Laseravusteisen uuden kiinnitysmenetelmän (LANAP) kliininen ja mikrobiologinen arviointi käyttämällä Nd:Yag vs. diodilaseria vaiheen II parodontiittien hoidossa
lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Salem
Laseravusteisen uuden kiinnitysmenetelmän (LANAP) kliininen ja mikrobiologinen arviointi käyttämällä Nd:Yag vs. diode laseria vaiheen II parodontiittien hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata LANAPin tehokkuutta tavanomaiseen skaalaan ja juuren höyläykseen vaiheen II parodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Salem, BDS
- Puhelinnumero: +20 111 144 7745
- Sähköposti: Masalem30192@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Salem, BDS
- Puhelinnumero: +20 111 144 7745
- Sähköposti: Masalem30192@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen II yleistynyt parodontiitti PPD ≥ 5 mm ja kiinnittymishäiriö 3-4 mm ja vaakasuora luukato
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pystysuora luukado tai furkaatio.
- Aiempi tupakointi yli (10 savuketta / päivä).
- Potilas, jonka sairaus on vasta-aiheinen kirurgisiin toimenpiteisiin.
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laseravusteinen uusi kiinnitysmenettely ND:YAG-laserilla
|
Käytetään vapaasti toimivaa, pulssillista, 1064 nm aallonpituusspesifistä ND:YAG-laseria.
Ohut 300 μm laserkuitu sijoitetaan samansuuntaisesti juuripinnan kanssa, mikä mahdollistaa helpon pääsyn syviin parodontaalitaskuihin.
Laserin ensimmäinen läpikulku tunnetaan nimellä Laser Troughing, ja se tehdään mikrolyhyellä pulssilla, jonka teho on 4,0 wattia, kesto 150 μs pulssitilassa ja 20 Hz:n taajuus.
Ultraäänihiomakiven poistamiseen käytetään sitten hammaskiven poistamista.
Toinen ajo suoritetaan 650 μs:n pulssin kestolla, 10-30 sekuntia jokaiselle hampaalle, 4,0 watin teholla ja 20 Hz:n taajuudella fibriinihyytymän muodostumiskyvyn parantamiseksi.
Sitten fibriinihyytymä puristetaan.
Tukosten poistaminen on LANAP-protokollan viimeinen vaihe.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Laseravusteinen uusi kiinnitysmenetelmä diodilaserilla
|
Käytetään diodilaseria (Biolase), jonka aallonpituus on 940 nm, ohutta joustavaa kuituoptista 300 μm:n kaapelia, jonka keskimääräinen teho on asetettu 0,5-1,5 wattiin. Ensimmäinen läpivienti "laserkouru" tehdään käyttämällä ohutta joustavaa 300 μm:n kuituoptista kaapelia, joka on sijoitettu samansuuntaisesti juuripinnan kanssa ja joka on kiinnitetty 0,5–1 watin keskiarvolla jatkuvassa tilassa. Ultraäänihiomakiven poistamiseen käytetään sitten juuren pinnalla olevaa hammaskiveä. Toinen ajo suoritetaan 1-1,5 watin teholla jatkuvassa tilassa, 10-30 sekuntia jokaiselle hampaalle, ja fibriinihyytymän muodostumiskyvyn parantamiseksi. Sitten fibriinihyytymä puristetaan parantumisen tehostamiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Skaalaus ja juurihöyläys ultraäänellä ja kyreteillä
|
Myös hilseilyä ja juurihöyläämistä (SRP) käytetään ultraäänilaitteella kohtuullisessa asetuksessa ja sopivilla kärjillä ja kyreteillä, kun se on tarkoitettu, eikä SRP:ssä käytettyä aikaa kussakin hampaassa rajoiteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fusobacterium nucleatumin mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Subgingivaalisen plakin biofilmi kerätään paperikartion avulla leikatun alueen hyvän eristämisen jälkeen ja laitetaan steriiliin mikrosentrifugiputkeen, joka sisältää fosfaattipuskuroitua suolaliuosta ja siirretään välittömästi mikrobiologian laboratorioon mikrobiomin analysointia varten.
Mikrosentrifugiputkia vorteksoidaan 5 minuuttia, sitten 200 ul:lle tuloksena olevaa suspensiota tehdään DNA-uutto käyttämällä QIAamp DNA -minikitiä.
SYBR Green Real-Time PCR:ssä käytetään spesifisiä PCR-alukkeita, jotka kohdistuvat ienplakkiin liittyvään suun mikrobiotaan (Fusobacterium nucleatum).
16SrRNA-geenin monistumista käytetään nimittäjänä, jota vastaan muiden bakteerien monistumista arvioidaan.
Rotor-Gene-ohjelmisto laskee bakteerien suhteellisen kvantifioinnin automaattisesti ja ilmaistaan suhteellisena kerta-erona.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Porphyromonas gingivalis -bakteerin mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Subgingivaalisen plakin biofilmi kerätään paperikartion avulla leikatun alueen hyvän eristämisen jälkeen ja laitetaan steriiliin mikrosentrifugiputkeen, joka sisältää fosfaattipuskuroitua suolaliuosta ja siirretään välittömästi mikrobiologian laboratorioon mikrobiomin analysointia varten.
Mikrosentrifugiputkia vorteksoidaan 5 minuuttia, sitten 200 ul:lle tuloksena olevaa suspensiota tehdään DNA-uutto käyttämällä QIAamp DNA -minikitiä.
SYBR Green Real-Time PCR:ssä käytetään erityisiä PCR-alukkeita, jotka kohdistuvat ienplakkiin liittyvään suun mikrobiotaan (Porphyromonas gingivalis).
16SrRNA-geenin monistumista käytetään nimittäjänä, jota vastaan muiden bakteerien monistumista arvioidaan.
Rotor-Gene-ohjelmisto laskee bakteerien suhteellisen kvantifioinnin automaattisesti ja ilmaistaan suhteellisena kerta-erona.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Tannerella forsythian mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Subgingivaalisen plakin biofilmi kerätään paperikartion avulla leikatun alueen hyvän eristämisen jälkeen ja laitetaan steriiliin mikrosentrifugiputkeen, joka sisältää fosfaattipuskuroitua suolaliuosta ja siirretään välittömästi mikrobiologian laboratorioon mikrobiomin analysointia varten.
Mikrosentrifugiputkia vorteksoidaan 5 minuuttia, sitten 200 ul:lle tuloksena olevaa suspensiota tehdään DNA-uutto käyttämällä QIAamp DNA -minikitiä.
SYBR Green Real-Time PCR:ssä käytetään erityisiä PCR-alukkeita, jotka kohdistuvat ienplakkiin liittyvään suun mikrobiotaan (Tannerella forsythia).
16SrRNA-geenin monistumista käytetään nimittäjänä, jota vastaan muiden bakteerien monistumista arvioidaan.
Rotor-Gene-ohjelmisto laskee bakteerien suhteellisen kvantifioinnin automaattisesti ja ilmaistaan suhteellisena kerta-erona.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tätä käytetään ientulehduksen asteen arvioimiseen.
Jokainen hammas tutkitaan ja pisteytetään (0-3), missä 0 = normaali ien; 1 = lievä tulehdus: vähäinen värimuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa; 2 = kohtalainen tulehdus: punoitus, turvotus ja lasittuminen tai verenvuoto koettaessa; 3 = vaikea tulehdus: huomattava punoitus ja turvotus, taipumus spontaaniin verenvuotoon ja haavaumiin
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tätä käytetään arvioimaan plakin kertymisen määrää.
Jokainen hammas tutkitaan ja pisteytetään (0-3), jossa 0 = ei plakkia, 1 = ohut plakkikalvo vapaassa ienreunassa (näkyy vain ajettaessa koetinta sulkussa, 2 = kohtalaista plakin kertymistä, 3 = plakin runsaus plakki
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä arvioidaan Williams-anturilla kruunun kiinteästä vertailupisteestä taskun pohjalle.
Taskun vakavuus luokitellaan kliinisen kiinnittymisen menetyksen laajuuden mukaan millimetreinä (0 = normaali, 1 tai 2 mm = lievä, 3 tai 4 mm = kohtalainen, ≥ 5 mm = vaikea).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä mitataan ikenen reunasta taskun pohjaan käyttämällä Williams-anturia.
Normaalin uurteen syvyyden katsotaan olevan 1–3 mm terveissä ienissä.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #7/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .