Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van verschillende beademingsmodi die worden gebruikt tijdens het ontwaken van de anesthesie op de frequentie van postoperatieve atelectasis

5 april 2024 bijgewerkt door: Busra Otlu, Dokuz Eylul University

Evaluatie van de effecten van verschillende beademingsmodi die worden gebruikt tijdens het ontwaken van de anesthesie op de frequentie van postoperatieve atelectasis door middel van longechografie: een prospectief observationeel onderzoek

In onze studie wilden we de ontwikkeling van atelectase detecteren bij patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie met behulp van transthoracale long-echografie en het effect onderzoeken van ventilatiemethoden die worden gebruikt tijdens het herstel uit de anesthesie op de vorming van postoperatieve atelectase.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve atelectase is een van de meest voorkomende longcomplicaties bij chirurgische patiënten. Postoperatieve longcomplicaties en mogelijke ademhalingsbijwerkingen worden al lang in verband gebracht met anesthesie. Longcomplicaties zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de postoperatieve periode. De incidentie van postoperatieve longcomplicaties als gevolg van langdurige anesthesie varieert tussen 5% en 80%, afhankelijk van de patiëntenpopulatie, de uitgevoerde operatie en de criteria die worden gebruikt om de complicatie te definiëren. Het is bekend dat de herstelperiode een aanzienlijke bijdrage levert aan de totale hoeveelheid postoperatieve atelectase. Spontaan ademende patiënten staan ​​onder invloed van anesthetica en neuromusculaire blokkers en kunnen hun functionele restcapaciteit niet herwinnen. Om deze reden wordt benadrukt dat atelectase zich in de postoperatieve periode kan ontwikkelen in gevallen waarbij de anesthesietoepassing wordt beëindigd door een spontane ademhalingsperiode toe te passen. Drukondersteuningsbeademing (PSV) wordt veel gebruikt voor het afbouwen van beademingsapparatuur op de intensive care (ICU) en is sinds kort beschikbaar op anesthesiemachines.

Er wordt verwacht dat het gebruik van longechografie in operatiekamers de complicaties die zich in de postoperatieve periode kunnen ontwikkelen, kan verminderen met op bewijs gebaseerde detectie en vroege postoperatieve detectie van atelectase in de vroege postoperatieve periode.

In deze studie was het doel om het effect van de pre-extubatiebeademingsmodus, toegepast door anesthesiologen met echografie in de postoperatieve periode, te vergelijken op de frequentie van atelectase bij volwassen patiënten die een operatie ondergingen en van wie de longen door middel van echografie in de preoperatieve periode als normaal werden beoordeeld. observatie kamer. Gemodificeerde LUS-scores werden in het onderzoek gebruikt als evaluatiecriteria voor longechografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

278

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten van 18 jaar of ouder en een fysieke status I en III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) die algemene anesthesie zouden ondergaan, werden opgenomen in dit prospectieve observationele onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie ondergaan in rugligging
  • Endotracheale intubaties en mechanische ventilatie tijdens algemene anesthesie
  • De werkingstijd bedraagt ​​meer dan 2 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die onder noodomstandigheden een chirurgische ingreep zullen ondergaan
  • Zwangerschap
  • Ziekte van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 3 weken
  • Eerdere longoperatie
  • Gevorderde hart- en/of pleurale longziekte en misvorming van de borstwand, en primaire of gemetastaseerde longkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
drukondersteunende ventilatiegroep
toen de patiënten klaar waren voor extubatie, werd de anesthesie beëindigd door een van de geselecteerde drukondersteunende beademingen
De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, ondergingen twee keer longbeeldvorming met een echografiescore van de longen, in de preoperatieve voorbereidingsruimte en op de postoperatieve herstelafdeling. Beide longen werden als anterieure en posterieure oksellijnen bepaald als anatomische markers en verdeeld in in totaal 12 regio's, 4 in de voorste thoracale wand, 4 in de laterale wand en 4 in het achterste gebied. In onze studie zullen we de aangepaste LUS-score gebruiken, waarvan is aangetoond dat deze gevoeliger is bij de diagnose van postoperatieve atelectase op de herstelafdeling, op basis van bestaande literatuurstudies. De mate van atelectase zal worden bepaald aan de hand van de gemodificeerde long-echografiescore. Echografie van de longscore van alle patiënten werd uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog.
Andere namen:
  • Gemodificeerd transthoracaal echoscopisch scoresysteem
handmatige ventilatiegroep
toen de patiënten klaar waren voor extubatie, werd de anesthesie op initiatief van de relevante anesthesioloog beëindigd door een van de geselecteerde handmatige ventilatie-wekmethoden.
De patiënten die aan het onderzoek deelnamen, ondergingen twee keer longbeeldvorming met een echografiescore van de longen, in de preoperatieve voorbereidingsruimte en op de postoperatieve herstelafdeling. Beide longen werden als anterieure en posterieure oksellijnen bepaald als anatomische markers en verdeeld in in totaal 12 regio's, 4 in de voorste thoracale wand, 4 in de laterale wand en 4 in het achterste gebied. In onze studie zullen we de aangepaste LUS-score gebruiken, waarvan is aangetoond dat deze gevoeliger is bij de diagnose van postoperatieve atelectase op de herstelafdeling, op basis van bestaande literatuurstudies. De mate van atelectase zal worden bepaald aan de hand van de gemodificeerde long-echografiescore. Echografie van de longscore van alle patiënten werd uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog.
Andere namen:
  • Gemodificeerd transthoracaal echoscopisch scoresysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde transthoracale echografiescore
Tijdsspanne: twee weken
Beide longen werden bepaald als voorste en achterste oksellijnen als anatomische markers en verdeeld in een totaal van 12 gebieden, 4 in de voorste thoracale wand, 4 in de laterale wand en 4 in het achterste gebied. Terwijl de voorste en laterale gebieden in rugligging werden onderzocht door de sonde loodrecht op de thoracale wand en longitudinaal in de intercostale ruimtes te plaatsen met het vleermuisteken weergegeven, werden vooral de achterste gebieden dichtbij het middenrif onderzocht door de sonde dwars in de borstholte te plaatsen. intercostale ruimtes door de patiënt tegenovergesteld te draaien. Volgens het systematische LUS-protocol werd elke patiënt gedurende ongeveer 10-15 minuten geëvalueerd en werden optimale beelden verkregen. Elk gebied werd gescoord op een schaal van 0-3, afhankelijk van de mate van atelectase, en een totaalscore tussen 0 (normale longaandoeningen). ventilatiebeeld) en 36 (totaal ventilatieverlies) berekend.
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

21 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DokuzEU-ACC-BOtlu-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren