Acupuntura para la obesidad con prediabetes

Criterios de inclusión:

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Los sujetos son elegibles para ser incluidos en el ensayo solo si se aplican todos los criterios siguientes:

1. Cumplir con los criterios diagnósticos de obesidad y prediabetes;
2. De 18 a 64 años;
3. Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo.

Criterio de exclusión:

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Los sujetos quedan excluidos del ensayo si se aplica alguno de los siguientes criterios:

1. Obesidad de origen endocrino conocido (p. ej., hipotiroidismo no tratado, síndrome de Cushing, síndrome de ovario poliquístico establecido);
2. alteración de la regulación de la glucosa debido a hipertiroidismo, tumores endocrinos y daño hepático extenso;
3. Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2 a criterio del investigador;
4. Tratamiento actual o previo con medicamentos que pueden causar un aumento de peso significativo, dentro de los 3 meses previos a la evaluación, incluidos corticosteroides sistémicos (excepto por un tratamiento corto, es decir, de 7 a 10 días), antidepresivos, antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, antiepilépticos y hormonales. anticonceptivo;
5. Historia de pancreatitis o pancreatectomía;
6. Tratamiento de la obesidad previo o planificado (durante el período de prueba) con cirugía o un dispositivo para bajar de peso;
7. Participación actual (o en el último mes) en un programa organizado de reducción de peso o uso o uso actual de medicamentos para la obesidad o la hiperglucemia dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación: liraglutida, exenatida, pramlintida, orlistat, topiramato, fenteremina o metformina (ya sea con receta o como parte de un ensayo clínico);
8. Un cambio autoinformado en el peso corporal >5 kg dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación, independientemente de los registros médicos;
9. Condiciones médicas graves (que incluyen, entre otras, insuficiencia renal o hepática continua, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, enfermedades del sistema hematopoyético, tumores malignos progresivos u otras enfermedades tísicas graves); antecedentes de angina de pecho, ataque isquémico transitorio, claudicación o isquemia aguda de una extremidad en los últimos 6 meses antes de la selección;
10. Enfermedad psiquiátrica grave, incluidos antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia u otras psicosis, bulimia y anorexia nerviosa; trastorno grave de personalidad actual (p. ej. límite o antisocial), trastorno depresivo mayor grave actual, intento de suicidio reciente (6 meses anteriores) o ideación suicida activa actual, hospitalización reciente debido a una enfermedad psiquiátrica;
11. Infecciones de la piel, trastornos de la coagulación sanguínea y otras afecciones que no son adecuadas para la acupuntura;
12. Alergias a los metales o miedo intenso a las agujas;
13. Mujeres embarazadas o en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas durante el período de estudio;
14. Cualquier trastorno, falta de voluntad o incapacidad, no cubierto por ninguno de los otros criterios de exclusión, que en opinión del investigador, podría poner en peligro la seguridad del sujeto o el cumplimiento del protocolo.