Acupuntura para obesidade com pré-diabetes

Critério de inclusão:

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Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo somente se todos os critérios a seguir se aplicarem:

1. Atender aos critérios diagnósticos de obesidade e pré-diabetes;
2. De 18 a 64 anos;
3. Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo.

Critério de exclusão:

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Os indivíduos são excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:

1. Obesidade de origem endócrina conhecida (por exemplo, hipotireoidismo não tratado, síndrome de Cushing, síndrome dos ovários policísticos estabelecida);
2. regulação prejudicada da glicose devido ao hipertireoidismo, tumores endócrinos e danos extensos ao fígado;
3. Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2 a critério do investigador;
4. Tratamento atual ou histórico de tratamento com medicamentos que podem causar ganho de peso significativo, nos 3 meses anteriores à triagem, incluindo corticosteróides sistêmicos (exceto por um tratamento de curta duração, ou seja, 7 a 10 dias), antidepressivos, antipsicóticos, estabilizadores de humor, antiepilépticos e hormonais contraceptivo;
5. História de pancreatite ou pancreatectomia;
6. Tratamento prévio ou planejado (durante o período experimental) da obesidade com cirurgia ou dispositivo para perda de peso;
7. Participação atual (ou no último mês) em um programa organizado de redução de peso ou uso ou uso de medicação para obesidade ou hiperglicemia nos 3 meses anteriores à triagem: liraglutida, exenatida, pramlintida, orlistat, topiramato, fenteremina ou metformina (por prescrição ou como parte de um ensaio clínico);
8. Uma alteração auto-relatada no peso corporal >5 kg nos 3 meses anteriores ao rastreio, independentemente dos registos médicos;
9. Condições médicas graves (incluindo, entre outras, insuficiência renal ou hepática em curso, insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, doenças do sistema hematopoiético, tumor maligno progressivo ou outras doenças de consumo graves); história de angina de peito, ataque isquêmico transitório, claudicação ou isquemia aguda de membro nos últimos 6 meses antes da triagem;
10. Doença psiquiátrica grave, incluindo história de transtorno bipolar ao longo da vida, esquizofrenia ou outras psicoses, bulimia e anorexia nervosa; transtorno de personalidade grave atual, (por ex. limítrofe ou anti-social), transtorno depressivo maior grave atual, tentativa de suicídio recente (6 meses anteriores) ou ideação suicida ativa atual, hospitalização recente devido a doença psiquiátrica;
11. Infecção de pele, distúrbios de coagulação sanguínea e outras condições que não são adequadas para acupuntura;
12. Alergias a metais ou medo intenso de agulhas;
13. Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo;
14. Qualquer distúrbio, falta de vontade ou incapacidade, não abrangido por nenhum dos outros critérios de exclusão, que na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou o cumprimento do protocolo.