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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358027
Évaluation des effets des différents modes de ventilation utilisés lors du réveil de l'anesthésie sur la fréquence des atélectasies postopératoires
Évaluation des effets de différents modes de ventilation utilisés lors du réveil de l'anesthésie sur la fréquence des atélectasies postopératoires par échographie pulmonaire : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'atélectasie postopératoire est l'une des complications pulmonaires les plus courantes observées chez les patients chirurgicaux. Les complications pulmonaires postopératoires et les éventuels effets secondaires respiratoires sont depuis longtemps associés à l'anesthésie. Les complications pulmonaires sont une cause importante de morbidité et de mortalité en période postopératoire. L'incidence des complications pulmonaires postopératoires dues à une anesthésie prolongée varie entre 5 % et 80 %, selon la population de patients, l'intervention chirurgicale réalisée et les critères utilisés pour définir la complication. On sait que la période de récupération contribue de manière significative au montant total de l'atélectasie postopératoire. Les patients qui respirent spontanément sont sous l'influence d'agents anesthésiques et de bloqueurs neuromusculaires et ne peuvent pas retrouver leur capacité fonctionnelle résiduelle. Pour cette raison, il est souligné qu'une atélectasie peut se développer dans la période postopératoire dans les cas dont l'application de l'anesthésie est terminée par l'application d'une période de respiration spontanée. La ventilation avec aide à la pression (PSV) est largement utilisée pour le sevrage du ventilateur dans l'unité de soins intensifs (USI) et a récemment été disponible sur les appareils d'anesthésie.
On s'attend à ce que l'utilisation de l'échographie pulmonaire dans les salles d'opération puisse réduire les complications pouvant se développer au cours de la période postopératoire grâce à une détection fondée sur des preuves et une détection postopératoire précoce de l'atélectasie au début de la période postopératoire.
Dans cette étude, il s'agissait de comparer l'effet du mode de ventilation pré-extubation appliqué par les anesthésistes avec échographie en période postopératoire sur la fréquence des atélectasies chez les patients adultes ayant subi une intervention chirurgicale et dont les poumons ont été évalués comme normaux par échographie en préopératoire. salle d'observation. Les scores LUS modifiés ont été utilisés comme critères d’évaluation de l’échographie pulmonaire dans l’étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une anesthésie générale en décubitus dorsal
- Intubations endotrachéales et ventilation mécanique pendant l'anesthésie générale
- Le temps de fonctionnement est supérieur à 2 heures
Critère d'exclusion:
- Patients qui subiront une intervention chirurgicale dans des conditions d'urgence
- Grossesse
- Maladie des voies respiratoires supérieures au cours des 3 dernières semaines
- Chirurgie pulmonaire antérieure
- Maladie pulmonaire cardiaque et/ou pleurale avancée et déformation de la paroi thoracique, et cancer du poumon primitif ou métastatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de ventilation avec assistance inspiratoire
lorsque les patients étaient prêts pour l'extubation, l'anesthésie a été interrompue par l'une des ventilations d'aide à la pression sélectionnées.
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Les patients inclus dans l'étude ont subi deux fois une imagerie pulmonaire avec un score échographique pulmonaire, dans la salle de préparation préopératoire et dans l'unité de récupération postopératoire. Les deux poumons ont été déterminés comme des lignes axillaires antérieures et postérieures comme marqueurs anatomiques et divisés en un total de 12 régions, 4 dans la paroi thoracique antérieure, 4 dans la paroi latérale et 4 dans la région postérieure.
Dans notre étude, nous utiliserons le score LUS modifié, qui s'est avéré plus sensible dans le diagnostic de l'atélectasie postopératoire en unité de réveil, sur la base des revues de littérature existantes.
Le degré de l'atélectasie sera déterminé en fonction du score échographique pulmonaire modifié.
L’imagerie du score échographique pulmonaire de tous les patients a été réalisée par le même anesthésiste.
Autres noms:
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groupe de ventilation manuel
lorsque les patients étaient prêts pour l'extubation, l'anesthésie était interrompue par l'une des méthodes de réveil par ventilation manuelle sélectionnées à l'initiative de l'anesthésiste concerné.
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Les patients inclus dans l'étude ont subi deux fois une imagerie pulmonaire avec un score échographique pulmonaire, dans la salle de préparation préopératoire et dans l'unité de récupération postopératoire. Les deux poumons ont été déterminés comme des lignes axillaires antérieures et postérieures comme marqueurs anatomiques et divisés en un total de 12 régions, 4 dans la paroi thoracique antérieure, 4 dans la paroi latérale et 4 dans la région postérieure.
Dans notre étude, nous utiliserons le score LUS modifié, qui s'est avéré plus sensible dans le diagnostic de l'atélectasie postopératoire en unité de réveil, sur la base des revues de littérature existantes.
Le degré de l'atélectasie sera déterminé en fonction du score échographique pulmonaire modifié.
L’imagerie du score échographique pulmonaire de tous les patients a été réalisée par le même anesthésiste.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score échographique transthoracique modifié
Délai: deux semaines
|
Les deux poumons ont été déterminés comme des lignes axillaires antérieures et postérieures comme marqueurs anatomiques et divisés en un total de 12 régions, 4 dans la paroi thoracique antérieure, 4 dans la paroi latérale et 4 dans la région postérieure.
Alors que les régions antérieures et latérales ont été examinées en position couchée en plaçant la sonde perpendiculairement à la paroi thoracique et longitudinale dans les espaces intercostaux avec le signe de la chauve-souris affiché, en particulier les régions postérieures proches du diaphragme ont été examinées en plaçant la sonde transversalement dans le espaces intercostaux en tournant le patient en face.
Selon le protocole systématique LUS, chaque patient a été évalué pendant environ 10 à 15 minutes et des images optimales ont été obtenues. Chaque zone a été notée sur une échelle de 0 à 3 en fonction du degré d'atélectasie et un score total compris entre 0 (poumon normal image de ventilation) et 36 (perte totale de ventilation) ont été calculés.
|
deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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