前糖尿病を伴う肥満に対する鍼治療

包含基準:

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被験者は、以下の基準がすべて当てはまる場合にのみ治験に参加する資格があります。

1. 肥満および前糖尿病の診断基準を満たしている。
2. 18～64歳。
3. 治験関連の活動の前にインフォームドコンセントを取得します。

除外基準:

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以下の基準のいずれかに該当する場合、被験者は治験から除外されます。

1. 既知の内分泌起源の肥満（例、未治療の甲状腺機能低下症、クッシング症候群、確立された多嚢胞性卵巣症候群）。
2. 甲状腺機能亢進症、内分泌腫瘍、広範な肝臓損傷によるグルコース調節障害。
3. 研究者の判断による1型または2型糖尿病の診断。
4. -スクリーニング前3か月以内に、全身性コルチコステロイド（短期間の治療、つまり7〜10日間の治療を除く）、抗うつ薬、抗精神病薬、気分安定薬、抗てんかん薬、ホルモン薬を含む、著しい体重増加を引き起こす可能性のある薬剤による現在または治療歴避妊薬。
5. 膵炎または膵切除術の病歴;
6. 手術または減量装置による以前の、または計画中の（試験期間中）肥満治療。
7. 組織化された減量プログラムへの現在（または過去1か月以内の）参加、またはスクリーニング前3か月以内の肥満または高血糖の治療薬を現在使用または使用している：リラグルチド、エクセナチド、プラムリンチド、オルリスタット、トピラメート、フェンテレミン、またはメトホルミン（処方箋または処方箋によるもの）臨床試験の一環として）。
8. 医療記録に関係なく、スクリーニング前の3か月以内に5kgを超える体重の変化が自己報告された場合。
9. 重篤な病状（進行中の腎不全または肝不全、うっ血性心不全、心筋梗塞、脳卒中、造血系疾患、進行性悪性腫瘍、またはその他の重篤な消耗性疾患を含みますが、これらに限定されません）。 -スクリーニング前の過去6か月以内の狭心症、一過性虚血発作、跛行、または急性虚血肢の病歴;
10. 双極性障害、統合失調症またはその他の精神病、過食症、神経性食欲不振などの生涯歴を含む重篤な精神疾患。現在の重度のパーソナリティ障害（例： 境界線または反社会性）、現在重度の大うつ病性障害、最近（過去6か月）の自殺未遂または現在進行中の自殺念慮、精神疾患による最近の入院。
11. 皮膚感染症、血液凝固障害、その他の鍼治療に適さない症状。
12. 金属アレルギーまたは針に対する極度の恐怖症。
13. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
14. 他の除外基準のいずれにも当てはまらない、被験者の安全性や治験実施計画書の遵守を危険にさらす可能性があると治験責任医師が判断した障害、不本意、または無能力。