- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06358027
Evaluatie van de effecten van verschillende beademingsmodi die worden gebruikt tijdens het ontwaken van de anesthesie op de frequentie van postoperatieve atelectasis
Evaluatie van de effecten van verschillende beademingsmodi die worden gebruikt tijdens het ontwaken van de anesthesie op de frequentie van postoperatieve atelectasis door middel van longechografie: een prospectief observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve atelectase is een van de meest voorkomende longcomplicaties bij chirurgische patiënten. Postoperatieve longcomplicaties en mogelijke ademhalingsbijwerkingen worden al lang in verband gebracht met anesthesie. Longcomplicaties zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de postoperatieve periode. De incidentie van postoperatieve longcomplicaties als gevolg van langdurige anesthesie varieert tussen 5% en 80%, afhankelijk van de patiëntenpopulatie, de uitgevoerde operatie en de criteria die worden gebruikt om de complicatie te definiëren. Het is bekend dat de herstelperiode een aanzienlijke bijdrage levert aan de totale hoeveelheid postoperatieve atelectase. Spontaan ademende patiënten staan onder invloed van anesthetica en neuromusculaire blokkers en kunnen hun functionele restcapaciteit niet herwinnen. Om deze reden wordt benadrukt dat atelectase zich in de postoperatieve periode kan ontwikkelen in gevallen waarbij de anesthesietoepassing wordt beëindigd door een spontane ademhalingsperiode toe te passen. Drukondersteuningsbeademing (PSV) wordt veel gebruikt voor het afbouwen van beademingsapparatuur op de intensive care (ICU) en is sinds kort beschikbaar op anesthesiemachines.
Er wordt verwacht dat het gebruik van longechografie in operatiekamers de complicaties die zich in de postoperatieve periode kunnen ontwikkelen, kan verminderen met op bewijs gebaseerde detectie en vroege postoperatieve detectie van atelectase in de vroege postoperatieve periode.
In deze studie was het doel om het effect van de pre-extubatiebeademingsmodus, toegepast door anesthesiologen met echografie in de postoperatieve periode, te vergelijken op de frequentie van atelectase bij volwassen patiënten die een operatie ondergingen en van wie de longen door middel van echografie in de preoperatieve periode als normaal werden beoordeeld. observatie kamer. Gemodificeerde LUS-scores werden in het onderzoek gebruikt als evaluatiecriteria voor longechografie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie ondergaan in rugligging
- Endotracheale intubaties en mechanische ventilatie tijdens algemene anesthesie
- De werkingstijd bedraagt meer dan 2 uur
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die onder noodomstandigheden een chirurgische ingreep zullen ondergaan
- Zwangerschap
- Ziekte van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 3 weken
- Eerdere longoperatie
- Gevorderde hart- en/of pleurale longziekte en misvorming van de borstwand, en primaire of gemetastaseerde longkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
drukondersteunende ventilatiegroep
toen de patiënten klaar waren voor extubatie, werd de anesthesie beëindigd door een van de geselecteerde drukondersteunende beademingen
|
De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, ondergingen twee keer longbeeldvorming met een echografiescore van de longen, in de preoperatieve voorbereidingsruimte en op de postoperatieve herstelafdeling. Beide longen werden als anterieure en posterieure oksellijnen bepaald als anatomische markers en verdeeld in in totaal 12 regio's, 4 in de voorste thoracale wand, 4 in de laterale wand en 4 in het achterste gebied.
In onze studie zullen we de aangepaste LUS-score gebruiken, waarvan is aangetoond dat deze gevoeliger is bij de diagnose van postoperatieve atelectase op de herstelafdeling, op basis van bestaande literatuurstudies.
De mate van atelectase zal worden bepaald aan de hand van de gemodificeerde long-echografiescore.
Echografie van de longscore van alle patiënten werd uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog.
Andere namen:
|
|
handmatige ventilatiegroep
toen de patiënten klaar waren voor extubatie, werd de anesthesie op initiatief van de relevante anesthesioloog beëindigd door een van de geselecteerde handmatige ventilatie-wekmethoden.
|
De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, ondergingen twee keer longbeeldvorming met een echografiescore van de longen, in de preoperatieve voorbereidingsruimte en op de postoperatieve herstelafdeling. Beide longen werden als anterieure en posterieure oksellijnen bepaald als anatomische markers en verdeeld in in totaal 12 regio's, 4 in de voorste thoracale wand, 4 in de laterale wand en 4 in het achterste gebied.
In onze studie zullen we de aangepaste LUS-score gebruiken, waarvan is aangetoond dat deze gevoeliger is bij de diagnose van postoperatieve atelectase op de herstelafdeling, op basis van bestaande literatuurstudies.
De mate van atelectase zal worden bepaald aan de hand van de gemodificeerde long-echografiescore.
Echografie van de longscore van alle patiënten werd uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde transthoracale echografiescore
Tijdsspanne: twee weken
|
Beide longen werden bepaald als voorste en achterste oksellijnen als anatomische markers en verdeeld in een totaal van 12 gebieden, 4 in de voorste thoracale wand, 4 in de laterale wand en 4 in het achterste gebied.
Terwijl de voorste en laterale gebieden in rugligging werden onderzocht door de sonde loodrecht op de thoracale wand en longitudinaal in de intercostale ruimtes te plaatsen met het vleermuisteken weergegeven, werden vooral de achterste gebieden dichtbij het middenrif onderzocht door de sonde dwars in de borstholte te plaatsen. intercostale ruimtes door de patiënt tegenovergesteld te draaien.
Volgens het systematische LUS-protocol werd elke patiënt gedurende ongeveer 10-15 minuten geëvalueerd en werden optimale beelden verkregen. Elk gebied werd gescoord op een schaal van 0-3, afhankelijk van de mate van atelectase, en een totaalscore tussen 0 (normale longaandoeningen). ventilatiebeeld) en 36 (totaal ventilatieverlies) berekend.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DokuzEU-ACC-BOtlu-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .