Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og mikrobiologisk evaluering af Laser Assisted New Attachment Procedure (LANAP) ved brug af Nd:Yag vs. Diode Laser i behandlingen af ​​trin II paradentose

6. april 2024 opdateret af: Mahmoud Salem

Klinisk og mikrobiologisk evaluering af Laser Assisted New Attachment Procedure (LANAP) ved brug af Nd:Yag vs. Diode Laser i behandlingen af ​​trin II parodontitis (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​LANAP med konventionel skalering og rodplaning i behandlingen af ​​fase II parodontitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stadium II generaliseret parodontitis PPD ≥ 5 mm med tilknytningstab 3-4 mm med horisontalt knogletab

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med vertikalt knogletab eller furcation involvering.
  • Historie med at ryge mere end (10 cigaretter / dag).
  • Patient med medicinsk tilstand, der kontraindicerer kirurgiske procedurer.
  • Patienter, der har fået antibiotika inden for de seneste tre måneder forud for proceduren.
  • Drægtige eller ammende hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserassisteret ny fastgørelsesprocedure ved hjælp af ND:YAG-laser
Enhed: Laserassisteret ny fastgørelsesprocedure ved hjælp af ND:YAG-laser
En fritløbende, pulseret, 1064 nm bølgelængdespecifik ND:YAG-laser vil blive brugt. En tynd 300 μm laserfiberoptik vil blive placeret parallelt med rodoverfladen, hvilket giver nem adgang til dybe parodontale lommer. Den indledende passage med laseren er kendt som Laser Troughing, og den udføres med en mikrokortvarig puls, med en effekt på 4,0 watt, 150 μs varighed i pulserende tilstand og 20Hz frekvens. Ultrasonisk scaler vil derefter blive brugt til at fjerne tandsten. Den anden passage udføres med 650 μs pulsvarighed, 10-30 sekunder for hver tand, 4,0 watt effekt og 20HZ frekvens, for at forbedre evnen til at generere en fibrinkoagel. Fibrinklumpen komprimeres derefter. Afhjælpning af okklusion er det sidste trin i LANAP-protokollen.
Andre navne:
  • LANAP ved hjælp af ND:YAG laser
Eksperimentel: Laserassisteret ny fastgørelsesprocedure ved hjælp af diodelaser
Enhed: Laserassisteret ny fastgørelsesprocedure ved hjælp af diodelaser

Diodelaser (Biolase) med 940 nm bølgelængde, et tyndt fleksibelt fiberoptisk kabel 300 μm fastgjort med en effektgennemsnit indstillet til 0,5-1,5 watt vil blive brugt.

Den første passage "lasertroughing" udføres ved hjælp af et tyndt fleksibelt fiberoptisk kabel 300 μm placeret parallelt med rodoverfladen, fastgjort med et effektgennemsnit indstillet til 0,5-1 watt, i kontinuerlig tilstand. Ultrasonisk scaler vil derefter blive brugt til at fjerne tandsten, der findes på rodoverfladen. Den anden passage udføres med 1-1,5 watt effekt i kontinuerlig tilstand, 10-30 sekunder for hver tand, og for at forbedre evnen til at generere en fibrinkoagel. Fibrinklumpen komprimeres derefter for at forbedre helingen

Andre navne:
  • LANAP ved hjælp af diodelaser
Aktiv komparator: Skalering og rodhøvling ved hjælp af ultralyd og curetter
Procedure: Skalering og rodhøvling ved hjælp af ultralyd og curetter
Skalering og rodplaning (SRP) ved hjælp af ultralydsenhed ved en moderat indstilling og med passende spidser og curetter vil også blive brugt, hvor det er angivet, og tid brugt i SRP på hver tand vil ikke være begrænset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk vurdering af Fusobacterium nucleatum
Tidsramme: op til 6 måneder
Subgingival plakbiofilm vil blive opsamlet ved hjælp af papirkegle efter at have lavet en god isolering af det opererede felt og sat i et sterilt mikrocentrifugerør indeholdende fosfatbufret saltvand, der straks overføres til mikrobiologilaboratoriet for analyse af mikrobiom. Mikrocentrifugerør vil blive vortexet i 5 minutter, hvorefter 200 ul af den resulterende suspension vil blive udsat for DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAamp DNA-minikit. Specifikke PCR-primere rettet mod tandkødsplak-associeret oral mikrobiota (Fusobacterium nucleatum) vil blive brugt i SYBR Green Real-Time PCR. Amplifikation af 16SrRNA-genet vil blive brugt som den nævner, mod hvilken amplifikationen af ​​andre bakterier vil blive estimeret. Den bakterielle relative kvantificering vil blive beregnet automatisk af Rotor-Gene-softwaren og udtrykt som relativ foldforskel.
op til 6 måneder
Mikrobiologisk vurdering af Porphyromonas gingivalis
Tidsramme: op til 6 måneder
Subgingival plakbiofilm vil blive opsamlet ved hjælp af papirkegle efter at have lavet en god isolering af det opererede felt og sat i et sterilt mikrocentrifugerør indeholdende fosfatbufret saltvand, der straks overføres til mikrobiologilaboratoriet for analyse af mikrobiom. Mikrocentrifugerør vil blive vortexet i 5 minutter, hvorefter 200 ul af den resulterende suspension vil blive udsat for DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAamp DNA-minikit. Specifikke PCR-primere rettet mod tandkødsplak-associeret oral mikrobiota (Porphyromonas gingivalis) vil blive brugt i SYBR Green Real-Time PCR. Amplifikation af 16SrRNA-genet vil blive brugt som den nævner, mod hvilken amplifikationen af ​​andre bakterier vil blive estimeret. Den bakterielle relative kvantificering vil blive beregnet automatisk af Rotor-Gene-softwaren og udtrykt som relativ foldforskel.
op til 6 måneder
Mikrobiologisk vurdering af Tannerella forsythia
Tidsramme: op til 6 måneder
Subgingival plakbiofilm vil blive opsamlet ved hjælp af papirkegle efter at have lavet en god isolering af det opererede felt og sat i et sterilt mikrocentrifugerør indeholdende fosfatbufret saltvand, der straks overføres til mikrobiologilaboratoriet for analyse af mikrobiom. Mikrocentrifugerør vil blive vortexet i 5 minutter, hvorefter 200 ul af den resulterende suspension vil blive udsat for DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAamp DNA-minikit. Specifikke PCR-primere rettet mod tandkødsplak-associeret oral mikrobiota (Tannerella forsythia) vil blive brugt i SYBR Green Real-Time PCR. Amplifikation af 16SrRNA-genet vil blive brugt som den nævner, mod hvilken amplifikationen af ​​andre bakterier vil blive estimeret. Den bakterielle relative kvantificering vil blive beregnet automatisk af Rotor-Gene-softwaren og udtrykt som relativ foldforskel.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: op til 6 måneder
Dette bruges til at vurdere graden af ​​tandkødsbetændelse. Hver tand undersøges og scores (0-3), hvor 0 = normal tandkød; 1 = let betændelse: let ændring i farve, let ødem, ingen blødning ved sondering; 2 = moderat betændelse: rødme, ødem og glasur, eller blødning ved sondering; 3 = alvorlig betændelse: markant rødme og ødem, tendens til spontan blødning og sårdannelse
op til 6 måneder
Plaque indeks
Tidsramme: op til 6 måneder
Dette bruges til at vurdere mængden af ​​plakakkumulering. Hver tand undersøges og scores (0-3), hvor 0= ingen plak, 1= en tynd plakfilm ved den frie tandkødsmargin (sees kun ved at køre en sonde i sulcus, 2= moderat plakakkumulering, 3= overflod af plak
op til 6 måneder
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: op til 6 måneder
Dette vurderes ved hjælp af en Williams-sonde fra et fast referencepunkt på kronen til bunden af ​​lommen. Lommesværhedsgrad klassificeres efter omfanget af klinisk tilknytningstab i millimeter (0= normal, 1 eller 2 mm = let, 3 eller 4 mm = moderat, ≥ 5 mm = svær).
op til 6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: op til 6 måneder
Dette måles fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen ved hjælp af en Williams-sonde. Den normale sonderende sulcus-dybde anses for at variere fra 1 til 3 mm i sund tandkød.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahmoud Salem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #7/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner