- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06358027
Оценка влияния различных режимов вентиляции, используемых во время пробуждения от наркоза, на частоту послеоперационных ателектазов
Оценка влияния различных режимов вентиляции, используемых во время пробуждения от анестезии, на частоту послеоперационных ателектазов с помощью УЗИ легких: проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационный ателектаз является одним из наиболее частых легочных осложнений, встречающихся у хирургических больных. Послеоперационные легочные осложнения и возможные побочные эффекты со стороны дыхательной системы уже давно связаны с анестезией. Легочные осложнения являются важной причиной заболеваемости и смертности в послеоперационном периоде. Частота послеоперационных легочных осложнений вследствие длительной анестезии колеблется от 5% до 80% в зависимости от популяции пациентов, проведенной операции и критериев, используемых для определения осложнения. Известно, что восстановительный период вносит существенный вклад в общий объем послеоперационных ателектазов. Пациенты со спонтанным дыханием находятся под воздействием анестетиков и нервно-мышечных блокаторов и не могут восстановить свою функциональную остаточную способность. По этой причине подчеркивается, что ателектаз может развиться в послеоперационном периоде в тех случаях, когда применение анестезии прекращается применением периода самостоятельного дыхания. Вентиляция с поддержкой давлением (PSV) широко используется для отлучения от аппарата искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и недавно стала доступна на наркозных аппаратах.
Ожидается, что использование УЗИ легких в операционных позволит снизить осложнения, которые могут развиться в послеоперационном периоде, при доказательном выявлении и раннем послеоперационном выявлении ателектазов в раннем послеоперационном периоде.
Целью данного исследования было сравнить влияние применяемого анестезиологами режима предэкстубационной вентиляции с ультразвуком в послеоперационном периоде на частоту ателектазов у взрослых пациентов, перенесших операцию, легкие которых по данным УЗИ оценивались как нормальные в предоперационном периоде. комната наблюдения. Модифицированные показатели LUS использовались в качестве критериев оценки УЗИ легких в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии в положении лежа на спине
- Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких во время общей анестезии
- Время операции более 2 часов
Критерий исключения:
- Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство в экстренных случаях
- Беременность
- Заболевания верхних дыхательных путей за последние 3 недели
- Предыдущая операция на легких
- Прогрессирующее заболевание сердца и/или плевры легких и деформация грудной клетки, а также первичный или метастатический рак легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа вентиляции с поддержкой давлением
когда пациенты были готовы к экстубации, анестезия прекращалась с помощью одной из выбранных систем искусственной вентиляции легких с поддержкой давлением.
|
Пациентам, включенным в исследование, дважды проводилась визуализация легких с ультразвуковым показателем легких: в комнате предоперационной подготовки и в отделении послеоперационной реабилитации. Оба легких были определены как передняя и задняя подмышечные линии в качестве анатомических маркеров и разделены в общей сложности на 12 областей, 4 в передней грудной стенке, 4 в боковой стенке и 4 в задней области.
В нашем исследовании мы будем использовать модифицированную шкалу LUS, которая, как было показано на основе существующих обзоров литературы, более чувствительна при диагностике послеоперационного ателектаза в реабилитационном отделении.
Степень ателектаза будет определяться по результатам модифицированного УЗИ легких.
Ультразвуковое исследование легких всем пациентам проводилось одним и тем же анестезиологом.
Другие имена:
|
|
группа ручной вентиляции
когда пациенты были готовы к экстубации, анестезия прекращалась одним из выбранных методов пробуждения при ручной вентиляции по инициативе соответствующего анестезиолога.
|
Пациентам, включенным в исследование, дважды проводилась визуализация легких с ультразвуковым показателем легких: в комнате предоперационной подготовки и в отделении послеоперационной реабилитации. Оба легких были определены как передняя и задняя подмышечные линии в качестве анатомических маркеров и разделены в общей сложности на 12 областей, 4 в передней грудной стенке, 4 в боковой стенке и 4 в задней области.
В нашем исследовании мы будем использовать модифицированную шкалу LUS, которая, как было показано на основе существующих обзоров литературы, более чувствительна при диагностике послеоперационного ателектаза в реабилитационном отделении.
Степень ателектаза будет определяться по результатам модифицированного УЗИ легких.
Ультразвуковое исследование легких всем пациентам проводилось одним и тем же анестезиологом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка трансторакального ультразвукового исследования
Временное ограничение: две недели
|
Оба легких были определены по передней и задней подмышечным линиям в качестве анатомических маркеров и разделены в общей сложности на 12 областей: 4 в передней грудной стенке, 4 в боковой стенке и 4 в задней области.
В то время как передние и латеральные области исследовались в положении лежа путем размещения датчика перпендикулярно грудной стенке и продольно в межреберьях с отображением знака летучей мыши, особенно задние области, близкие к диафрагме, исследовались путем размещения датчика поперечно в межреберья путем поворота больного напротив.
В соответствии с протоколом систематического LUS каждого пациента оценивали в течение примерно 10–15 минут и получали оптимальные изображения. Каждая область оценивалась по шкале от 0 до 3 в соответствии со степенью ателектаза, а общий балл составлял от 0 (нормальное легкое). изображение вентиляции) и 36 (общая потеря вентиляции).
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .