Acupuncture pour l'obésité avec prédiabète

Critère d'intégration:

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Les sujets ne peuvent être inclus dans l'essai que si tous les critères suivants s'appliquent :

1. Répondre aux critères diagnostiques de l’obésité et du pré-diabète ;
2. Âgé de 18 à 64 ans ;
3. Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'essai.

Critère d'exclusion:

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Les sujets sont exclus de l'essai si l'un des critères suivants s'applique :

1. Obésité d'origine endocrinienne connue (par exemple, hypothyroïdie non traitée, syndrome de Cushing, syndrome des ovaires polykystiques établi) ;
2. régulation altérée du glucose en raison d'une hyperthyroïdie, de tumeurs endocriniennes et de lésions hépatiques importantes ;
3. Diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2 selon le jugement de l'investigateur ;
4. Traitement actuel ou historique avec des médicaments pouvant entraîner une prise de poids significative, dans les 3 mois précédant le dépistage, y compris des corticostéroïdes systémiques (sauf pour un traitement de courte durée, soit 7 à 10 jours), des antidépresseurs, des antipsychotiques, des stabilisateurs de l'humeur, des antiépileptiques et des hormones. contraceptif;
5. Antécédents de pancréatite ou de pancréatectomie ;
6. Traitement de l'obésité antérieur ou prévu (pendant la période d'essai) par chirurgie ou par un appareil de perte de poids ;
7. Participation actuelle (ou au cours du dernier mois) à un programme organisé de réduction de poids ou utilisation actuelle ou prise de médicaments contre l'obésité ou l'hyperglycémie dans les 3 mois précédant le dépistage : liraglutide, exénatide, pramlintide, orlistat, topiramate, phentérémine ou metformine (soit sur ordonnance, soit sur ordonnance). dans le cadre d'un essai clinique) ;
8. Un changement autodéclaré du poids corporel > 5 kg dans les 3 mois précédant le dépistage, indépendamment des dossiers médicaux ;
9. Conditions médicales graves (y compris, mais sans s'y limiter, une insuffisance rénale ou hépatique persistante, une insuffisance cardiaque congestive, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, des maladies du système hématopoïétique, une tumeur maligne évolutive ou d'autres maladies consomptives graves) ; antécédents d'angine de poitrine, d'accident ischémique transitoire, de claudication ou d'ischémie aiguë des membres au cours des 6 derniers mois précédant le dépistage ;
10. Maladie psychiatrique grave, y compris des antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'autres psychoses, de boulimie et d'anorexie mentale ; trouble de la personnalité grave actuel (par ex. limite ou antisocial), trouble dépressif majeur sévère actuel, tentative de suicide récente (6 mois précédents) ou idées suicidaires actives actuelles, hospitalisation récente en raison d'une maladie psychiatrique ;
11. Infection cutanée, troubles de la coagulation sanguine et autres conditions qui ne conviennent pas à l'acupuncture ;
12. Allergies aux métaux ou peur intense des aiguilles ;
13. Femmes enceintes ou allaitantes ou envisageant de devenir enceintes pendant la période d'étude ;
14. Tout trouble, refus ou incapacité, non couvert par aucun des autres critères d'exclusion, qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait mettre en danger la sécurité du sujet ou le respect du protocole.