Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehitetään yhteisön terveysvapaaehtoisten valmiuksia tukea pienten lasten vanhempia SafeCare Keniassa

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Pacific University

Mukautetun vanhemmuusohjelman (SafeCare Kenia) toteuttaminen tarttumattomien sairauksien aiheuttaman taakan vähentämiseksi: Yhteisön terveysalan vapaaehtoisten valmiuksien kehittäminen pienten lasten vanhempien tukemiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja tutkia SafeCare Kenian, mukautetun vanhemmuuden ohjelman, vaikutusta parantaakseen vanhempien taitoja ja tietoja, jotka liittyvät 18 kuukauden ja 5 vuoden ikäisten lastensa hoitoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako SafeCare Kenya lasten ja vanhempien tuloksia?
  • Onko virtuaalinen toimitus yhtä tehokasta kuin SafeCare Kenian henkilökohtainen toimitus?
  • Onko SafeCare Kenya mahdollista tarjota yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisille?

Äidit tulevat:

  • Suorita tutkimusarvioinnit kolmessa aikapisteessä: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
  • SafeCare Kenia -ryhmän äidit saavat ohjelman yhteisön terveysvapaaehtoiselta

Tutkijat vertaavat SafeCare Keniaa yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisten tavalliseen hoitoon nähdäkseen, onko SafeCare Kenia -perheissä parantunut vanhempien vuorovaikutustaidot, turvallisuus- ja terveystietämys, mahdollisuus lasten hyväksikäyttöön, lasten käyttäytymisongelmiin, lasten loukkaantumiseen, vanhemmuuden stressiin sekä lapsiin ja vanhempiin. elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki tutkimukseen suostuneet yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoiset satunnaistetaan jatkamaan tavallisia palvelujaan perheiden kanssa tai heidät koulutetaan toimittamaan SafeCare Keniaa täydentämään tavallisia palvelujaan perheille. Kaikki yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoiset tiedottavat tutkimuksesta kelvollisille perheilleen ja kertovat asiasta tutkimusryhmän äideille, jotka ovat kiinnostuneita tutkimuksesta. Saatuaan tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä kaikki tietoisen suostumuksen antavat äidit suorittavat lähtötilanteen arvioinnin sekä 6 kuukauden ja 18 kuukauden seurantaarvioinnin. Äidit, joiden yhteisön terveysvapaaehtoinen on määrätty SafeCare Kenya -ohjelmaan, saavat ohjelman yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisilta. Kaikki SafeCare Kenian äidit satunnaistetaan vastaanottamaan ohjelma joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti. Kouluttajat ja sidosryhmät antavat tietoa osallistumisestaan ​​hankkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

369

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Nairobi, Kenia
        • Rekrytointi
        • Africa Institute of Mental and Brain Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Ndetei, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Vanhempien osallistumiskriteerit:

  • naispuolisena ensihoitajana
  • vähintään 18-vuotias
  • vähintään yksi 18 kuukauden ja 5 vuoden ikäinen lapsi
  • asuu Kiberassa
  • kyky osallistua virtuaalisesti (eli omistaa älypuhelimen) englanniksi tai swahiliksi.

Vanhempien poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • ei voi osallistua englanniksi tai swahiliksi
  • ei omista älypuhelinta osallistuakseen virtuaalisiin istuntoihin.

CHV:n sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • voi osallistua englanniksi tai swahiliksi
  • pystyy osallistumaan virtuaalisesti (eli omistaa älypuhelimen)
  • naisyhteisön terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijä, joka on sidoksissa johonkin hankkeen Kiberan virastoon

CHV:n poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • ei voi osallistua englanniksi tai swahiliksi
  • ei ole älypuhelinta
  • ei ole nainen
  • ei ole yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijä, joka on sidoksissa johonkin projektin virastoista

Valmentajan osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • voi osallistua englanniksi ja swahiliksi
  • koulutettu SafeCare-kouluttajaksi

Valmentajan poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • ei voi osallistua englanniksi ja swahiliksi
  • ei ole koulutettu SafeCare-kouluttajaksi

Sidosryhmien osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • voi osallistua englanniksi
  • mukana hankkeessa sidosryhmänä

Sidosryhmien poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • ei voi osallistua englanniksi
  • ei ole tämän hankkeen sidosryhmä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Yhteisöterveysvapaaehtoiset jatkavat tavallisia palvelujaan perheiden kanssa. Tämä tehdään tyypillisesti kuukausittain keskittyen äidin ja/tai lapsen fyysisen terveyden tarpeisiin.
Yhteisön terveysvapaaehtoiset tukevat perheitä, joissa on alle 5-vuotiaita lapsia perheenjäsenten fyysisten terveystarpeiden mukaisesti, mukaan lukien tärkeimpien terveysviestien välittäminen (esim. rokotusten tärkeys); pienten vammojen ja sairauksien hoito; tavallisten lapsuusiän sairauksien (esim. ripuli, malaria) tunnistaminen/hoito/viittaus; kotikäyntien tekeminen kotiympäristön arvioimiseksi ja parannuksista keskustelemiseksi; ja rohkaisemaan kotihoitoa ja asianmukaista terveyttä tavoittelevaa käyttäytymistä. Nämä tukipalvelut eivät ole kovin jäsenneltyjä, vaan ne on räätälöity kunkin perheen tarpeiden mukaan.
Kokeellinen: SafeCare Kenia henkilökohtaisesti
SafeCare Keniaan satunnaistettuja yhteisön terveysvapaaehtoisia koulutetaan toimittamaan tämä ohjelma joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti. Tutkimukseen osallistuvien Community Health Volunteerin perheet satunnaistetaan vastaanottamaan ohjelma joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti. Henkilöperheille yhteisöterveysvapaaehtoinen järjestää istunnon äidinkodissa. SafeCare Kenian opetussuunnitelma on sama sekä virtuaalisessa että henkilökohtaisessa.
Tämä on SafeCaresta muokattu vahvuuksiin perustuva ohjelma vanhemmille, joilla on 18 kuukauden ja 5 vuoden ikäisiä lapsia. Ohjelma opettaa vanhemmille taitoja ja tietoja kolmella alueella: 1) vanhempien ja lasten vuorovaikutus, 2) lasten terveys ja 3) kodin turvallisuus.
Muut nimet:
  • SafeCare
Kokeellinen: SafeCare Kenia Virtual
SafeCare Keniaan satunnaistettuja yhteisön terveysvapaaehtoisia koulutetaan toimittamaan tämä ohjelma joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti. Tutkimukseen osallistuvien Community Health Volunteerin perheet satunnaistetaan vastaanottamaan ohjelma joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti. Henkilöperheille Community Health Volunteer järjestää istunnon virtuaalisen alustan (esim. Zoom) kautta. SafeCare Kenian opetussuunnitelma on sama sekä virtuaalisessa että henkilökohtaisessa.
Tämä on SafeCaresta muokattu vahvuuksiin perustuva ohjelma vanhemmille, joilla on 18 kuukauden ja 5 vuoden ikäisiä lapsia. Ohjelma opettaa vanhemmille taitoja ja tietoja kolmella alueella: 1) vanhempien ja lasten vuorovaikutus, 2) lasten terveys ja 3) kodin turvallisuus.
Muut nimet:
  • SafeCare

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lasten suunniteltujen aktiviteettien koulutuksen (cPAT) pistemäärässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
SafeCare Kenya -lomaketta, cPAT, käytetään vanhempien myönteisten vuorovaikutustaitojen arvioimiseen. Se on havainto SCK-ohjelman 10 kohdennetusta taidosta. Arvioija tarkkailee käytännössä yhden leikin vuorovaikutusta. He arvostelevat vanhemmat miinusmerkinnällä, kun taitoja ei ole, tarkistavat, kun jonkin verran, ja tarkistavat plusmerkin, kun kaikki taidon osa-alueet ovat olemassa.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta lapsen suunniteltujen aktiviteettien koulutuksen (cPAT) pistemäärässä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
SafeCare Kenya -lomaketta, cPAT, käytetään vanhempien myönteisten vuorovaikutustaitojen arvioimiseen. Se on havainto SCK-ohjelman 10 kohdennetusta taidosta. Arvioija tarkkailee käytännössä yhden leikin vuorovaikutusta. He arvostelevat vanhemmat miinusmerkinnällä, kun taitoja ei ole, tarkistavat, kun jonkin verran, ja tarkistavat plusmerkin, kun kaikki taidon osa-alueet ovat olemassa.
Perustaso ja 18 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta pisteissä Parenting Young Children (PARYC) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
21 kohtaa arvioivat erilaisia ​​positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä, kuten kiitosta/palkitsemista, siirtymien suunnittelua ja vaihtoehtojen tarjoamista muiden käytäntöjen joukossa. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta parenting Young Children (PARYC) -pistemäärissä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
21 kohtaa arvioivat erilaisia ​​positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä, kuten kiitosta/palkitsemista, siirtymien suunnittelua ja vaihtoehtojen tarjoamista muiden käytäntöjen joukossa. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Perustaso ja 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta pistemäärässä Kuinka pitää lapsesi turvassa ja terveenä tietokilpailu 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tietokilpailua käytetään SafeCare Kenian interventioon liittyvien terveys- ja turvallisuusosiin liittyvien tietojen ja taitojen arvioimiseen.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta pisteytykseen, jossa kerrotaan, kuinka lapsesi pidetään turvassa ja terveenä 18 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Tietokilpailua käytetään SafeCare Kenian interventioon liittyvien terveys- ja turvallisuusosiin liittyvien tietojen ja taitojen arvioimiseen.
Perustaso ja 18 kuukautta
Lyhyen lasten hyväksikäyttöpotentiaalin (BCAPI) pistemäärän muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
BCAPI arvioi vanhempien mahdollisuuksia osallistua lasten pahoinpitelyyn. Riskiasteikon 24 kohtaa lasketaan yhteen väärinkäytön mahdollisen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väärinkäyttöpotentiaalia.
Perustaso ja 6 kuukautta
Lyhyen lasten hyväksikäyttöpotentiaalin (BCAPI) pistemäärän muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
BCAPI arvioi vanhempien mahdollisuuksia osallistua lasten pahoinpitelyyn. Riskiasteikon 24 kohtaa lasketaan yhteen väärinkäytön mahdollisen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väärinkäyttöpotentiaalia.
Perustaso ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) pistemäärässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
CBCL käyttää 3-pisteen vasteasteikkoa (ei totta) arvioidakseen lapsen sisäisiä ja ulkoisia oireita (mielenterveysoireita)
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) pistemäärässä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
CBCL käyttää 3-pisteen vasteasteikkoa (ei totta) arvioidakseen lapsen sisäisiä ja ulkoisia oireita (mielenterveysoireita)
Perustaso ja 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta vanhemmuuden stressiindeksin pisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
PSI sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat vanhemman ja lapsen epätoiminnallista vuorovaikutusta, vanhempien ahdistusta ja käsityksiä vaikeasta lapsesta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta vanhemmuuden stressiindeksin pisteissä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
PSI sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat vanhemman ja lapsen epätoiminnallista vuorovaikutusta, vanhempien ahdistusta ja käsityksiä vaikeasta lapsesta.
Perustaso ja 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta lapsuusvammojen pistemäärässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Äidit raportoivat lasten kotona sattuneiden vammojen tyypistä ja vakavuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta lapsuusvammojen pistemäärässä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Äidit raportoivat lasten kotona sattuneiden vammojen tyypistä ja vakavuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana.
Perustaso ja 18 kuukautta
Muutos lähtötasosta lapsen elämänlaadussa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Child Health Utility -mittarin (CHU9D) vanhempainraportin versio arvioi lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta lapsen elämänlaadussa 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Child Health Utility -mittarin (CHU9D) vanhempainraportin versio arvioi lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso ja 18 kuukautta
Vanhempien elämänlaadun pistemäärän muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Vanhempi raportoi itse elämänlaadustaan ​​käyttämällä hyödyllisyysindeksiä EQ-5D-5L.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta vanhempien elämänlaadussa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Vanhempi raportoi itse elämänlaadustaan ​​käyttämällä hyödyllisyysindeksiä EQ-5D-5L.
Perustaso ja 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Tyytyväisyystutkimus vanhempien näkemyksestä SafeCare Kenian palveluista
Jopa 12 viikkoa
Tarjoajan uskollisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Palveluntarjoajan SafeCare Kenya -istuntojen toimitusten arviointi
Jopa 30 kuukautta
Vanhempien haastattelu
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Haastatteluprotokolla saada selville, mistä vanhemmat pitivät ja mistä eivät pitäneet SafeCare Keniassa, heidän ehdottamiaan muutoksia ja hyödyt tuleville perheille
Jopa 4 kuukautta
Tarjoajan haastattelu
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Haastatteluprotokolla oppia, mistä palveluntarjoajat pitivät ja mistä eivät pitäneet SafeCare Keniassa, heidän ehdottamansa muutoksista, hyödyistä tuleville perheille, arvosta ja haasteista toimitustapojen kanssa, arvosta ja haasteista koulutus- ja valmennustuella
Jopa 30 kuukautta
Valmentajan haastattelu
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Haastatteluprotokolla oppia, mistä kouluttajat pitivät ja mistä eivät pitäneet SafeCare Keniassa, heidän ehdottamansa muutoksista, hyödyistä tuleville perheille, arvosta ja haasteista toimitustapojen kanssa, arvosta ja haasteista koulutuksessa ja valmennuksessa
Jopa 30 kuukautta
Sidosryhmien haastattelu
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Haastatteluprotokolla oppia, mistä sidosryhmät pitivät ja mistä eivät pitäneet SafeCare Keniassa ja sen toteutuksessa, sekä ehdotetut muutokset
Jopa 30 kuukautta
Valmiusarviointi lasten pahoinpitelyn ehkäisemiseksi (RAP-CM)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
WHO:n kysely maan valmiudesta toteuttaa lasten pahoinpitelyn ehkäisyohjelma
Jopa 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenelle R. Shanley, PhD, Pacific University
  • Päätutkija: Lisa P. Armistead, PhD, Georgia State University
  • Päätutkija: David Ndetei, MD, Africa Institute of Mental and Brain Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 131-22
  • 1R01HD112043-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa