Наращивание потенциала волонтеров общественного здравоохранения для поддержки родителей с маленькими детьми с помощью SafeCare Kenya
15 апреля 2025 г. обновлено: Pacific University
Реализация адаптированной программы родительского воспитания SafeCare Kenya для снижения бремени неинфекционных заболеваний: укрепление потенциала местных волонтеров здравоохранения для поддержки родителей с маленькими детьми
Целью этого клинического исследования является внедрение и изучение влияния SafeCare Kenya, адаптированной программы для родителей, направленной на улучшение навыков и знаний родителей, связанных с уходом за своими детьми в возрасте от 18 месяцев до 5 лет. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшит ли SafeCare Kenya результаты деятельности детей и родителей?
- Является ли виртуальная доставка столь же эффективной, как и личная доставка SafeCare Kenya?
- Возможно ли оказание услуг SafeCare Kenya силами местных добровольцев здравоохранения?
Матери будут:
- Полная оценка исследования в трех временных точках: исходный уровень, 6 месяцев и 18 месяцев.
- Матери в группе SafeCare Kenya получат программу от своего местного волонтера здравоохранения.
Исследователи сравнит SafeCare Kenya с обычным уходом, предоставляемым волонтерами общественного здравоохранения, чтобы увидеть, демонстрируют ли семьи SafeCare Kenya улучшения в навыках взаимодействия с родителями, знаниях о безопасности и здоровье, потенциале жестокого обращения с детьми, проблемах с поведением детей, детских травмах, родительском стрессе, а также в отношениях между детьми и родителями. качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все волонтеры общественного здравоохранения, давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы для продолжения своих обычных услуг с семьями или пройдут обучение по предоставлению SafeCare Kenya в дополнение к своим обычным услугам с семьями.
Все волонтеры общественного здравоохранения проинформируют свои семьи, имеющие право на участие в исследовании, об исследовании и поделятся с исследовательской группой матерями, которые проявят интерес к исследованию.
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все матери, давшие информированное согласие, пройдут базовую оценку, а также последующую оценку через 6 и 18 месяцев.
Матери, чьи волонтеры в области общественного здравоохранения назначены в программу SafeCare Kenya, получат программу от своих волонтеров в области общественного здравоохранения.
Все матери SafeCare Kenya будут рандомизированы для участия в программе лично или виртуально.
Тренеры и заинтересованные стороны предоставят информацию о своем участии в проекте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
369
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jenelle R. Shanley, PhD
- Номер телефона: 503-352-6438
- Электронная почта: jshanley@pacificu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa P. Armistead, PhD
- Номер телефона: 404-413-2091
- Электронная почта: lparmistead@gsu.edu
Места учебы
-
-
-
Nairobi, Кения
- Рекрутинг
- Africa Institute of Mental and Brain Health
-
Контакт:
- Victoria Mutiso, PhD
- Номер телефона: (254) 202 651 360
- Электронная почта: vmutiso@amhf.or.ke
-
Контакт:
- Christine Musyimi, PhD
- Номер телефона: (254) 202 651 360
- Электронная почта: christine.musyimi@amhf.or.ke
-
Главный следователь:
- David Ndetei, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения родителей:
- быть женщиной, осуществляющей основной уход
- возраст не менее 18 лет
- хотя бы один ребенок в возрасте от 18 месяцев до 5 лет
- проживать в Кибере
- иметь возможность участвовать виртуально (т. е. иметь смартфон) на английском или суахили.
Критерии исключения родителей:
- моложе 18 лет
- не могу участвовать на английском или суахили
- у него нет смартфона для участия в виртуальных сессиях.
Критерии включения CHV:
- 18 лет и старше
- возможность участвовать на английском или суахили
- имеет возможность участвовать виртуально (т. е. имеет смартфон)
- женщина-волонтер общественного здравоохранения, связанная с одним из агентств проекта в Кибере
Критерии исключения CHV:
- моложе 18 лет
- не могу участвовать на английском или суахили
- у него нет смартфона
- не женский
- не является волонтером общественного здравоохранения, связанным с одним из агентств проекта
Критерии включения тренера:
- 18 лет и старше
- возможность участвовать на английском и суахили
- прошел обучение в качестве тренера SafeCare
Критерии исключения тренеров:
- моложе 18 лет
- не могу участвовать на английском и суахили
- не прошел обучение в качестве тренера SafeCare
Критерии включения заинтересованных сторон:
- 18 лет и старше
- возможность участвовать на английском языке
- участвует в проекте в качестве заинтересованной стороны
Критерии исключения заинтересованных сторон:
- моложе 18 лет
- не могу участвовать на английском языке
- не участник этого проекта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уход как обычно
Добровольцы общественного здравоохранения продолжат свою обычную работу с семьями.
Обычно это делается ежемесячно с упором на потребности физического здоровья матери и/или ребенка.
|
Добровольцы общественного здравоохранения оказывают поддержку семьям с детьми до 5 лет, удовлетворяя потребности членов семьи в физическом здоровье, включая распространение ключевых сообщений о здоровье (например, о важности иммунизации); лечение легких травм и заболеваний; выявление/лечение/направление на распространенные детские заболевания (например, диарея, малярия); проведение посещений на дому для оценки домашней обстановки и обсуждения улучшений; и поощрение ухода на дому и соответствующего поведения при обращении за медицинской помощью.
Эти службы поддержки не имеют четкой структуры, а скорее адаптированы к потребностям каждой семьи.
|
|
Экспериментальный: SafeCare Кения Очное
Добровольцы общественного здравоохранения, рандомизированные в SafeCare Kenya, будут обучены проводить эту программу виртуально или лично.
Семьи волонтеров общественного здравоохранения, участвующие в исследовании, будут рандомизированы для участия в программе виртуально или лично.
Для семей, живущих лично, волонтер общественного здравоохранения проведет занятие в доме матери.
Учебная программа SafeCare Kenya будет одинаковой как в виртуальной, так и в очной форме.
|
Эта программа, адаптированная на основе SafeCare, представляет собой основанную на сильных сторонах программу для родителей с детьми в возрасте от 18 месяцев до 5 лет, которая обучает родителей навыкам и знаниям в трех областях: 1) взаимодействие родителей и детей, 2) здоровье ребенка и 3) безопасность дома.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SafeCare Кения Виртуальная
Добровольцы общественного здравоохранения, рандомизированные в SafeCare Kenya, будут обучены проводить эту программу виртуально или лично.
Семьи волонтеров общественного здравоохранения, участвующие в исследовании, будут рандомизированы для участия в программе виртуально или лично.
Для семей, живущих лично, волонтер общественного здравоохранения проведет сеанс через виртуальную платформу (например, Zoom).
Учебная программа SafeCare Kenya будет одинаковой как в виртуальной, так и в очной форме.
|
Эта программа, адаптированная на основе SafeCare, представляет собой основанную на сильных сторонах программу для родителей с детьми в возрасте от 18 месяцев до 5 лет, которая обучает родителей навыкам и знаниям в трех областях: 1) взаимодействие родителей и детей, 2) здоровье ребенка и 3) безопасность дома.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по программе «Тренинг запланированной деятельности ребенка» (cPAT) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Форма SafeCare Kenya, cPAT, будет использоваться для оценки навыков позитивного взаимодействия родителей.
Это наблюдение за 10 целевыми навыками программы SCK.
Эксперт виртуально наблюдает за 1 игровым взаимодействием.
Они оценивают родителей, ставя минус, когда навыки отсутствуют, проверяют, когда некоторые из них, и ставят плюс, когда присутствуют все аспекты навыков.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по программе «Тренинг запланированной деятельности ребенка» (cPAT) через 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Форма SafeCare Kenya, cPAT, будет использоваться для оценки навыков позитивного взаимодействия родителей.
Это наблюдение за 10 целевыми навыками программы SCK.
Эксперт виртуально наблюдает за 1 игровым взаимодействием.
Они оценивают родителей, ставя минус, когда навыки отсутствуют, проверяют, когда некоторые из них, и ставят плюс, когда присутствуют все аспекты навыков.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок по воспитанию детей раннего возраста (PARYC) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
В 21 пункте оценивается ряд позитивных родительских практик, таких как похвала/поощрение, планирование переходного периода и предоставление выбора среди других практик.
Элементы суммируются для получения общей оценки взаимодействия между родителями и детьми.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок по воспитанию детей раннего возраста (PARYC) через 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
В 21 пункте оценивается ряд позитивных родительских практик, таких как похвала/поощрение, планирование переходного периода и предоставление выбора среди других практик.
Элементы суммируются для получения общей оценки взаимодействия между родителями и детьми.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем результатов теста «Как обеспечить безопасность и здоровье вашего ребенка» в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Викторина будет использоваться для оценки знаний и навыков, связанных с вопросами здоровья и безопасности в рамках программы SafeCare Kenya.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем результатов теста «Как обеспечить безопасность и здоровье вашего ребенка» в возрасте 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Викторина будет использоваться для оценки знаний и навыков, связанных с вопросами здоровья и безопасности в рамках программы SafeCare Kenya.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов по Краткому опроснику потенциального жестокого обращения с детьми (BCAPI) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
BCAPI оценивает потенциал родителей к поведению, связанному с жестоким обращением с детьми.
24 пункта шкалы риска суммируются для получения общего балла потенциального злоупотребления, причем более высокие баллы указывают на более высокий потенциал злоупотребления.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов Краткого опросника потенциального жестокого обращения с детьми (BCAPI) через 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
BCAPI оценивает потенциал родителей к поведению, связанному с жестоким обращением с детьми.
24 пункта шкалы риска суммируются для получения общего балла потенциального злоупотребления, причем более высокие баллы указывают на более высокий потенциал злоупотребления.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов в Контрольном списке поведения ребенка (CBCL) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
CBCL использует 3-балльную шкалу ответов (от не очень верной) для оценки симптомов интернализации и экстернализации ребенка (симптомов психического здоровья).
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем баллов в контрольном списке поведения ребенка (CBCL) через 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
CBCL использует 3-балльную шкалу ответов (от не очень верной) для оценки симптомов интернализации и экстернализации ребенка (симптомов психического здоровья).
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей Индекса родительского стресса в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
PSI включает 36 пунктов, оценивающих дисфункциональное взаимодействие родителей и детей, родительский стресс и восприятие трудного ребенка.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей Индекса родительского стресса в возрасте 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
PSI включает 36 пунктов, оценивающих дисфункциональное взаимодействие родителей и детей, родительский стресс и восприятие трудного ребенка.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей детских травм в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Матери сообщат о типе и тяжести травм, полученных детьми дома за последние 6 месяцев.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей детских травм в возрасте 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Матери сообщат о типе и тяжести травм, полученных детьми дома за последние 6 месяцев.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки качества жизни ребенка в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Версия показателя Child Health Utility (CHU9D), предназначенная для родителей, будет оценивать качество жизни детей, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки качества жизни ребенка в возрасте 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Версия показателя Child Health Utility (CHU9D), предназначенная для родителей, будет оценивать качество жизни детей, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки качества жизни родителей через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Родитель самостоятельно сообщит о качестве своей жизни, используя индекс полезности EQ-5D-5L.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки качества жизни родителей через 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 18 месяцев
|
Родитель самостоятельно сообщит о качестве своей жизни, используя индекс полезности EQ-5D-5L.
|
Исходный уровень и 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: До 12 недель
|
Опрос удовлетворенности мнением родителей об услугах SafeCare Kenya
|
До 12 недель
|
|
Верность поставщика
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Оценка проведения поставщиком сеансов SafeCare Kenya
|
До 30 месяцев
|
|
Интервью с родителями
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Протокол собеседования, чтобы узнать, что родителям понравилось и не понравилось в SafeCare Kenya, изменениях, которые они предлагают, и пользе для будущих семей.
|
До 4 месяцев
|
|
Интервью с поставщиком
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Протокол собеседования, чтобы узнать, что поставщикам услуг понравилось и не понравилось в SafeCare Kenya, изменения, которые они предлагают, польза для будущих семей, ценность и проблемы с методами оказания услуг, ценность и проблемы с обучением и коучинговой поддержкой
|
До 30 месяцев
|
|
Интервью с тренером
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Протокол собеседования, чтобы узнать, что тренерам понравилось и не понравилось в SafeCare Kenya, изменения, которые они предлагают, польза для будущих семей, ценность и проблемы с методами проведения, ценность и проблемы с обучением и коучингом
|
До 30 месяцев
|
|
Интервью с заинтересованными сторонами
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Протокол интервью, чтобы узнать, что заинтересованным сторонам понравилось и не понравилось в SafeCare Kenya и ее реализации, а также предлагаемые изменения.
|
До 30 месяцев
|
|
Оценка готовности к предотвращению жестокого обращения с детьми (RAP-CM)
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Опрос ВОЗ о готовности страны к реализации программы предотвращения жестокого обращения с детьми
|
До 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jenelle R. Shanley, PhD, Pacific University
- Главный следователь: Lisa P. Armistead, PhD, Georgia State University
- Главный следователь: David Ndetei, MD, Africa Institute of Mental and Brain Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 131-22
- 1R01HD112043-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .