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Évaluation des effets des différents modes de ventilation utilisés lors du réveil de l'anesthésie sur la fréquence des atélectasies postopératoires

5 avril 2024 mis à jour par: Busra Otlu, Dokuz Eylul University

Évaluation des effets de différents modes de ventilation utilisés lors du réveil de l'anesthésie sur la fréquence des atélectasies postopératoires par échographie pulmonaire : une étude observationnelle prospective

Dans notre étude, nous avions pour objectif de détecter une atélectasie se développant chez des patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale par échographie pulmonaire transthoracique et d'étudier l'effet des méthodes de ventilation utilisées pendant la récupération de l'anesthésie sur la formation d'une atélectasie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'atélectasie postopératoire est l'une des complications pulmonaires les plus courantes observées chez les patients chirurgicaux. Les complications pulmonaires postopératoires et les éventuels effets secondaires respiratoires sont depuis longtemps associés à l'anesthésie. Les complications pulmonaires sont une cause importante de morbidité et de mortalité en période postopératoire. L'incidence des complications pulmonaires postopératoires dues à une anesthésie prolongée varie entre 5 % et 80 %, selon la population de patients, l'intervention chirurgicale réalisée et les critères utilisés pour définir la complication. On sait que la période de récupération contribue de manière significative au montant total de l'atélectasie postopératoire. Les patients qui respirent spontanément sont sous l'influence d'agents anesthésiques et de bloqueurs neuromusculaires et ne peuvent pas retrouver leur capacité fonctionnelle résiduelle. Pour cette raison, il est souligné qu'une atélectasie peut se développer dans la période postopératoire dans les cas dont l'application de l'anesthésie est terminée par l'application d'une période de respiration spontanée. La ventilation avec aide à la pression (PSV) est largement utilisée pour le sevrage du ventilateur dans l'unité de soins intensifs (USI) et a récemment été disponible sur les appareils d'anesthésie.

On s'attend à ce que l'utilisation de l'échographie pulmonaire dans les salles d'opération puisse réduire les complications pouvant se développer au cours de la période postopératoire grâce à une détection fondée sur des preuves et une détection postopératoire précoce de l'atélectasie au début de la période postopératoire.

Dans cette étude, il s'agissait de comparer l'effet du mode de ventilation pré-extubation appliqué par les anesthésistes avec échographie en période postopératoire sur la fréquence des atélectasies chez les patients adultes ayant subi une intervention chirurgicale et dont les poumons ont été évalués comme normaux par échographie en préopératoire. salle d'observation. Les scores LUS modifiés ont été utilisés comme critères d’évaluation de l’échographie pulmonaire dans l’étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

278

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 ans ou plus et de statut physique I et III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) qui devaient subir une anesthésie générale ont été inclus dans cette étude observationnelle prospective.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une anesthésie générale en décubitus dorsal
  • Intubations endotrachéales et ventilation mécanique pendant l'anesthésie générale
  • Le temps de fonctionnement est supérieur à 2 heures

Critère d'exclusion:

  • Patients qui subiront une intervention chirurgicale dans des conditions d'urgence
  • Grossesse
  • Maladie des voies respiratoires supérieures au cours des 3 dernières semaines
  • Chirurgie pulmonaire antérieure
  • Maladie pulmonaire cardiaque et/ou pleurale avancée et déformation de la paroi thoracique, et cancer du poumon primitif ou métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de ventilation avec assistance inspiratoire
lorsque les patients étaient prêts pour l'extubation, l'anesthésie a été interrompue par l'une des ventilations d'aide à la pression sélectionnées.
Les patients inclus dans l'étude ont subi deux fois une imagerie pulmonaire avec un score échographique pulmonaire, dans la salle de préparation préopératoire et dans l'unité de récupération postopératoire. Les deux poumons ont été déterminés comme des lignes axillaires antérieures et postérieures comme marqueurs anatomiques et divisés en un total de 12 régions, 4 dans la paroi thoracique antérieure, 4 dans la paroi latérale et 4 dans la région postérieure. Dans notre étude, nous utiliserons le score LUS modifié, qui s'est avéré plus sensible dans le diagnostic de l'atélectasie postopératoire en unité de réveil, sur la base des revues de littérature existantes. Le degré de l'atélectasie sera déterminé en fonction du score échographique pulmonaire modifié. L’imagerie du score échographique pulmonaire de tous les patients a été réalisée par le même anesthésiste.
Autres noms:
  • Système de notation échographique transthoracique modifié
groupe de ventilation manuel
lorsque les patients étaient prêts pour l'extubation, l'anesthésie était interrompue par l'une des méthodes de réveil par ventilation manuelle sélectionnées à l'initiative de l'anesthésiste concerné.
Les patients inclus dans l'étude ont subi deux fois une imagerie pulmonaire avec un score échographique pulmonaire, dans la salle de préparation préopératoire et dans l'unité de récupération postopératoire. Les deux poumons ont été déterminés comme des lignes axillaires antérieures et postérieures comme marqueurs anatomiques et divisés en un total de 12 régions, 4 dans la paroi thoracique antérieure, 4 dans la paroi latérale et 4 dans la région postérieure. Dans notre étude, nous utiliserons le score LUS modifié, qui s'est avéré plus sensible dans le diagnostic de l'atélectasie postopératoire en unité de réveil, sur la base des revues de littérature existantes. Le degré de l'atélectasie sera déterminé en fonction du score échographique pulmonaire modifié. L’imagerie du score échographique pulmonaire de tous les patients a été réalisée par le même anesthésiste.
Autres noms:
  • Système de notation échographique transthoracique modifié

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score échographique transthoracique modifié
Délai: deux semaines
Les deux poumons ont été déterminés comme des lignes axillaires antérieures et postérieures comme marqueurs anatomiques et divisés en un total de 12 régions, 4 dans la paroi thoracique antérieure, 4 dans la paroi latérale et 4 dans la région postérieure. Alors que les régions antérieures et latérales ont été examinées en position couchée en plaçant la sonde perpendiculairement à la paroi thoracique et longitudinale dans les espaces intercostaux avec le signe de la chauve-souris affiché, en particulier les régions postérieures proches du diaphragme ont été examinées en plaçant la sonde transversalement dans le espaces intercostaux en tournant le patient en face. Selon le protocole systématique LUS, chaque patient a été évalué pendant environ 10 à 15 minutes et des images optimales ont été obtenues. Chaque zone a été notée sur une échelle de 0 à 3 en fonction du degré d'atélectasie et un score total compris entre 0 (poumon normal image de ventilation) et 36 (perte totale de ventilation) ont été calculés.
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

21 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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