Akupunktura w leczeniu otyłości ze stanem przedcukrzycowym
16 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Akupunktura dla otyłych dorosłych ze stanem przedcukrzycowym: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury w leczeniu utraty masy ciała oraz zmian w metabolizmie glukozy i lipidów u otyłych dorosłych ze stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhishun Liu, PhD
- Numer telefonu: 86-010-88002331
- E-mail: zhishunjournal@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yan Yan
- Numer telefonu: +8618579122011
- E-mail: yanyanxuexi@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Zhishun Liu, PhD
- Numer telefonu: +861088002331
- E-mail: zhishunjournal@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Uczestnicy kwalifikują się do włączenia do badania tylko wtedy, gdy spełniają wszystkie poniższe kryteria:
- Spełniają kryteria diagnostyczne otyłości i stanu przedcukrzycowego;
- Wiek 18-64 lata;
- Świadoma zgoda uzyskana przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
-
Uczestnicy są wykluczani z badania, jeżeli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Otyłość o znanym pochodzeniu endokrynologicznym (np. nieleczona niedoczynność tarczycy, zespół Cushinga, stwierdzony zespół policystycznych jajników);
- upośledzona regulacja glukozy na skutek nadczynności tarczycy, nowotworów endokrynnych i rozległego uszkodzenia wątroby;
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 zgodnie z oceną badacza;
- Bieżące lub przebyte leczenie lekami, które mogą powodować znaczny przyrost masy ciała, w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, w tym kortykosteroidami ogólnoustrojowymi (z wyjątkiem krótkiego cyklu leczenia, tj. 7-10 dni), lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwpsychotycznymi, stabilizującymi nastrój, przeciwpadaczkowymi i hormonalnymi antykoncepcyjny;
- Historia zapalenia trzustki lub pankreatektomii;
- Wcześniejsze lub planowane (w okresie próbnym) leczenie otyłości metodą chirurgiczną lub urządzeniem odchudzającym;
- Bieżące uczestnictwo (lub w ciągu ostatniego miesiąca) w zorganizowanym programie redukcji masy ciała lub obecnie stosuje lub stosuje leki na otyłość lub hiperglikemię w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym: liraglutyd, eksenatyd, pramlintyd, orlistat, topiramat, fenteremina lub metformina (na receptę lub w ramach badania klinicznego);
- Zgłoszona przez siebie zmiana masy ciała > 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, niezależnie od dokumentacji medycznej;
- Poważne schorzenia (w tym między innymi trwająca niewydolność nerek lub wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, choroby układu krwiotwórczego, postępujący nowotwór złośliwy lub inne poważne choroby konsumpcyjne); w wywiadzie dławica piersiowa, przemijający napad niedokrwienny, chromanie przestankowe lub ostre niedokrwienie kończyn w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
- Poważna choroba psychiczna, w tym choroba afektywna dwubiegunowa w ciągu całego życia, schizofrenia lub inna psychoza, bulimia i jadłowstręt psychiczny; obecne poważne zaburzenie osobowości (np. zaburzenie depresyjne z pogranicza lub antyspołeczne), obecne ciężkie zaburzenie depresyjne, niedawna (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) próba samobójcza lub obecne aktywne myśli samobójcze, niedawna hospitalizacja z powodu choroby psychicznej;
- Infekcja skóry, zaburzenia krzepnięcia krwi i inne schorzenia, które nie nadają się do akupunktury;
- Alergie na metale lub silny strach przed igłami;
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie badania;
- Każde zaburzenie, niechęć lub niezdolność, nieobjęte żadnymi innymi kryteriami wykluczenia, które w opinii badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu osoby badanej lub przestrzeganiu protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Uczestnicy grupy akupunktury otrzymają leczenie składające się z 28 sesji akupunktury w ciągu 12 tygodni (3 sesje w każdym z pierwszych 4 tygodni i 2 sesje w każdym z pozostałych 8 tygodni) od stanu wyjściowego, każda po 30 minut . Zostaną użyte jednorazowe igły do akupunktury marki Hwato (rozmiar 0,30 x 75 mm; rozmiar 0,30 x 50 mm; rozmiar 0,30 x 40 mm). BaiHui (DU20), YinTang (EX-HN3), ShuaiGu (GB8), QuChi (LI11), ZhongWan (RN12), XiaWan (RN10), TianShu (ST25), GuanYuan (RN4), FengLong (ST40), Daimai (GB26) ) i Fujie (SP14) wybrano jako protokół punktów akupunkturowych. Jednocześnie wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe poradnictwo dotyczące interwencji w zakresie stylu życia od randomizacji do końca całego okresu badania, mniej więcej raz w miesiącu. Uczestnikom zalecono stosowanie diety o obniżonej kaloryczności (deficyt 500 kcal dziennie w stosunku do wydatku energetycznego oszacowanego w momencie randomizacji) i zwiększoną aktywność fizyczną (150 minut aktywności fizycznej tygodniowo). |
Igła do akupunktury (rozmiar 0,30x40mm) zostanie wprowadzona w punkty akupunkturowe DU20, EX-HN3 i GB8 na głębokość 15-30mm; Igła do akupunktury (rozmiar 0,30x50mm lub 0,30x75mm) zostanie wprowadzona w inne punkty akupunkturowe na głębokość 40-70mm; Manipulacja zostanie wykonana po włożeniu (6-krotność małej amplitudy i równomierny skręt).
|
|
Pozorny komparator: Pozorna akupunktura
Uczestnicy grupy pozorowanej akupunktury otrzymają płytkie igłowanie w pozorowanych miejscach DU20, EX-HN3, GB8, LI11, RN12, RN10, ST25, RN4, ST40, GB26 i SP14. Protokół obejmuje taki sam czas trwania i częstotliwość sesji jak w przypadku leczenia akupunkturą, ale leczenie przeprowadzono powierzchownie w punktach nieakupunkturowych, 10–20 mm od strony odpowiedniej akupunktury i nie powyżej linii południka. Włożone zostaną jednorazowe igły do akupunktury marki Hwato (rozmiar 0,20 x 25 mm). Jednocześnie wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe poradnictwo dotyczące interwencji w zakresie stylu życia od randomizacji do końca całego okresu badania, mniej więcej raz w miesiącu. Uczestnikom zalecono stosowanie diety o obniżonej kaloryczności (deficyt 500 kcal dziennie w stosunku do wydatku energetycznego oszacowanego w momencie randomizacji) i zwiększoną aktywność fizyczną (150 minut aktywności fizycznej tygodniowo). |
Igła do akupunktury (rozmiar 0,20x25mm) zostanie wprowadzona we wszystkie punkty akupunkturowe na głębokość 2mm bez żadnej manipulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Waga mierzona jest za pomocą wagi elektronicznej z dokładnością do 0,1kg.
|
tydzień 12
|
|
Procentowa zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej na 12 tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Obwód talii mierzy się za pomocą taśmy z włókna szklanego z dokładnością 0,1 centymetra.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wyniku europejskiej pięciowymiarowej skali Zdrowia (EQ-5D-5L) w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 36
|
EQ-5D-5L=Europejski kwestionariusz jakości życia w pięciowymiarowej, pięciopoziomowej skali.
Powszechnie stosowany do oceny jakości życia populacji ogólnej kwestionariusz jest podzielony na dwie części: system opisu stanu zdrowia EQ-5D oraz EQ-VAS.
Wynik obliczono poprzez obliczenie wzoru na podstawie wyborów dokonanych przez osoby badane w kwestionariuszu.
|
tydzień 12, tydzień 36
|
|
Zmiany wyniku PHQ-4 w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 36
|
PHQ-4=kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-4.
PHQ-4 składa się z dwóch pierwszych pozycji w PHQ-9 (PHQ-2) i dwóch pierwszych pozycji w GAD-7 (GAD-2), w tym depresji i lęku.
Jest tłumaczony na chiński przez uczonych i weryfikowany przez uczonych.
Ma dobrą niezawodność i ważność i nadaje się do badań przesiewowych depresji i lęku.
|
tydzień 12, tydzień 36
|
|
Procentowa zmiana masy ciała w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
Waga mierzy się w skali elektronicznej z dokładnością 0,1 kg.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Procentowa zmiana obwodu talii w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
Pomiary obwodu talii są dokładne do 0,1 cm.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Osiągnięcie zmniejszenia masy ciała o 5% lub więcej w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
Redukcja 5% jest celem utraty wagi dla otyłych pacjentów zalecanych w większości wytycznych.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Osiągnięcie zmniejszenia masy ciała o 7% lub więcej w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
Redukcja o 7% jest celem utraty wagi dla otyłych pacjentów z innymi chorobami metabolicznymi zalecanymi w większości wytycznych.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
Waga mierzy się w skali elektronicznej z dokładnością 0,1 kg.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
Pomiary obwodu talii są dokładne do 0,1 cm.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników wracających do normoglikemii
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Oznaczanie opiera się na wynikach parametrów laboratoryjnych glukozy we krwi.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników rozwijających cukrzycę
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Oznaczanie opiera się na wynikach parametrów laboratoryjnych glukozy we krwi.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana 2HPG od wartości wyjściowej i odsetek pacjentów, którzy powrócili do normy
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
2HPG, 2-godzinny glukoza w osoczu po obciążeniu, będzie mierzona za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy, w MMOL/L.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana FPG od wartości wyjściowej i odsetek pacjentów, którzy powrócili do normy
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
FPG to glukoza w osoczu na czczo, wynik zostanie zgłoszony w MMOL/L.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej i odsetek pacjentów, którzy powrócili do normy
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
HBA1C to hemoglobina glikowana, wynik zostanie zgłoszony w jednostkach procentowych (%).
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana 1HPG od wartości wyjściowej i odsetek pacjentów, którzy powrócili do normy
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
1HPG, 1-godzinna glukoza w osoczu po obciążeniu, będzie mierzona za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy, w MMOL/L.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiany w wyniku VAS apetytu od linii podstawowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
VAS = wizualna skala analogowa; VAS apetytu to 100 mm z dwoma końcami wskazującymi odpowiednio na „brak” i „trudne do kontrolowania”, a badani zaznaczają je w segmencie online zgodnie z ich postrzeganiem.
Apetyt ocenia się ilościowo przez pomiar odległości od lewej strony segmentu do oznaczonego punktu.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana BMI od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 52
|
BMI = wskaźnik masy ciała, waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana WHR od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 52
|
WHR = stosunek talii do bioder, stosunek obwodu do bioder, obwód talii i bioder jest dokładny do 0,1 cm.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana WHTR od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 52
|
WHTR = stosunek talii do wysokości, stosunek obwodu talii do wysokości.
Oba znajdują się w jednostkach CM, dokładne do 0,1 cm.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana płetw z linii bazowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Płetwy to insulina na czczo, wynik zostanie zgłoszony w PMOL/L.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana homa-ir od linii bazowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Homa, homeostatyczna ocena modelu, jest modelem matematycznym odzwierciedlającym interakcję glukozy i insuliny w różnych narządach (w tym trzustce, wątrobie i otaczających tkankach).
LT został po raz pierwszy zaproponowany przez Matthewsa w 1985 roku.
Insulinooporność (HOMA-IR) zostanie oceniona przez glukozę w osoczu na czczo (FPG) i insulinę na czczo (FLNS).
Metodą obliczeniową jest homa-ir = fpg xfins/22.5.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana HOMA-β od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Homa, homeostatyczna ocena modelu, jest modelem matematycznym odzwierciedlającym interakcję glukozy i insuliny w różnych narządach (w tym trzustce, wątrobie i otaczających tkankach).
LT został po raz pierwszy zaproponowany przez Matthewsa w 1985 roku.
Funkcja komórek ISLET β (HOMA-β) zostanie oceniona za pomocą glukozy w osoczu (FPG) i insuliny na czczo (FLNS).
Metoda obliczeniowa to homa-β = 20 x płetwy/ (fpg-3,5).
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w surowicy od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Całkowity cholesterol w surowicy zostanie zgłoszony w MMOL/L.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana trójglicerydu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Trójgliceryd zostanie zgłoszony w MMOL/L.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości zostanie zgłoszony w MMOL/L.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości zostanie zgłoszony w MMOL/L.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana kwasu moczowego surowicy z wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Kwas moczowy w surowicy zostanie zgłoszony w μmol/L.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
Białko C-reaktywne zostanie zgłoszone w Mg/L.
|
Tydzień 12, tydzień 36, tydzień 52
|
|
Zmiana ciśnienia krwi od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 52
|
Zapisz wartości skurczowego ciśnienia krwi i rozkurczowego ciśnienia krwi w MMHG.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 52
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena oczekiwań
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnikom zostanie zadane następujące pytanie: Jak myślisz, co stanie się z Twoją otyłością i stanem przedcukrzycowym za 3 miesiące?
|
linia bazowa
|
|
Ocena wiary w akupunkturę
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź: „Czy uważasz, że akupunktura jest pomocna w leczeniu otyłości i stanu przedcukrzycowego?”
I trzy inne powiązane pytania.
|
linia bazowa
|
|
Oślepiająca ocena
Ramy czasowe: tydzień 12
|
Uczestnikom zostanie zadane następujące pytanie: czy sądzisz, że w ciągu ostatnich tygodni korzystałeś z tradycyjnej akupunktury?
|
tydzień 12
|
|
Ocena przestrzegania akupunktury
Ramy czasowe: tygodnie 1 do 12 tygodnia
|
Przestrzeganie zasad będzie oceniane poprzez liczenie sesji terapeutycznych.
Osoby, które ukończą ponad 80% sesji terapeutycznych, zostaną określone jako osoby dobrze przestrzegające zaleceń.
|
tygodnie 1 do 12 tygodnia
|
|
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Tydzień 0 do tygodnia 52
|
Zdarzenia niepożądane i ciężkie zdarzenia niepożądane zostaną zarejestrowane w formularzu sprawozdania przypadku, czy to związane z interwencjami nie.
|
Tydzień 0 do tygodnia 52
|
|
Ocena przestrzegania modyfikacji życia
Ramy czasowe: Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
Przyleganie będzie oceniane na podstawie dzienników dietetycznych i kwestionariuszy aktywności fizycznej.
|
Tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16, tydzień 20, tydzień 24, tydzień 28, tydzień 32, tydzień 36, tydzień 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhishun Liu, PhD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-007-KY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .