Agopuntura per l'obesità con prediabete

Criterio di inclusione:

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I soggetti possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

1. Soddisfare i criteri diagnostici dell'obesità e del pre-diabete;
2. Età 18-64 anni;
3. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

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I soggetti sono esclusi dallo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

1. Obesità di origine endocrina nota (ad esempio, ipotiroidismo non trattato, sindrome di Cushing, sindrome dell'ovaio policistico accertato);
2. alterata regolazione del glucosio dovuta a ipertiroidismo, tumori endocrini e danni estesi al fegato;
3. Diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 a giudizio dello sperimentatore;
4. Trattamento attuale o pregresso con farmaci che possono causare un significativo aumento di peso, nei 3 mesi precedenti lo screening, inclusi corticosteroidi sistemici (ad eccezione di un breve ciclo di trattamento, ovvero 7-10 giorni), antidepressivi, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, antiepilettici e ormoni contraccettivo;
5. Storia di pancreatite o pancreatectomia;
6. Trattamento dell'obesità precedente o pianificato (durante il periodo di prova) con intervento chirurgico o dispositivo per la perdita di peso;
7. Attuale partecipazione (o nell'ultimo mese) a un programma organizzato di riduzione del peso o attualmente utilizzo o utilizzo di farmaci per l'obesità o l'iperglicemia nei 3 mesi precedenti lo screening: liraglutide, exenatide, pramlintide, orlistat, topiramato, fenteremina o metformina (su prescrizione o come parte di una sperimentazione clinica);
8. Una variazione auto-riferita del peso corporeo > 5 kg entro 3 mesi prima dello screening, indipendentemente dalla cartella clinica;
9. Condizioni mediche gravi (incluse ma non limitate a insufficienza renale o epatica in atto, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico, ictus, malattie del sistema ematopoietico, tumore maligno progressivo o altre gravi malattie da consumo); storia di angina pectoris, attacco ischemico transitorio, claudicatio o ischemia acuta degli arti negli ultimi 6 mesi prima dello screening;
10. Grave malattia psichiatrica, inclusa storia di disturbo bipolare, schizofrenia o altre psicosi, bulimia e anoressia nervosa; attuale grave disturbo della personalità (ad es. borderline o antisociale), attuale disturbo depressivo maggiore grave, recente tentativo di suicidio (6 mesi precedenti) o attuale idea suicidaria attiva, recente ospedalizzazione dovuta a malattia psichiatrica;
11. Infezioni della pelle, disturbi della coagulazione del sangue e altre condizioni che non sono adatte all'agopuntura;
12. Allergie ai metalli o grave paura degli aghi;
13. Donne incinte o che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di studio;
14. Qualsiasi disturbo, riluttanza o incapacità, non coperto da nessuno degli altri criteri di esclusione, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto o il rispetto del protocollo.