2기 치주염 관리에서 Nd:Yag 대 다이오드 레이저를 사용한 레이저 보조 새 부착 시술(LANAP)의 임상 및 미생물학적 평가
2024년 4월 6일 업데이트: Mahmoud Salem
2기 치주염 관리에 Nd:Yag 대 다이오드 레이저를 사용한 레이저 보조 새 부착 시술(LANAP)의 임상 및 미생물학적 평가(무작위 대조 임상 시험)
본 연구의 목적은 2기 치주염 관리에서 LANAP의 효능을 기존의 스케일링 및 치근 활택술과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Salem, BDS
- 전화번호: +20 111 144 7745
- 이메일: Masalem30192@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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연락하다:
- Mahmoud Salem, BDS
- 전화번호: +20 111 144 7745
- 이메일: Masalem30192@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2기 전신 치주염 PPD ≥ 5mm, 부착 손실, 수평 골 손실 3~4mm 환자
제외 기준:
- 수직 골 손실 또는 이개부 침범이 있는 환자.
- (10개비/일) 이상의 흡연력.
- 수술 절차가 금기되는 의학적 상태를 가진 환자.
- 시술 전 3개월 이내에 항생제를 투여받은 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ND:YAG 레이저를 이용한 레이저 보조 새로운 부착 절차
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자유롭게 작동하는 펄스형 1064nm 파장별 ND:YAG 레이저가 사용됩니다.
얇은 300μm 레이저 광섬유가 치근 표면과 평행하게 배치되어 깊은 치주낭에 쉽게 접근할 수 있습니다.
레이저를 사용한 초기 통과는 레이저 트로핑(Laser Troughing)으로 알려져 있으며 4.0와트 전력, 펄스 모드에서 150μs 지속 시간 및 20Hz 주파수를 사용하는 마이크로 짧은 지속 시간 펄스로 수행됩니다.
그런 다음 초음파 스케일러를 사용하여 치석을 제거합니다.
두 번째 통과는 피브린 응고 생성 능력을 향상시키기 위해 650μs 펄스 지속 시간, 각 치아당 10-30초, 4.0와트 전력 및 20HZ 주파수로 수행됩니다.
그런 다음 피브린 응고가 압축됩니다.
폐색을 완화하는 것은 LANAP 프로토콜의 마지막 단계입니다.
다른 이름들:
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실험적: 다이오드 레이저를 이용한 레이저 보조 새로운 부착 절차
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940nm 파장의 다이오드 레이저(바이오라제), 평균 출력이 0.5-1.5W로 설정된 300μm의 얇고 유연한 광섬유 케이블이 사용됩니다. 첫 번째 패스 "레이저 트로핑"은 루트 표면에 평행하게 배치된 300μm의 얇고 유연한 광섬유 케이블을 사용하여 연속 모드에서 0.5-1W로 설정된 평균 전력으로 연결되어 수행됩니다. 그런 다음 초음파 스케일러를 사용하여 치근 표면에 존재하는 치석을 제거합니다. 두 번째 패스는 연속 모드에서 1-1.5와트 전력으로 각 치아당 10-30초 동안 수행되며, 피브린 응고 생성 능력을 향상시킵니다. 그런 다음 치유를 강화하기 위해 섬유소 응고물을 압축합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 초음파와 큐렛을 이용한 스케일링 및 치근 활택술
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적당한 설정에서 적절한 팁과 큐렛을 사용하여 초음파 장치를 사용하는 스케일링 및 치근 활택술(SRP)도 표시된 곳에 사용되며 각 치아의 SRP에 소요되는 시간은 제한되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fusobacterium nucleatum의 미생물학적 평가
기간: 최대 6개월
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치은 연하 플라크 생물막은 수술 부위를 잘 분리한 후 종이 콘을 사용하여 수집하고 인산염 완충 식염수를 포함하는 멸균 미세 원심분리 튜브에 넣어 미생물군집 분석을 위해 즉시 미생물학 실험실로 옮깁니다.
미세원심분리 튜브를 5분 동안 와동시킨 후 생성된 현탁액 200ul를 QIAamp DNA 미니키트를 사용하여 DNA 추출합니다.
치은 플라크 관련 구강 미생물군(Fusobacterium nucleatum)을 표적으로 하는 특정 PCR 프라이머가 SYBR Green Real-Time PCR에 사용됩니다.
16SrRNA 유전자의 증폭은 다른 박테리아의 증폭을 추정하는 분모로 사용됩니다.
박테리아 상대 정량화는 Rotor-Gene 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되고 상대 배수 차이로 표시됩니다.
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최대 6개월
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Porphyromonas gingivalis의 미생물학적 평가
기간: 최대 6개월
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치은 연하 플라크 생물막은 수술 부위를 잘 분리한 후 종이 콘을 사용하여 수집하고 인산염 완충 식염수를 포함하는 멸균 미세 원심분리 튜브에 넣어 미생물군집 분석을 위해 즉시 미생물학 실험실로 옮깁니다.
미세원심분리 튜브를 5분 동안 와동시킨 후 생성된 현탁액 200ul를 QIAamp DNA 미니키트를 사용하여 DNA 추출합니다.
치은반과 관련된 구강 미생물군(Porphyromonas gingivalis)을 표적으로 하는 특정 PCR 프라이머가 SYBR Green Real-Time PCR에 사용됩니다.
16SrRNA 유전자의 증폭은 다른 박테리아의 증폭을 추정하는 분모로 사용됩니다.
박테리아 상대 정량화는 Rotor-Gene 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되고 상대 배수 차이로 표시됩니다.
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최대 6개월
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Tannerella forsythia의 미생물학적 평가
기간: 최대 6개월
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치은 연하 플라크 생물막은 수술 부위를 잘 분리한 후 종이 콘을 사용하여 수집하고 인산염 완충 식염수를 포함하는 멸균 미세 원심분리 튜브에 넣어 미생물군집 분석을 위해 즉시 미생물학 실험실로 옮깁니다.
미세원심분리 튜브를 5분 동안 와동시킨 후 생성된 현탁액 200ul를 QIAamp DNA 미니키트를 사용하여 DNA 추출합니다.
치은반과 관련된 구강 미생물군(Tannerella forsythia)을 표적으로 하는 특정 PCR 프라이머가 SYBR Green Real-Time PCR에 사용됩니다.
16SrRNA 유전자의 증폭은 다른 박테리아의 증폭을 추정하는 분모로 사용됩니다.
박테리아 상대 정량화는 Rotor-Gene 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되고 상대 배수 차이로 표시됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은지수
기간: 최대 6개월
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이는 치은 염증의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
각 치아를 검사하고 점수를 매깁니다(0-3). 여기서 0 = 정상 치은; 1 = 가벼운 염증: 약간의 색 변화, 약간의 부종, 탐침 시 출혈 없음; 2 = 중등도의 염증: 발적, 부종, 윤기, 또는 탐침 시 출혈; 3 = 심한 염증: 현저한 발적 및 부종, 자연 출혈 및 궤양 경향
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최대 6개월
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플라크 지수
기간: 최대 6개월
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이는 플라크 축적량을 평가하는 데 사용됩니다.
각 치아를 검사하고 점수를 매깁니다(0-3). 여기서 0= 플라크 없음, 1= 유리 치은 가장자리에 얇은 플라크 막 있음(고랑에서 프로브를 실행해야만 볼 수 있음, 2= 중간 정도의 플라크 축적, 3= 풍부함) 액자
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최대 6개월
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임상적 애착 상실
기간: 최대 6개월
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이는 크라운의 고정 기준점에서 포켓 바닥까지 Williams 프로브를 사용하여 평가됩니다.
주머니 심각도는 밀리미터 단위의 임상적 부착 손실 정도에 따라 분류됩니다(0= 정상, 1 또는 2mm = 경미함, 3 또는 4mm = 중등도, ≥ 5mm = 심각함).
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최대 6개월
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프로빙 깊이
기간: 최대 6개월
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이는 Williams 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 주머니 바닥까지 측정됩니다.
정상적인 탐침구 깊이는 건강한 치은에서 1~3mm 범위로 간주됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국