Hoito ja vertaistuki opioidien käyttöhäiriöihin lääkitystä saaville potilaille
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Public Health Management Corporation
Optimaalisten psykososiaalisten interventioiden tunnistaminen potilaille, jotka saavat toimistopohjaista buprenorfiinia
Opioidien käyttöhäiriön (OUD) lääkeavusteisen hoidon (MAT) nykyiset kliiniset ohjeet suosittelevat, että hoitoon sisällytetään psykososiaalinen komponentti, joka auttaa puuttumaan riippuvuuteen liittyviin psykologisiin tekijöihin.
Tiedossa on kuitenkin aukko tehokkaimmista psykososiaalisista interventioista ja siitä, mitkä interventiot ovat tehokkaimpia erityyppisille potilaille.
Tämä aukko on merkittävä este tehokkaan toimistopohjaisen opioidihoidon (OBOT) laajalle leviämiselle buprenorfiinilla, mikä on tärkeää opioidihoidon parantamiseksi ja OUD-potilaiden kriittisiin tarpeisiin vastaamisessa.
Tämän potilaskeskeisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on käsitellä OUD-potilaiden erilaisia tarpeita ja mieltymyksiä psykososiaalisten lähestymistapojen suhteen ja voittaa "yksi koko sopii kaikille" -strategioista, joita tyypillisesti käytetään OUD:n hoitoon.
Tärkeää on, että tutkijat pääsivät tähän tavoitteeseen osittain tekemällä yhteistyötä ja neuvottelemalla entisten potilaiden kanssa, jotka ovat saaneet erilaisia OUD-hoitoja.
Tällä tavalla potilaat antoivat tärkeitä tietoja arvioitavien interventioiden valinnassa, potilaan ominaisuuksista, jotka voivat vaikuttaa eri tavalla interventioiden vaikutuksiin, ja potilaan tutkittaviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan kahden psykososiaalisen lähestymistavan, kognitiivisen käyttäytymisterapian ja vertaistuen, vertailevaa tehokkuutta käyttämällä sertifioituja toipumisasiantuntijoita, joita tarjotaan toimistopohjaisen buprenorfiinihoidon yhteydessä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko (1) standardinmukaista lääkityshallintaa (MM), joka tyypillisesti tarjotaan paikan päällä, (2) MM toimistopohjaisella CBT:llä, (3) MM CRS:llä ja (4) MM sekä CBT:llä että CRS.
MM:ssä palveluntarjoajat näkevät potilaat vähintään viikoittain, kunnes tilanne on vakaa, ja sitten palveluntarjoaja näkee vakiintuneet potilaat kuukausittain.
Jos potilas tarvitsee korkeampaa hoitoa, hänet ohjataan asianmukaiseen erikoishoitoon turvallisuuden varmistamiseksi.
CBT-tutkimusryhmissä CBT:tä tarjotaan 12 yksilöllisen manuaalisen istunnon kautta, jotka on ajoitettu samaan aikaan potilaiden MM-tapaamisten kanssa, jos mahdollista.
Kuten National Institute on Drug Abuse (NIDA) on linjannut, istunnot kattavat tavallisia CBT-aiheita ja sisältävät harjoituksia ja kotitehtäviä.
Meta-analyysit ja katsaukset ovat tulleet siihen tulokseen, että CBT on tehokas hoito useissa SUD-sairauksissa ja on auttanut parantamaan hoidon kestoa, parantamaan lääkityksen noudattamista ja ratkaisemaan liitännäisongelmia.
CRS-tutkimusryhmissä CRS:t tapaavat asiakkaita ensimmäisen OBOT-istunnon jälkeen auttaakseen heitä käyttämään yhteisön resursseja ja voittamaan hoidon esteet sekä tarjoamaan jatkuvia potilaiden navigointipalveluita OBOT-tapaamisten osallistumisen edistämiseksi.
Nämä tapaamiset tapahtuvat joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse, ja TPJ seuraa kaikkia tapaamisia.
Tutkimukset osoittavat, että mielenterveyshäiriöistä kärsiville henkilöille suunnatut vertaispalvelut ovat tehokkaita "vaikeasti tavoitettavien" henkilöiden sitouttamisessa ja moniulotteisten tulosten parantamisessa.
Yhdistetyssä CBT/CRS-tutkimusryhmässä asiakkaat saavat yksittäiset CBT-istunnot ja heidät määrätään CRS:ään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19131
- Philadelphia College of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta)
- Täytä DSM 5 -kriteerit kohtalaiselle tai vaikealle OUD:lle;
- FQHC-hoidon tarjoajan katsotaan olevan kelvollinen buprenorfiinihoitoon OUD:n vuoksi ja suostua osallistumaan tähän hoitoon;
- Ei vaadi laitoshoidon tasoa terveydenhuollon tarjoajan määrittämänä;
- Pystyy antamaan kelvolliset yhteystiedot ja tietoisen suostumuksen; ja
- Salli tutkimusryhmän käyttää ja paljastaa suojattuja terveystietojaan (PHI).
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöitä, jotka ovat päihtyneitä, kognitiivisia vammoja tai psykiatrisesti epävakaita lähtötilanteessa, ei oteta mukaan. ne voidaan kuitenkin sisällyttää myöhemmin, jos hylkäysehto häviää.
OUD:n DSM 5 -kriteerit sisältävät:
- Opioidien ottaminen suurempina määrinä tai pidempään kuin on tarkoitettu;
- Epäonnistuneet yritykset lopettaa tai leikata;
- Käytä paljon aikaa opioidin hankkimiseen;
- Halu tai halu käyttää;
- Toistuva kyvyttömyys suorittaa suuria työ-, koulu- tai kotivelvoitteita;
- Käytön jatkaminen opioidien käytön pahentamista jatkuvista tai toistuvista ihmissuhteista huolimatta;
- Opioidien käytöstä johtuvan tärkeän sosiaalisen, virkistystoiminnan lopettaminen tai vähentäminen;
- Opioidien toistuva käyttö fyysisesti vaarallisissa tilanteissa;
- Opioidien käytön jatkaminen huolimatta siitä, että sinulla on tiedossa jatkuva tai toistuva fyysinen tai psyykkinen ongelma, jonka todennäköisesti aine on aiheuttanut tai pahentunut;
- Toleranssi; ja
- Nosto. Keskivaikeaa OUD:n vakavuutta ilmaistaan 4 tai 5:llä näistä oireista ja vaikeasta OUD:sta 6 tai useammalla oireella. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidän SUD-oireensa koskee ensisijaisesti jotakin muuta ainetta tai heidän samanaikaiset psykiatriset tarpeet viittaavat lisääntyneisiin tarpeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MAT- OBOT
MAT-standardin hoitoon satunnaistetut saavat edelleen tavallista toimistopohjaista buprenorfiinihoitoa.
|
Osallistujat satunnaisesti määrättiin johonkin neljästä psykososiaalisesta hoitotilasta, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia ja sertifioitu toipumisasiantuntija.
|
|
Active Comparator: MAT+ toimistopohjainen CBT
MAT+ toimistopohjaiseen CBT:hen satunnaistetut saavat toimistopohjaista buprenorfiinihoitoa yhdessä toimistopohjaisen CBT:n kanssa.
|
Osallistujat satunnaisesti määrättiin johonkin neljästä psykososiaalisesta hoitotilasta, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia ja sertifioitu toipumisasiantuntija.
|
|
Active Comparator: MAT+ CRS/vertaistukiasiantuntija
MAT+-toimistopohjaiseen CBT:hen satunnaistetut saavat toimistopohjaista buprenorfiinihoitoa yhdessä CRS:n kanssa.
|
Osallistujat satunnaisesti määrättiin johonkin neljästä psykososiaalisesta hoitotilasta, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia ja sertifioitu toipumisasiantuntija.
|
|
Active Comparator: MAT+ sekä CBT että CRS/vertaistukiasiantuntija
MAT+-toimistopohjaiseen CBT:hen satunnaistetut saavat toimistopohjaista buprenorfiinihoitoa yhdessä toimistopohjaisen CBT:n ja CRS:n kanssa.
|
Osallistujat satunnaisesti määrättiin johonkin neljästä psykososiaalisesta hoitotilasta, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia ja sertifioitu toipumisasiantuntija.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset virtsaanalyyseissä vahvistetussa opioidien käytössä lähtötilanteesta vuoden tutkimukseen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
Osallistujat antavat virtsanäytteen lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden arvioinnit.
Tutkijat käyttävät CLIA Waived® 14-paneelista huumetestikuppia ja fentanyylitestiliuskaa opioideille, buprenorfiinille, metadonille, oksikodonille, THC:lle, kokaiinille, amfetamiinille, PCP:lle, metamfetamiinille, bentsodiatsepiineille ja barbituraateille sekä MDMD:lle.
Virtsanäyte toimitetaan RA:n valvonnassa, joka käyttää tavallisia menetelmiä peukaloinnin ja laimentumisen havaitsemiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimistopohjaisessa buprenorfiinihoidossa säilytetyt päivät
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan
|
Sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tietoja käytetään määritettäessä OBOT-työskentelypäivien lukumäärää.
Tutkijat saavat EHR:stä OBOT-tietoihin liittyvät tiedot, mukaan lukien pidetyt tapaamiset, reseptien täyttötiedot ja palvelupäivämäärät.
Potilas tunnistetaan lopettaneen OBOT:n, kun on kulunut 30 päivää ilman nykyistä buprenorfiinireseptiä tai 30 päivää ilman tapaamista palveluntarjoajan kanssa.
|
12 kuukauden ajan
|
|
Muutokset elämänlaadun arvioinnissa: Lyhyt lomake-36 (SF-36) lähtötasosta vuoden tutkimukseen tulon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
Elämänlaatua mitataan Short Form-36:lla (SF-36).
SF-36 on itseraportoitu kartoitus, joka arvioi kahdeksaa fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
SF-36:lla on osoitettu olevan korkea luotettavuus ja kelpoisuus.
Jokaisen ala-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
|
Muutokset moniulotteisen ongelman vakavuudessa lähtötilanteesta yhden vuoden tutkimukseen aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
Moniulotteinen ongelman vakavuus, toissijainen tulos, mitataan käyttämällä Addiction Severity Index-Litea (ASI-Lite).
ASI-Lite on luotettava ja pätevä moniulotteinen arvio, joka antaa yhdistelmäpisteitä, jotka kuvastavat tämänhetkisten ongelmien vakavuutta lääketieteen, työelämän, alkoholin, huumeiden, laki-, perhe-/sosiaali- ja psykiatrian aloilla.
Pisteet voivat vaihdella 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelman vakavuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
|
Muutokset niiden henkilöiden prosenttiosuudessa, jotka osallistuvat virtsaanalyyseillä vahvistettujen muiden (ei-opioidien) lääkkeiden käyttöön lähtötilanteesta vuoteen tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
Tämän tuloksen indikaattorina käytetään CLIAwaived® 14-paneelin testin ja yllä kuvatun ensisijaisen tuloksen fentanyyliliuskan tuloksia.
Tälle tulokselle luodaan binäärimuuttuja, joka heijastaa muuta huumeiden käyttöä verrattuna muihin huumeiden käyttöön.
|
Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
|
Muutokset ED-käytössä lähtötilanteesta vuoteen tutkimuksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
ASI-Lite (katso yllä) tallentaa ED-käyntien määrän, jotka potilas koki tietyn ajanjakson aikana (eli viimeisten 90 päivän aikana).
|
Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
|
Muutokset opioidien yliannostuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
ASI-Lite (katso yllä) tallentaa opioidiyliannosten määrän, jonka potilas koki tietyn ajanjakson aikana (eli viimeisen 90 päivän aikana).
Lisäksi opioidien yliannostukset poimitaan potilaan kliinisistä tiedoista.
|
Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
|
Muutokset hoitotyytyväisyydessä lähtötilanteesta vuoteen tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
Hoitotyytyväisyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyn 8 (19) alaasteikolla.
CSQ-8 mittaa potilaan terapeuttista sitoutumista hoitoon ja tyytyväisyyttä siihen.
Pisteet voivat vaihdella välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanteessa ja 3,6,9, 12 kuukauden arvioinnit
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työtyytyväisyys ja stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnin päättymisestä
|
Tutkijat järjestävät fokusryhmiä kaikkien kliinisen hoitoryhmän avainhenkilöiden kanssa kussakin Federally Qualified Health Centerin (FQHC) toimipaikassa tutkiakseen heidän käsityksiään siitä, kuinka tutkimustoimenpiteet vaikuttivat heidän työhön liittyvään stressiin ja työtyytyväisyyteen.
Keskustelussa keskitytään siihen, miten erilaiset interventiot, erikseen tai yhdessä, vaikuttivat tarjoajiin.
|
12 kuukautta rekrytoinnin päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David S Festinger, Ph.D., Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kampman K, Jarvis M. American Society of Addiction Medicine (ASAM) National Practice Guideline for the Use of Medications in the Treatment of Addiction Involving Opioid Use. J Addict Med. 2015 Sep-Oct;9(5):358-67. doi: 10.1097/ADM.0000000000000166.
- Fiellin DA, Moore BA, Sullivan LE, Becker WC, Pantalon MV, Chawarski MC, Barry DT, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Long-term treatment with buprenorphine/naloxone in primary care: results at 2-5 years. Am J Addict. 2008 Mar-Apr;17(2):116-20. doi: 10.1080/10550490701860971.
- Dugosh K, Abraham A, Seymour B, McLoyd K, Chalk M, Festinger D. A Systematic Review on the Use of Psychosocial Interventions in Conjunction With Medications for the Treatment of Opioid Addiction. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):93-103. doi: 10.1097/ADM.0000000000000193.
- Dutra L, Stathopoulou G, Basden SL, Leyro TM, Powers MB, Otto MW. A meta-analytic review of psychosocial interventions for substance use disorders. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):179-87. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111851. Epub 2008 Jan 15.
- Ling W, Hillhouse M, Ang A, Jenkins J, Fahey J. Comparison of behavioral treatment conditions in buprenorphine maintenance. Addiction. 2013 Oct;108(10):1788-98. doi: 10.1111/add.12266. Epub 2013 Jul 12.
- Haddad MS, Zelenev A, Altice FL. Integrating buprenorphine maintenance therapy into federally qualified health centers: real-world substance abuse treatment outcomes. Drug Alcohol Depend. 2013 Jul 1;131(1-2):127-35. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.12.008. Epub 2013 Jan 17.
- Bassuk EL, Hanson J, Greene RN, Richard M, Laudet A. Peer-Delivered Recovery Support Services for Addictions in the United States: A Systematic Review. J Subst Abuse Treat. 2016 Apr;63:1-9. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.003. Epub 2016 Jan 13.
- Moore BA, Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Chawarski MC, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Primary care office-based buprenorphine treatment: comparison of heroin and prescription opioid dependent patients. J Gen Intern Med. 2007 Apr;22(4):527-30. doi: 10.1007/s11606-007-0129-0.
- Alford DP, LaBelle CT, Kretsch N, Bergeron A, Winter M, Botticelli M, Samet JH. Collaborative care of opioid-addicted patients in primary care using buprenorphine: five-year experience. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):425-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.541.
- Center for Substance Abuse Treatment. Clinical Guidelines for the Use of Buprenorphine in the Treatment of Opioid Addiction. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3939. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64245/
- Schwartz RP. When Added to Opioid Agonist Treatment, Psychosocial Interventions do not Further Reduce the Use of Illicit Opioids: A Comment on Dugosh et al. J Addict Med. 2016 Jul-Aug;10(4):283-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000236.
- Department of Health and Human Services. Medication assisted treatment for opioid use disorder (42 CFR Part 8, RIN 0930-AA22). Rockville, MD: Substance Abuse and Mental Health Services Administration.
- McHugh RK, Hearon BA, Otto MW. Cognitive behavioral therapy for substance use disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):511-25. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.012.
- Moore BA, Barry DT, Sullivan LE, O'connor PG, Cutter CJ, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Counseling and directly observed medication for primary care buprenorphine maintenance: a pilot study. J Addict Med. 2012 Sep;6(3):205-11. doi: 10.1097/ADM.0b013e3182596492.
- Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Cutter CJ, Moore BA, O'Connor PG, Schottenfeld RS. A randomized trial of cognitive behavioral therapy in primary care-based buprenorphine. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e11-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.07.005.
- Weiss RD, Potter JS, Fiellin DA, Byrne M, Connery HS, Dickinson W, Gardin J, Griffin ML, Gourevitch MN, Haller DL, Hasson AL, Huang Z, Jacobs P, Kosinski AS, Lindblad R, McCance-Katz EF, Provost SE, Selzer J, Somoza EC, Sonne SC, Ling W. Adjunctive counseling during brief and extended buprenorphine-naloxone treatment for prescription opioid dependence: a 2-phase randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2011 Dec;68(12):1238-46. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.121. Epub 2011 Nov 7.
- Litz M, Leslie D. The impact of mental health comorbidities on adherence to buprenorphine: A claims based analysis. Am J Addict. 2017 Dec;26(8):859-863. doi: 10.1111/ajad.12644. Epub 2017 Nov 16.
- Reif S, Braude L, Lyman DR, Dougherty RH, Daniels AS, Ghose SS, Salim O, Delphin-Rittmon ME. Peer recovery support for individuals with substance use disorders: assessing the evidence. Psychiatr Serv. 2014 Jul;65(7):853-61. doi: 10.1176/appi.ps.201400047.
- Moore BA, Fiellin DA, Cutter CJ, Buono FD, Barry DT, Fiellin LE, O'Connor PG, Schottenfeld RS. Cognitive Behavioral Therapy Improves Treatment Outcomes for Prescription Opioid Users in Primary Care Buprenorphine Treatment. J Subst Abuse Treat. 2016 Dec;71:54-57. doi: 10.1016/j.jsat.2016.08.016. Epub 2016 Sep 2.
- Guidelines for the Psychosocially Assisted Pharmacological Treatment of Opioid Dependence. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK143185/
- Amato L, Minozzi S, Davoli M, Vecchi S. Psychosocial and pharmacological treatments versus pharmacological treatments for opioid detoxification. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD005031. doi: 10.1002/14651858.CD005031.pub4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBOT-2018C2-13158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .