Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anesztézia ébredés során alkalmazott különböző lélegeztetési módok hatásának értékelése a posztoperatív atelektázia gyakoriságára

2024. április 5. frissítette: Busra Otlu, Dokuz Eylul University

Az anesztéziás ébredés során alkalmazott különböző lélegeztetési módok hatásának értékelése a posztoperatív atelektázia gyakoriságára tüdő ultrahanggal: Prospektív megfigyelési vizsgálat

Vizsgálatunkban az általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegeknél kialakuló atelektázia kimutatását tűztük ki célul transzthoracalis tüdő ultrahang segítségével, valamint az altatásból való felépülés során alkalmazott lélegeztetési módszerek posztoperatív atelektázia kialakulására gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A posztoperatív atelektázia az egyik leggyakoribb tüdőszövődmény, amelyet sebészeti betegeknél észlelnek. A posztoperatív tüdőszövődmények és a lehetséges légúti mellékhatások régóta összefüggésbe hozhatók az érzéstelenítéssel. A tüdőszövődmények a posztoperatív időszakban a morbiditás és mortalitás fontos okai. A hosszan tartó érzéstelenítés következtében fellépő posztoperatív pulmonalis szövődmények gyakorisága 5% és 80% között változik a betegpopulációtól, az elvégzett műtéttől és a szövődmény meghatározásához használt kritériumoktól függően. Ismeretes, hogy a felépülési időszak jelentősen hozzájárul a posztoperatív atelektázia teljes mennyiségéhez. A spontán lélegző betegek érzéstelenítő szerek és neuromuszkuláris blokkolók hatása alatt állnak, és nem tudják visszanyerni funkcionális maradék kapacitásukat. Emiatt hangsúlyozzuk, hogy atelektázia a posztoperatív időszakban is kialakulhat olyan esetekben, amikor az érzéstelenítést spontán légzési periódus alkalmazásával zárják le. A nyomástámogató lélegeztetést (PSV) széles körben használják a lélegeztetőgépről való leszoktatásra az intenzív osztályon (ICU), és a közelmúltban altatási gépeken is elérhetővé vált.

Várhatóan a tüdő ultrahang műtői alkalmazása a posztoperatív időszakban esetlegesen kialakuló szövődményeket az evidenciaalapú felismeréssel és a korai posztoperatív időszakban az atelectasis korai posztoperatív kimutatásával csökkentheti.

Ebben a vizsgálatban az volt a célunk, hogy összehasonlítsa az anesztéziás szakemberek által a posztoperatív időszakban ultrahanggal alkalmazott extubáció előtti lélegeztetési mód hatását a műtéten átesett felnőtt betegek atelectasis gyakoriságára, akiknek tüdejét a preoperatív ultrahanggal normálisnak értékelték. megfigyelő szoba. A tüdő ultrahangvizsgálatának értékelési kritériumaként a módosított LUS pontszámokat használtuk a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

278

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 éves vagy annál idősebb betegek, valamint az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és III. fizikai állapota, akiket általános érzéstelenítésre terveztek, bevonták ebbe a prospektív megfigyeléses vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hanyatt fekvő helyzetben általános érzéstelenítésben részesülő betegek
  • Endotracheális intubációk és gépi lélegeztetés az általános érzéstelenítés során
  • A működési idő több mint 2 óra

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzetben sebészeti beavatkozáson áteső betegek
  • Terhesség
  • Felső légúti betegségek az elmúlt 3 hétben
  • Korábbi tüdőműtét
  • Előrehaladott szív- és/vagy pleurális tüdőbetegség és mellkasfal deformitás, valamint primer vagy metasztatikus tüdőrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nyomástámogató szellőztető csoport
Amikor a betegek készen álltak az extubációra, az érzéstelenítést a kiválasztott nyomástámogató lélegeztetés valamelyikével fejezték be
A vizsgálatba bevont betegeknél kétszer, a preoperatív előkészítő helyiségben és a műtét utáni helyreállítási osztályon végeztek tüdő-ultrahang-pontszámmal végzett tüdőképalkotást. Mindkét tüdőt elülső és hátsó hónaljvonalként határoztuk meg anatómiai markerként, és összesen 12 régióra osztottuk, 4 régióra. a mellkas elülső falában, 4 az oldalfalban és 4 a hátsó régióban. Vizsgálatunkban a módosított LUS pontozást alkalmazzuk, amely a meglévő szakirodalmi áttekintések alapján érzékenyebbnek bizonyult a posztoperatív atelektázia diagnosztizálásában a gyógyulási egységben. Az atelektázia mértékét a módosított tüdő ultrahang pontszám alapján határozzuk meg. A tüdő ultrahang pontozását minden betegnél ugyanaz az aneszteziológus végezte.
Más nevek:
  • Módosított transzthoracalis ultrahang pontozó rendszer
kézi szellőztető csoport
amikor a betegek extubálásra készen álltak, az altatást az illetékes aneszteziológus kezdeményezésére a kiválasztott manuális lélegeztetéses ébresztési módok valamelyikével megszüntették.
A vizsgálatba bevont betegeknél kétszer, a preoperatív előkészítő helyiségben és a műtét utáni helyreállítási osztályon végeztek tüdő-ultrahang-pontszámmal végzett tüdőképalkotást. Mindkét tüdőt elülső és hátsó hónaljvonalként határoztuk meg anatómiai markerként, és összesen 12 régióra osztottuk, 4 régióra. a mellkas elülső falában, 4 az oldalfalban és 4 a hátsó régióban. Vizsgálatunkban a módosított LUS pontozást alkalmazzuk, amely a meglévő szakirodalmi áttekintések alapján érzékenyebbnek bizonyult a posztoperatív atelektázia diagnosztizálásában a gyógyulási egységben. Az atelektázia mértékét a módosított tüdő ultrahang pontszám alapján határozzuk meg. A tüdő ultrahang pontozását minden betegnél ugyanaz az aneszteziológus végezte.
Más nevek:
  • Módosított transzthoracalis ultrahang pontozó rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított transzthoracalis ultrahang pontszám
Időkeret: két hét
Mindkét tüdőt elülső és hátsó hónaljvonalként határoztuk meg anatómiai markerként, és összesen 12 régióra osztottuk, 4 az elülső mellkasfalban, 4 az oldalfalban és 4 a hátsó régióban. Míg az elülső és oldalsó régiókat fekvő helyzetben vizsgáltuk úgy, hogy a szondát a mellkasfalra merőlegesen és hosszanti irányban a bordaközi terekben helyeztük el a denevér jellel, addig különösen a rekeszizomhoz közeli hátsó régiókat vizsgáltuk úgy, hogy a szondát keresztirányban helyeztük a bordaközi tereket úgy, hogy a pácienst ellenkező irányba fordítjuk. A szisztematikus LUS protokoll szerint minden egyes pácienst körülbelül 10-15 percig értékeltek, és optimális képeket kaptak. Minden területet 0-3-ig terjedő skálán értékeltek az atelektázia mértéke szerint, és 0 közötti összpontszámot (normál tüdő). szellőztetési kép) és 36 (teljes szellőzéskiesés) számítottunk.
két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DokuzEU-ACC-BOtlu-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel