyelő szoba. A tüdő ultrahangvizsgálatának értékelési kritériumaként a módosított LUS pontszámokat használtuk a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hanyatt fekvő helyzetben általános érzéstelenítésben részesülő betegek
- Endotracheális intubációk és gépi lélegeztetés az általános érzéstelenítés során
- A működési idő több mint 2 óra
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzetben sebészeti beavatkozáson áteső betegek
- Terhesség
- Felső légúti betegségek az elmúlt 3 hétben
- Korábbi tüdőműtét
- Előrehaladott szív- és/vagy pleurális tüdőbetegség és mellkasfal deformitás, valamint primer vagy metasztatikus tüdőrák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nyomástámogató szellőztető csoport
Amikor a betegek készen álltak az extubációra, az érzéstelenítést a kiválasztott nyomástámogató lélegeztetés valamelyikével fejezték be
|
A vizsgálatba bevont betegeknél kétszer, a preoperatív előkészítő helyiségben és a műtét utáni helyreállítási osztályon végeztek tüdő-ultrahang-pontszámmal végzett tüdőképalkotást. Mindkét tüdőt elülső és hátsó hónaljvonalként határoztuk meg anatómiai markerként, és összesen 12 régióra osztottuk, 4 régióra. a mellkas elülső falában, 4 az oldalfalban és 4 a hátsó régióban.
Vizsgálatunkban a módosított LUS pontozást alkalmazzuk, amely a meglévő szakirodalmi áttekintések alapján érzékenyebbnek bizonyult a posztoperatív atelektázia diagnosztizálásában a gyógyulási egységben.
Az atelektázia mértékét a módosított tüdő ultrahang pontszám alapján határozzuk meg.
A tüdő ultrahang pontozását minden betegnél ugyanaz az aneszteziológus végezte.
Más nevek:
|
|
kézi szellőztető csoport
amikor a betegek extubálásra készen álltak, az altatást az illetékes aneszteziológus kezdeményezésére a kiválasztott manuális lélegeztetéses ébresztési módok valamelyikével megszüntették.
|
A vizsgálatba bevont betegeknél kétszer, a preoperatív előkészítő helyiségben és a műtét utáni helyreállítási osztályon végeztek tüdő-ultrahang-pontszámmal végzett tüdőképalkotást. Mindkét tüdőt elülső és hátsó hónaljvonalként határoztuk meg anatómiai markerként, és összesen 12 régióra osztottuk, 4 régióra. a mellkas elülső falában, 4 az oldalfalban és 4 a hátsó régióban.
Vizsgálatunkban a módosított LUS pontozást alkalmazzuk, amely a meglévő szakirodalmi áttekintések alapján érzékenyebbnek bizonyult a posztoperatív atelektázia diagnosztizálásában a gyógyulási egységben.
Az atelektázia mértékét a módosított tüdő ultrahang pontszám alapján határozzuk meg.
A tüdő ultrahang pontozását minden betegnél ugyanaz az aneszteziológus végezte.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított transzthoracalis ultrahang pontszám
Időkeret: két hét
|
Mindkét tüdőt elülső és hátsó hónaljvonalként határoztuk meg anatómiai markerként, és összesen 12 régióra osztottuk, 4 az elülső mellkasfalban, 4 az oldalfalban és 4 a hátsó régióban.
Míg az elülső és oldalsó régiókat fekvő helyzetben vizsgáltuk úgy, hogy a szondát a mellkasfalra merőlegesen és hosszanti irányban a bordaközi terekben helyeztük el a denevér jellel, addig különösen a rekeszizomhoz közeli hátsó régiókat vizsgáltuk úgy, hogy a szondát keresztirányban helyeztük a bordaközi tereket úgy, hogy a pácienst ellenkező irányba fordítjuk.
A szisztematikus LUS protokoll szerint minden egyes pácienst körülbelül 10-15 percig értékeltek, és optimális képeket kaptak. Minden területet 0-3-ig terjedő skálán értékeltek az atelektázia mértéke szerint, és 0 közötti összpontszámot (normál tüdő). szellőztetési kép) és 36 (teljes szellőzéskiesés) számítottunk.
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .