SafeCare Kenya를 통해 어린 자녀를 둔 부모를 지원하기 위한 지역사회 건강 자원봉사자 역량 구축
2025년 4월 15일 업데이트: Pacific University
비전염성 질병 부담을 줄이기 위해 적응형 양육 프로그램인 SafeCare Kenya 구현: 어린 자녀를 둔 부모를 지원하기 위한 지역사회 보건 자원봉사자의 역량 구축
이 임상 시험의 목표는 18개월에서 5세 사이의 자녀를 돌보는 것과 관련된 부모의 기술과 지식을 향상시키기 위해 적합한 양육 프로그램인 SafeCare Kenya의 영향을 구현하고 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- SafeCare Kenya가 아동과 부모의 성과를 향상시킬 수 있습니까?
- 가상 배송이 SafeCare Kenya의 직접 배송만큼 효과적인가요?
- SafeCare Kenya를 지역사회 보건 자원봉사자가 제공하는 것이 가능합니까?
어머니들은:
- 세 가지 시점(기준선, 6개월, 18개월)에서 연구 평가를 완료합니다.
- SafeCare Kenya 그룹의 어머니들은 지역사회 보건 자원봉사자로부터 프로그램을 받게 됩니다.
연구원들은 SafeCare Kenya를 지역사회 보건 자원봉사자들의 평소와 같은 진료와 비교하여 SafeCare Kenya 가족이 부모 상호 작용 기술, 안전 및 건강 지식, 아동 학대 가능성, 아동 행동 문제, 아동 부상, 양육 스트레스, 아동 및 부모의 개선을 보이는지 확인할 것입니다. 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
연구와 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 연구에 동의한 모든 지역사회 보건 자원봉사자는 무작위로 배정되어 가족과 함께 평소 서비스를 계속하거나 가족과 함께 평소 서비스에 추가할 수 있도록 SafeCare Kenya를 제공하도록 훈련받게 됩니다.
모든 지역사회 보건 자원봉사자는 자격을 갖춘 가족에게 연구에 대해 알리고 연구에 관심을 표명한 연구팀 어머니들과 공유합니다.
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 사전 동의를 제공한 모든 산모는 6개월 및 18개월 후속 평가와 함께 기본 평가를 완료하게 됩니다.
지역사회 보건 자원봉사자가 SafeCare Kenya 프로그램에 배정된 어머니들은 지역사회 보건 자원봉사자로부터 프로그램을 받게 됩니다.
모든 SafeCare Kenya 어머니들은 직접 또는 가상으로 프로그램을 받을 수 있도록 무작위로 배정됩니다.
강사와 이해관계자는 프로젝트 참여에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
369
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenelle R. Shanley, PhD
- 전화번호: 503-352-6438
- 이메일: jshanley@pacificu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa P. Armistead, PhD
- 전화번호: 404-413-2091
- 이메일: lparmistead@gsu.edu
연구 장소
-
-
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Nairobi, 케냐
- 모병
- Africa Institute of Mental and Brain Health
-
연락하다:
- Victoria Mutiso, PhD
- 전화번호: (254) 202 651 360
- 이메일: vmutiso@amhf.or.ke
-
연락하다:
- Christine Musyimi, PhD
- 전화번호: (254) 202 651 360
- 이메일: christine.musyimi@amhf.or.ke
-
수석 연구원:
- David Ndetei, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
부모 포함 기준:
- 여성의 일차 양육자가 되는 것
- 최소 18세 이상
- 18개월부터 5세 사이의 어린이 중 최소 한 명
- 키베라에 거주하다
- 영어 또는 스와힐리어로 가상으로 참여할 수 있는 능력(즉, 스마트폰 소유)이 있어야 합니다.
부모 제외 기준:
- 18세 미만
- 영어나 스와힐리어에 참여할 수 없음
- 가상 세션에 참여할 스마트폰이 없습니다.
CHV 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어나 스와힐리어로 참여할 수 있는 분
- 가상으로 참여할 수 있는 능력이 있음(예: 스마트폰을 소유함)
- 키베라의 프로젝트 기관 중 하나에 소속된 여성 지역사회 보건 자원봉사자
CHV 제외 기준:
- 18세 미만
- 영어나 스와힐리어에 참여할 수 없음
- 스마트폰이 없어
- 여성이 아니다
- 프로젝트 기관 중 하나에 소속된 지역사회 보건 자원봉사자가 아닙니다.
트레이너 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어, 스와힐리어 참여 가능
- SafeCare 트레이너로 교육을 받았습니다.
트레이너 제외 기준:
- 18세 미만
- 영어와 스와힐리어에 참여할 수 없습니다
- SafeCare 트레이너 교육을 받지 않았습니다.
이해관계자 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 참여 가능
- 이해관계자로서 프로젝트에 참여
이해관계자 제외 기준:
- 18세 미만
- 영어로 참여할 수 없습니다
- 이 프로젝트의 이해관계자가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소처럼 관리하세요
지역사회 보건 자원봉사자는 가족과 함께 평소와 같은 서비스를 계속할 것입니다.
이는 일반적으로 산모 및/또는 아이의 신체적 건강 요구에 초점을 맞춰 월 단위로 수행됩니다.
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지역사회 건강 자원봉사자는 주요 건강 메시지(예: 예방접종의 중요성) 전달을 포함하여 가족 구성원의 신체 건강 요구 사항에 관해 최대 5세 자녀가 있는 가족을 지원합니다. 경미한 부상 및 질병 치료; 일반적인 아동기 질병(예: 설사, 말라리아)을 식별/치료/참조합니다. 가정 방문을 통해 가정 환경을 평가하고 개선 사항을 논의합니다. 가정에서의 돌봄과 적절한 건강 추구 행동을 장려합니다.
이러한 지원 서비스는 고도로 구조화되어 있지 않고 각 가족의 필요에 맞게 맞춤화되어 있습니다.
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실험적: SafeCare 케냐 직접 방문
SafeCare Kenya에 무작위로 배정된 지역사회 건강 자원봉사자는 이 프로그램을 가상 또는 직접 제공하도록 교육을 받게 됩니다.
연구에 등록된 지역사회 건강 자원봉사자의 가족은 무작위로 선정되어 가상 또는 직접 프로그램을 받게 됩니다.
직접 가족을 방문하는 경우 지역사회 보건 자원봉사자가 어머니의 집에서 세션을 진행합니다.
SafeCare Kenya 커리큘럼은 가상 및 오프라인 모두에서 동일합니다.
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SafeCare에서 수정된 이 프로그램은 18개월부터 5세까지의 자녀를 둔 부모를 위한 강점 기반 프로그램으로, 부모에게 1) 부모-자녀 상호 작용, 2) 자녀 건강, 3) 가정 안전의 세 가지 영역에 대한 기술과 지식을 가르칩니다.
다른 이름들:
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실험적: SafeCare 케냐 가상
SafeCare Kenya에 무작위로 배정된 지역사회 건강 자원봉사자는 이 프로그램을 가상 또는 직접 제공하도록 교육을 받게 됩니다.
연구에 등록된 지역사회 건강 자원봉사자의 가족은 무작위로 선정되어 가상 또는 직접 프로그램을 받게 됩니다.
직접 가족의 경우 지역사회 건강 자원봉사자가 가상 플랫폼(예: Zoom)을 통해 세션을 제공합니다.
SafeCare Kenya 커리큘럼은 가상 및 오프라인 모두에서 동일합니다.
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SafeCare에서 수정된 이 프로그램은 18개월부터 5세까지의 자녀를 둔 부모를 위한 강점 기반 프로그램으로, 부모에게 1) 부모-자녀 상호 작용, 2) 자녀 건강, 3) 가정 안전의 세 가지 영역에 대한 기술과 지식을 가르칩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 아동 계획 활동 교육(cPAT) 점수 기준선에서 변경됨
기간: 기준선 및 6개월
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SafeCare Kenya 양식인 cPAT는 긍정적인 부모 상호 작용 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
SCK 프로그램의 10가지 목표 기술에 대한 관찰입니다.
평가자는 가상으로 1회의 놀이 상호작용을 관찰합니다.
그들은 기술이 없을 때 마이너스를 사용하여 부모를 평가하고, 기술이 있을 때 확인하고, 기술의 모든 측면이 있을 때 플러스를 확인합니다.
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기준선 및 6개월
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18개월의 아동 계획 활동 교육(cPAT) 점수 기준선에서 변경됨
기간: 기준선 및 18개월
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SafeCare Kenya 양식인 cPAT는 긍정적인 부모 상호 작용 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
SCK 프로그램의 10가지 목표 기술에 대한 관찰입니다.
평가자는 가상으로 1회의 놀이 상호작용을 관찰합니다.
그들은 기술이 없을 때 마이너스를 사용하여 부모를 평가하고, 기술이 있을 때 확인하고, 기술의 모든 측면이 있을 때 플러스를 확인합니다.
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기준선 및 18개월
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6개월 시점의 유아 양육(PARYC) 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
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21개 항목은 칭찬/보상, 전환 계획, 기타 관행 중 선택 제공과 같은 다양한 긍정적인 육아 관행을 평가합니다.
항목을 합산하여 전체 부모-자식 상호 작용 점수를 생성합니다.
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기준선 및 6개월
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18개월 시점의 PARYC(Parenting Young Children) 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 18개월
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21개 항목은 칭찬/보상, 전환 계획, 기타 관행 중 선택 제공과 같은 다양한 긍정적인 육아 관행을 평가합니다.
항목을 합산하여 전체 부모-자식 상호 작용 점수를 생성합니다.
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기준선 및 18개월
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6개월에 자녀를 안전하고 건강하게 유지하는 방법 퀴즈에 대한 기준점 점수 변경
기간: 기준선 및 6개월
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퀴즈는 SafeCare Kenya 개입의 건강 및 안전 부분과 관련된 지식과 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 6개월
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18개월 자녀의 안전하고 건강한 퀴즈를 유지하는 방법에 대한 기준점 점수 변경
기간: 기준선 및 18개월
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퀴즈는 SafeCare Kenya 개입의 건강 및 안전 부분과 관련된 지식과 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 18개월
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6개월 시점의 BCAPI(간단한 아동 학대 가능성 목록) 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
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BCAPI는 부모가 아동 학대 관련 행동에 참여할 가능성을 평가합니다.
24개의 위험 척도 항목을 합산하여 총 남용 가능성 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 남용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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18개월에 BCAPI(간단한 아동 학대 가능성 목록) 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 18개월
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BCAPI는 부모가 아동 학대 관련 행동에 참여할 가능성을 평가합니다.
24개의 위험 척도 항목을 합산하여 총 남용 가능성 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 남용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 아동 행동 체크리스트(CBCL) 점수 기준선에서 변경됨
기간: 기준선 및 6개월
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CBCL은 아동의 내면화 및 외현화 증상(정신 건강 증상)을 평가하기 위해 3점 응답 척도(사실이 아님 ~ 매우 사실)를 사용합니다.
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기준선 및 6개월
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18개월에 아동 행동 체크리스트(CBCL) 점수 기준선에서 변경됨
기간: 기준선 및 18개월
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CBCL은 아동의 내면화 및 외현화 증상(정신 건강 증상)을 평가하기 위해 3점 응답 척도(사실이 아님 ~ 매우 사실)를 사용합니다.
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기준선 및 18개월
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6개월 후 양육 스트레스 지수 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
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PSI에는 부모-자녀의 기능 장애 상호 작용, 부모의 고통, 어려운 아이에 대한 인식을 평가하는 36개 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선 및 6개월
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18개월 시점의 양육 스트레스 지수 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 18개월
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PSI에는 부모-자녀의 기능 장애 상호 작용, 부모의 고통, 어려운 아이에 대한 인식을 평가하는 36개 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선 및 18개월
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6개월 시점의 아동 부상 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
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어머니들은 지난 6개월 동안 가정에서 발생한 어린이 부상의 유형과 심각도를 보고합니다.
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기준선 및 6개월
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18개월 시점의 아동 부상 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 18개월
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어머니들은 지난 6개월 동안 가정에서 발생한 어린이 부상의 유형과 심각도를 보고합니다.
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기준선 및 18개월
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6개월차 아동 삶의 질 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
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아동 건강 유틸리티 측정(CHU9D)의 부모 보고서 버전은 아동의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
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기준선 및 6개월
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18개월 아동 삶의 질 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 18개월
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아동 건강 유틸리티 측정(CHU9D)의 부모 보고서 버전은 아동의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
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기준선 및 18개월
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6개월 후 부모의 삶의 질 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
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부모는 EQ-5D-5L 효용 지수를 사용하여 자신의 삶의 질을 스스로 보고합니다.
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기준선 및 6개월
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18개월 시점의 부모 삶의 질 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 18개월
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부모는 EQ-5D-5L 효용 지수를 사용하여 자신의 삶의 질을 스스로 보고합니다.
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기준선 및 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족
기간: 최대 12주
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SafeCare Kenya 서비스에 대한 부모의 견해 만족도 조사
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최대 12주
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공급자 충실도
기간: 최대 30개월
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공급자의 SafeCare Kenya 세션 제공 평가
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최대 30개월
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학부모 인터뷰
기간: 최대 4개월
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부모가 SafeCare Kenya에 대해 좋아하는 점과 싫어하는 점, 그들이 제안하는 변경 사항, 미래 가족에게 도움이 되는 점을 알아보기 위한 인터뷰 프로토콜
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최대 4개월
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제공자 인터뷰
기간: 최대 30개월
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공급자가 SafeCare Kenya에 대해 무엇을 좋아하고 싫어하는지, 그들이 제안하는 변경 사항, 미래 가족에게 혜택, 전달 방식의 가치와 과제, 교육 및 코칭 지원의 가치와 과제를 알아보기 위한 인터뷰 프로토콜
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최대 30개월
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트레이너 인터뷰
기간: 최대 30개월
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강사가 SafeCare Kenya에 대해 좋아하는 것과 싫어하는 것, 그들이 제안하는 변경 사항, 미래 가족에게 혜택, 전달 방식의 가치와 과제, 교육 및 코칭의 가치와 과제를 알아보기 위한 인터뷰 프로토콜
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최대 30개월
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이해관계자 인터뷰
기간: 최대 30개월
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SafeCare Kenya와 그 구현에 대해 이해관계자들이 좋아하는 것과 싫어하는 것이 무엇인지 알아보기 위한 인터뷰 프로토콜과 제안된 변경 사항
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최대 30개월
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아동학대 예방을 위한 준비상태 평가(RAP-CM)
기간: 최대 30개월
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아동 학대 예방 프로그램 시행을 위한 국가의 준비 상태에 관한 WHO 설문조사
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최대 30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jenelle R. Shanley, PhD, Pacific University
- 수석 연구원: Lisa P. Armistead, PhD, Georgia State University
- 수석 연구원: David Ndetei, MD, Africa Institute of Mental and Brain Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 131-22
- 1R01HD112043-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
육아에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
지역사회 보건 자원봉사자들의 평소대로의 진료에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살