- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359418
Akupunktio liikalihavuuteen prediabetesin kanssa
Akupunktio lihaville aikuisille, joilla on esidiabetes: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhishun Liu, PhD
- Puhelinnumero: 86-010-88002331
- Sähköposti: zhishunjournal@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yan Yan
- Puhelinnumero: +8618579122011
- Sähköposti: yanyanxuexi@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhishun Liu, PhD
- Puhelinnumero: +861088002331
- Sähköposti: zhishunjournal@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Koehenkilöt voidaan ottaa mukaan kokeeseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Täytä liikalihavuuden ja esidiabeteksen diagnostiset kriteerit;
- 18-64-vuotiaat;
- Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Koehenkilöt suljetaan pois kokeesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:
- Liikalihavuus tunnetusta endokriinisestä alkuperästä (esim. hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, todettu munasarjojen monirakkulatauti);
- glukoosin säätelyn heikkeneminen kilpirauhasen liikatoiminnan, endokriinisten kasvainten ja laajan maksavaurion vuoksi;
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi tutkijan harkinnan mukaan;
- Nykyinen tai aiempi hoito lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa merkittävää painonnousua 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit (paitsi lyhyt hoitojakso, ts. 7-10 päivää), masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat, epilepsialääkkeet ja hormonit ehkäisyväline;
- Aiempi haimatulehdus tai haiman poisto;
- Aikaisempi tai suunniteltu (koeajan aikana) liikalihavuuden hoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella;
- Osallistuminen (tai viimeisen kuukauden aikana) järjestettyyn painonpudotusohjelmaan tai käytät tai käytät ylipaino- tai hyperglykemialääkitystä 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa: liraglutidi, eksenatidi, pramlintidi, orlistaatti, topiramaatti, fenteremiini tai metformiini (joko reseptillä tai osana kliinistä tutkimusta);
- Itse ilmoittama painonmuutos >5 kg 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa potilaskertomuksista riippumatta;
- Vakavat sairaudet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, jatkuva munuaisten tai maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivohalvaus, hematopoieettisen järjestelmän sairaudet, etenevä pahanlaatuinen kasvain tai muut vakavat kulutukseen liittyvät sairaudet); anamneesissa angina pectoris, ohimenevä iskeeminen kohtaus, rappeutuminen tai akuutti raajan iskemia viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa;
- Vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai muu psykoosi, bulimia ja anorexia nervosa; nykyinen vakava persoonallisuushäiriö (esim. raja- tai epäsosiaalinen), nykyinen vakava vakava masennushäiriö, äskettäinen (edelliset 6 kuukautta) itsemurhayritys tai aktiiviset itsemurha-ajatukset, äskettäinen sairaalahoito psykiatrisen sairauden vuoksi;
- Ihotulehdus, veren hyytymishäiriöt ja muut tilat, jotka eivät sovellu akupunktioon;
- Metalliallergiat tai vakava neulojen pelko;
- raskaana oleville tai imettäville naisille tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana;
- Mikä tahansa häiriö, haluttomuus tai kyvyttömyys, jota mikään muu poissulkemiskriteeri ei kata ja joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktioryhmän osallistujat saavat hoitoa, joka koostuu 28 akupunktiokerrasta 12 viikon aikana (3 istuntoa kullakin ensimmäisellä 4 viikolla ja 2 istuntoa jokaisella jäljellä olevalla 8 viikolla) lähtötilanteen jälkeen, kukin 30 minuuttia . Käytetään Hwato-merkkisiä kertakäyttöisiä akupunktioneuloja (koko 0,30 x 75 mm; koko 0,30 x 50 mm; koko 0,30 x 40 mm). BaiHui(DU20), YinTang(EX-HN3), ShuaiGu(GB8), QuChi (LI11), ZhongWan(RN12), XiaWan(RN10), TianShu(ST25), GuanYuan(RN4), FengLong(ST40), Daimai(GB26) ) ja Fujie (SP14) valittiin akupisteprotokollaksi. Samaan aikaan kaikki osallistujat saavat standardoitua elämäntapainterventioneuvontaa satunnaistamisesta koko tutkimusjakson loppuun, noin kerran kuukaudessa. Osallistujia neuvottiin saavuttamaan vähäkalorinen ruokavalio (500 kcal alijäämä päivässä suhteessa energiankulutukseen, joka arvioitiin satunnaistuksen aikana) ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta (150 minuuttia viikossa fyysistä aktiivisuutta). |
Akupunktioneula (koko 0,30 x 40 mm) työnnetään DU20-, EX-HN3- ja GB8-akupisteisiin 15-30 mm:n syvyyteen; Akupunktioneula (koko 0,30 x 50 mm tai koko 0,30 x 75 mm) työnnetään muihin akupisteisiin 40-70 mm syvyyteen; Manipulointi tehdään asettamisen jälkeen (6 kertaa pieni amplitudi ja tasainen kierre).
