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Bewertung der Auswirkungen verschiedener Beatmungsmodi, die während des Anästhesie-Erwachens verwendet werden, auf die Häufigkeit postoperativer Atelektasen

5. April 2024 aktualisiert von: Busra Otlu, Dokuz Eylul University

Bewertung der Auswirkungen verschiedener Beatmungsmodi, die während des Aufwachens aus der Anästhesie verwendet werden, auf die Häufigkeit postoperativer Atelektasen mittels Lungenultraschall: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Ziel unserer Studie war es, die Entwicklung von Atelektasen bei Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, mittels transthorakaler Lungenultraschalluntersuchung zu erkennen und den Einfluss von Beatmungsmethoden während der Erholungsphase aus der Narkose auf die Bildung postoperativer Atelektasen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Atelektase ist eine der häufigsten Lungenkomplikationen bei chirurgischen Patienten. Postoperative pulmonale Komplikationen und mögliche Nebenwirkungen auf die Atemwege werden seit langem mit einer Anästhesie in Verbindung gebracht. Lungenkomplikationen sind eine wichtige Ursache für Morbidität und Mortalität in der postoperativen Phase. Die Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen aufgrund einer Langzeitanästhesie schwankt zwischen 5 % und 80 %, abhängig von der Patientenpopulation, der durchgeführten Operation und den Kriterien zur Definition der Komplikation. Es ist bekannt, dass die Erholungsphase einen erheblichen Beitrag zum Gesamtausmaß der postoperativen Atelektasen leistet. Spontanatmende Patienten stehen unter dem Einfluss von Anästhetika und neuromuskulären Blockern und können ihre funktionelle Restkapazität nicht wiedererlangen. Aus diesem Grund wird betont, dass es in der postoperativen Phase zu einer Atelektase kommen kann, wenn die Anästhesieanwendung durch eine Spontanatmungsphase beendet wird. Druckunterstützungsbeatmung (PSV) wird häufig zur Beatmungsentwöhnung auf der Intensivstation (ICU) eingesetzt und ist seit kurzem auch bei Anästhesiegeräten verfügbar.

Es wird erwartet, dass der Einsatz der Lungenultraschalluntersuchung in Operationssälen die Komplikationen, die in der postoperativen Phase auftreten können, durch evidenzbasierte Erkennung und frühe postoperative Erkennung von Atelektasen in der frühen postoperativen Phase reduzieren kann.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung des Beatmungsmodus vor der Extubation, den Anästhesieärzte mit Ultraschall in der postoperativen Phase anwenden, auf die Häufigkeit von Atelektasen bei erwachsenen Patienten zu vergleichen, die sich einer Operation unterzogen und deren Lunge präoperativ per Ultraschall als normal beurteilt wurde Beobachtungsraum. Modifizierte LUS-Scores wurden in der Studie als Bewertungskriterien für die Lungenultraschalluntersuchung verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

278

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese prospektive Beobachtungsstudie wurden Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter und mit dem physischen Status I und III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) einbezogen, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter Vollnarkose in Rückenlage
  • Endotracheale Intubationen und mechanische Beatmung während der Vollnarkose
  • Die Operationszeit beträgt mehr als 2 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Notfall einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen
  • Schwangerschaft
  • Erkrankung der oberen Atemwege in den letzten 3 Wochen
  • Vorherige Lungenoperation
  • Fortgeschrittene Herz- und/oder Pleura-Lungenerkrankung und Deformation der Brustwand sowie primärer oder metastasierter Lungenkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Druckunterstützungsbeatmungsgruppe
Als die Patienten zur Extubation bereit waren, wurde die Anästhesie durch eine der ausgewählten druckunterstützten Beatmungen beendet
Diagnosetest: Lungenultraschall
Bei den in die Studie einbezogenen Patienten wurde zweimal eine Lungenbildgebung mit Lungenultraschall durchgeführt, und zwar im präoperativen Vorbereitungsraum und in der postoperativen Aufwachstation. Bei beiden Lungenflügeln wurden die vordere und hintere Achsellinie als anatomische Marker bestimmt und in insgesamt 12 Regionen unterteilt, 4 in der vorderen Brustwand, 4 in der Seitenwand und 4 im hinteren Bereich. In unserer Studie werden wir die modifizierte LUS-Bewertung verwenden, die sich basierend auf vorhandenen Literaturrecherchen bei der Diagnose postoperativer Atelektasen in der Aufwachstation als empfindlicher erwiesen hat. Der Grad der Atelektase wird anhand des modifizierten Lungenultraschall-Scores bestimmt. Die Lungenultraschall-Score-Bildgebung wurde bei allen Patienten von demselben Anästhesisten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Modifiziertes transthorakales Ultraschall-Bewertungssystem
manuelle Lüftungsgruppe
Als die Patienten zur Extubation bereit waren, wurde die Anästhesie auf Initiative des zuständigen Anästhesisten durch eine der ausgewählten manuellen Beatmungsweckmethoden beendet.
Diagnosetest: Lungenultraschall
Bei den in die Studie einbezogenen Patienten wurde zweimal eine Lungenbildgebung mit Lungenultraschall durchgeführt, und zwar im präoperativen Vorbereitungsraum und in der postoperativen Aufwachstation. Bei beiden Lungenflügeln wurden die vordere und hintere Achsellinie als anatomische Marker bestimmt und in insgesamt 12 Regionen unterteilt, 4 in der vorderen Brustwand, 4 in der Seitenwand und 4 im hinteren Bereich. In unserer Studie werden wir die modifizierte LUS-Bewertung verwenden, die sich basierend auf vorhandenen Literaturrecherchen bei der Diagnose postoperativer Atelektasen in der Aufwachstation als empfindlicher erwiesen hat. Der Grad der Atelektase wird anhand des modifizierten Lungenultraschall-Scores bestimmt. Die Lungenultraschall-Score-Bildgebung wurde bei allen Patienten von demselben Anästhesisten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Modifiziertes transthorakales Ultraschall-Bewertungssystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter transthorakaler Ultraschall-Score
Zeitfenster: zwei Wochen
Beide Lungenflügel wurden als vordere und hintere Achsellinien als anatomische Marker bestimmt und in insgesamt 12 Regionen unterteilt, 4 in der vorderen Brustwand, 4 in der Seitenwand und 4 im hinteren Bereich. Während die vorderen und seitlichen Regionen in Rückenlage untersucht wurden, indem die Sonde senkrecht zur Brustwand und in Längsrichtung in den Interkostalräumen mit angezeigtem Fledermauszeichen platziert wurde, wurden insbesondere die hinteren Regionen in der Nähe des Zwerchfells untersucht, indem die Sonde quer in die Brustwand platziert wurde Interkostalräume durch Umdrehen des Patienten. Gemäß dem systematischen LUS-Protokoll wurde jeder Patient etwa 10–15 Minuten lang untersucht und optimale Bilder erhalten. Jeder Bereich wurde auf einer Skala von 0–3 entsprechend dem Grad der Atelektase bewertet, und eine Gesamtbewertung zwischen 0 (normale Lunge) Beatmungsbild) und 36 (totaler Beatmungsverlust) berechnet.
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DokuzEU-ACC-BOtlu-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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