Иглоукалывание при ожирении с преддиабетом

Критерии включения:

-

Субъекты имеют право быть включенными в исследование только в том случае, если применимы все следующие критерии:

1. Соответствовать диагностическим критериям ожирения и предиабета;
2. Возраст 18-64 лет;
3. Информированное согласие получено до начала любых действий, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

-

Субъекты исключаются из исследования, если применим какой-либо из следующих критериев:

1. Ожирение известного эндокринного происхождения (например, нелеченный гипотиреоз, синдром Кушинга, установленный синдром поликистозных яичников);
2. нарушение регуляции глюкозы вследствие гипертиреоза, эндокринных опухолей и обширного поражения печени;
3. Диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа по заключению исследователя;
4. Текущее или предшествующее лечение лекарствами, которые могут вызвать значительное увеличение веса, в течение 3 месяцев до скрининга, включая системные кортикостероиды (за исключением короткого курса лечения, т.е. 7-10 дней), антидепрессанты, антипсихотики, стабилизаторы настроения, противоэпилептические и гормональные препараты. противозачаточное средство;
5. В анамнезе панкреатит или панкреатэктомия;
6. Предыдущее или запланированное (в течение испытательного периода) лечение ожирения хирургическим путем или с помощью устройства для снижения веса;
7. Текущее участие (или в течение последнего месяца) в организованной программе снижения веса или использование в настоящее время или использованных лекарств от ожирения или гипергликемии в течение 3 месяцев до скрининга: лираглутид, эксенатид, прамлинтид, орлистат, топирамат, фентеремин или метформин (по рецепту или по рецепту врача). в рамках клинического исследования);
8. Изменение массы тела >5 кг по самооценке в течение 3 месяцев до скрининга независимо от медицинских записей;
9. Серьезные заболевания (включая, помимо прочего, продолжающуюся почечную или печеночную недостаточность, застойную сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, заболевания системы кроветворения, прогрессирующую злокачественную опухоль или другие серьезные чахоточные заболевания); стенокардия в анамнезе, транзиторная ишемическая атака, хромота или острая ишемия конечностей в течение последних 6 месяцев до скрининга;
10. Серьезные психические заболевания, включая биполярное расстройство в анамнезе, шизофрению или другой психоз, булимию и нервную анорексию; текущее серьезное расстройство личности (например, пограничное или антисоциальное), текущее тяжелое депрессивное расстройство, недавняя (за последние 6 месяцев) попытка самоубийства или текущие активные суицидальные мысли, недавняя госпитализация по поводу психиатрического заболевания;
11. Кожная инфекция, нарушения свертываемости крови и другие состояния, при которых не подходит иглоукалывание;
12. Аллергия на металл или сильный страх игл;
13. Беременные или кормящие женщины или планирующие забеременеть в период исследования;
14. Любое расстройство, нежелание или неспособность, не подпадающие ни под один из других критериев исключения, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или соблюдение протокола.