|
|
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Valeakupunktioryhmän osallistujat saavat matalaa neulausta vale-DU20, EX-HN3, GB8, LI11, RN12, RN10, ST25, RN4, ST40, GB26 ja SP14 kohdissa. Protokolla sisältää saman hoitokertojen keston ja tiheyden kuin akupunktiohoidossa, mutta hoito annettiin pinnallisesti ei-akupunktiopisteisiin 10-20 mm vastaavan akupunktion sivusuunnassa eikä meridiaaniviivan yläpuolella. Hwato-merkkiset kertakäyttöiset akupunktioneulat (koko 0,20 x 25 mm) asetetaan. Samaan aikaan kaikki osallistujat saavat standardoitua elämäntapainterventioneuvontaa satunnaistamisesta koko tutkimusjakson loppuun, noin kerran kuukaudessa. Osallistujia neuvottiin saavuttamaan vähäkalorinen ruokavalio (500 kcal alijäämä päivässä suhteessa energiankulutukseen, joka arvioitiin satunnaistuksen aikana) ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta (150 minuuttia viikossa fyysistä aktiivisuutta). |
Akupunktioneula (koko 0,20 x 25 mm) työnnetään kaikkiin akupisteisiin 2 mm:n syvyyteen ilman mitään manipulointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: viikko 12
|
Paino mitataan elektronisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
viikko 12
|
|
Vyötärön ympärysmuutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: viikko 12
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan lasikuitumitalla, jonka tarkkuus on 0,1 senttimetriä.
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset eurooppalaisen viisiulotteisen terveysasteikon (EQ-5D-5L) pistemäärässä lähtötasoon verrattuna.
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 36
|
EQ-5D-5L = eurooppalainen elämänlaadun viisiulotteinen viisitasoinen kyselylomake.
Yleisväestön elämänlaadun arvioinnissa laajasti käytetty kyselylomake on jaettu kahteen osaan: EQ-5D terveydenkuvausjärjestelmä ja EQ-VAS.
Pistemäärä laskettiin laskemalla kaava koehenkilöiden kyselylomakkeessa tekemien valintojen mukaan.
|
viikko 12, viikko 36
|
|
PHQ-4-pisteiden muutokset lähtötasosta.
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 36
|
PHQ-4 = potilaan terveyskysely-4.
PHQ-4 koostuu kahdesta ensimmäisestä kohdasta PHQ-9 (PHQ-2) ja kahdesta ensimmäisestä kohdasta GAD-7 (GAD-2), mukaan lukien masennus ja ahdistus.
Tutkijat kääntävät sen kiinaksi ja tutkijat ovat vahvistaneet.
Sillä on hyvä luotettavuus ja kelpoisuus ja se soveltuu masennuksen ja ahdistuneisuuden seulomiseen.
|
viikko 12, viikko 36
|
|
Kehon painon prosentuaalinen muutos lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
Paino mitataan elektronisella asteikolla tarkkuudella 0,1 kg.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
|
Vyötärön kehän prosentuaalinen muutos lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
Vyötärön ympärysmittaukset ovat tarkkoja 0,1 cm: lle.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
|
Kehon painon vähentyminen vähintään 5%
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
5%: n vähentäminen on painonpudotustavoite lihaville potilaille, joita suositellaan useimmissa ohjeissa.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
|
Kehon painon vähentyminen vähintään 7%: lla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
7%: n pelkistys on painonpudotustavoite lihaville potilaille, joilla on muita aineenvaihduntatauteja, joita suositellaan useimmissa ohjeissa.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
|
Kehon painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
Paino mitataan elektronisella asteikolla tarkkuudella 0,1 kg.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
|
Vyötärön ympärysmuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
Vyötärön ympärysmittaukset ovat tarkkoja 0,1 cm: lle.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
|
Normoglykemiaan palautuvien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
Määritys perustuu verensokerin laboratorioparametrien tuloksiin.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
Diabeteksen kehittävien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
Määritys perustuu verensokerin laboratorioparametrien tuloksiin.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
2HPG: n muutos lähtötasosta ja prosenttiosuus potilaista, jotka palasivat normaaliksi
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
2HPG, 2 tunnin kuorman jälkeinen plasman glukoosi mitataan oraalisella glukoositoleranssikokeella, mmol/l.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
FPG: n muutos lähtötasosta ja prosenttiosuus potilaista, jotka palasivat normaaliksi
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
FPG on paastoplasmaglukoosi, tulos ilmoitetaan Mmol/L: ssä.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
HbA1c: n muutos lähtötasosta ja prosenttiosuus potilaista, jotka palasivat normaaliksi
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
HbA1c on glykatoitu hemoglobiini, tulos ilmoitetaan prosenttiyksiköissä (%).
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
1HPG: n muutos lähtötasosta ja prosenttiosuus potilaista, jotka palasivat normaaliksi
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
1HPG, 1 tunnin kuorman jälkeinen plasman glukoosi, mitataan oraalisella glukoositoleranssikokeella, mmol/l.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
Muutokset ruokahalua VAS -pisteet lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
VAS = visuaalinen analoginen asteikko; Ruokahalun vas on 100 mm, jossa kaksi päätä osoittaa vastaavasti "ei mitään" ja "vaikeasti hallita", ja koehenkilöt merkitsevät ne online -segmentissä heidän havaintonsa mukaan.
Ruokahalu arvioidaan kvantitatiivisesti mittaamalla etäisyys segmentin vasemmasta puolesta merkittyyn pisteeseen.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
|
BMI: n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36, viikko 52
|
BMI = kehon massaindeksi, paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseen kg/m^2.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36, viikko 52
|
|
WHR: n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36, viikko 52
|
WHR = vyötärön ja hip-suhde, vyötärön suhde lonkan ympärysmitta, vyötärö ja lonkan ympärysmitta ovat tarkkoja 0,1 cm: iin.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36, viikko 52
|
|
WHTR: n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36, viikko 52
|
WHTR = vyötärön ja korkeuden suhde, vyötärön ympäryssuhde korkeuteen.
Molemmat ovat CM -yksiköissä, tarkkoina 0,1 cm: iin.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36, viikko 52
|
|
Evien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
Fins on paastoinsuliini, tulos ilmoitetaan PMOL/L: ssä.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
Homa-IR: n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
HOMA, homeostaattinen mallin arviointi, on matemaattinen malli, joka heijastaa glukoosin ja insuliinin vuorovaikutusta eri elimissä (mukaan lukien haima, maksa ja ympäröivät kudokset).
Matthews ehdotti ensimmäisen kerran LT: tä vuonna 1985.
Insuliiniresistenssi (HOMA-IR) arvioidaan paastoplasman glukoosilla (FPG) ja paastoinsuliinilla (FLN).
Laskentamenetelmä on HOMA-IR = FPG XFINS/22.5.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
HOMA-pen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
HOMA, homeostaattinen mallin arviointi, on matemaattinen malli, joka heijastaa glukoosin ja insuliinin vuorovaikutusta eri elimissä (mukaan lukien haima, maksa ja ympäröivät kudokset).
Matthews ehdotti ensimmäisen kerran LT: tä vuonna 1985.
Saarekkeiden β-solufunktio (HOM-p) arvioidaan paasto-plasman glukoosilla (FPG) ja paastoinsuliinilla (FLN).
Laskentamenetelmä on HOMA-β = 20 x evät/ (FPG-3,5).
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
Seerumin kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
Seerumin kokonaiskolesteroli ilmoitetaan mmol/l.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
Triglyseridin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
Triglyseridi ilmoitetaan mmol/l.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
Pienitiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ilmoitetaan Mmol/L: ssä.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
Suurten tiheyden lipoproteiinikolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
Suurten tiheyden lipoproteiinikolesteroli ilmoitetaan Mmol/L: ssä.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
Seerumin virtsahapon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
Seerumin virtsahappo ilmoitetaan μmol/l.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
C-reaktiivisen proteiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
C-reaktiivista proteiinia raportoidaan Mg/L: ssä.
|
Viikko 12, viikko 36, viikko 52
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36, viikko 52
|
Tallenna systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen arvot MMHG: ssä.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 24, viikko 36, viikko 52
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotusarviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujilta kysytään seuraava kysymys: Mitä luulet tapahtuvan lihavuudellesi ja esidiabetekselle 3 kuukauden kuluttua?
|
perusviiva
|
|
Arvio uskosta akupunktioon
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan "luuletko akupunktiosta olevan apua liikalihavuuden ja esidiabeteksen hoidossa?"
Ja kolme muuta aiheeseen liittyvää kysymystä.
|
perusviiva
|
|
Sokaiseva arviointi
Aikaikkuna: viikko 12
|
Osallistujilta kysytään seuraava kysymys: oletko mielestäsi saanut perinteistä akupunktiota viime viikkoina?
|
viikko 12
|
|
Akupunktion sitoutumisen arviointi
Aikaikkuna: viikot 1 - viikko 12
|
Sitoutuminen arvioidaan laskemalla hoitokertoja.
Ne, jotka suorittavat yli 80 % hoitokerroista, määritetään hyvin hoitoon sitoutuneiksi.
|
viikot 1 - viikko 12
|
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 52
|
Haittavaikutukset ja vakavat haittavaikutukset tallennetaan tapausraporttimuodossa riippumatta siitä, liittyykö interventioihin.
|
Viikko 0 - viikko 52
|
|
Elämän muuttamisen tarttumisen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
Tarttuminen arvioidaan ruokavaliopäiväkirjojen ja fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeiden avulla.
|
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24, viikko 28, viikko 32, viikko 36, viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhishun Liu, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-007-KY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .